Panggilan Pendapatan PavMed Q2 2026: Transkrip Lengkap

Pada hari Jumaat, PavMed (NASDAQ: PAVM) membincangkan hasil kewangan suku kedua semasa panggilan pendapatannya. Transkrip penuh disediakan di bawah.

Transkrip ini dibawa kepada anda oleh API Benzinga. Untuk akses masa nyata ke keseluruhan katalog kami, sila lawati https://www.benzinga.com/apis/ untuk perundingan.

Panggilan pendapatan penuh boleh didapati di https://app.webinar.net/1pkPLWZwldA

Ringkasan

PavMed Inc. melaporkan penghapusan saham pilihan Siri D dan mengeluarkan $30 juta dalam waran yang boleh ditukar menjadi stok biasa, menunggu penerbitan EsoGuard LCD positif.

Sehingga 30 Jun, wang tunai berjumlah $3.8 juta, tidak termasuk jangkaan $30 juta dari waran dan $2.5 juta dari waran Verus bergantung pada pelepasan FDA.

PavMed memegang kira-kira 15% Lucid Diagnostics, dengan pengaruh yang signifikan walaupun tidak mempunyai kawalan pengundian.

Kerugian bersih GAAP untuk suku kedua ialah $5.5 juta ($0.87 sesaham), meningkat daripada kerugian tahun sebelumnya sebanyak $12.3 juta, dengan kerugian bukan GAAP pada $1.7 juta ($0.27 sesaham).

Perbelanjaan R&D meningkat, terutamanya disebabkan oleh pengembangan peranti implan Verus, menyumbang kepada kenaikan perbelanjaan operasi bukan GAAP kepada $6.1 juta.

Penglibatan FDA untuk PorTiO dirancang, dengan potensi untuk meneruskan laluan 510 (k), yang dapat mengurangkan kos dan masa jika berjaya.

Usaha pengkomersialan untuk Verus sedang berkembang, dengan sasaran mendaftarkan 1,000 pesakit dalam pendaftaran selama setahun.

Pengesahan klinikal untuk OctaRIS sedang dijalankan, dengan beberapa tahun dijangkakan sebelum pengkomersialan produk.

Syarikat ini tetap komited terhadap model yang pelbagai, bertujuan untuk meningkatkan nilai pemegang saham melalui pelbagai peluang.

Transkrip Penuh

OPERATOR (Moderator)

Terima kasih, tuan-tuan dan puan-puan. Sekarang kita akan memulakan sesi soalan-jawapan. Sekiranya anda mempunyai soalan, sila tekan bintang diikuti dengan yang ada pada telefon sentuh anda. Anda akan mendengar arahan bahawa tangan anda telah diangkat. Sekiranya anda ingin dikeluarkan dari proses pengundian, sila tekan bintang diikuti oleh kedua-duanya. Jika anda menggunakan telefon pembesar suara, sila angkat telefon bimbit sebelum menekan sebarang kekunci. Satu saat, sila, untuk soalan pertama anda.

Soalan pertama anda datang dari Ed Wu dengan Ascendient Capital. Talian anda kini dibuka.

Dr. Leshawn Aklog

Selamat pagi, Ed.

Ed Wu, Penganalisis di Ascendient Capital

Ya, ya, tahniah atas semua kemajuan. Anda menyebut bahawa anda akan mengadakan pertemuan FDA dengan PorTiO pada suku keempat. Adakah anda menjangkakan, anda tahu, berita tidak lama selepas itu? Dan apa yang anda fikir mungkin jalan pengawalseliaan pada tahun 2027?

Dr. Leshawn Aklog

Ya, jadi kami akan bersedia untuk mengemukakan permintaan untuk mesyuarat pra-penyerahan. Oleh itu, mesyuarat sebenar mungkin akan bocor pada awal tahun 2027, tetapi saya akan mengambil kesempatan untuk menyampaikan sedikit apa yang telah saya katakan dalam komen saya yang disediakan mengenai laluan pengawalseliaan. Anda yang pernah bersama kami sebelum ini dan melihat kemajuan yang telah kami capai di PortIO sebelum kami menjeda projek itu, penglibatan kami sebelumnya dengan FDA sebelum penerbitan data pertama dalam manusia kami adalah tegas dalam laluan De Novo, yang lebih lama dan memerlukan lebih banyak modal.

Semasa kami bersiap dengan pelancaran semula portfolio dan pelancaran semula PorTiO, ketika kami bersiap untuk mengemas kini strategi pengawalseliaan kami dan, dengan berunding dengan beberapa perunding luar serta pasukan dalaman kami yang sangat kuat, nampaknya kami mungkin - belum ada kepastian - tetapi kami mungkin dapat meneruskan laluan 510 (k) dengan peranti intraosseous jangka pendek sedia ada sebagai predikat. Ini, sekali lagi, berdasarkan fakta bahawa pada sementara waktu kita telah menjalani kajian pertama dalam manusia yang berjaya.

Ini adalah bagaimana kita akan meneruskan hubungan semula kami dengan FDA. Sekiranya itu berjaya, maka seperti yang saya nyatakan dalam komen saya, itu akan menjadi kemenangan besar, kerana kita masih memerlukan percubaan klinikal, tetapi kos dan masa yang berkaitan dengannya akan jauh lebih sedikit.

Ed Wu, Penganalisis di Ascendient Capital

Kedengarannya bagus. Satu lagi, soalan terakhir yang saya ada adalah di PortIO dan juga siasatan dengan Duke. Adakah mereka termasuk hak global, atau adakah hak mereka hanya di A.S.?

Dr. Leshawn Aklog

PortIO adalah IP dalaman, jadi ia bukan lesen. Jadi PavMed memiliki hak penuh untuk itu. Dan lesen dengan Duke University untuk teknologi OctaRis termasuk hak di seluruh dunia juga.

Ed Wu, Penganalisis di Ascendient Capital

Hebat. Nah, terima kasih kerana menjawab soalan saya, dan saya doakan nasib baik kepada anda. Terima kasih.

Dr. Leshawn Aklog

Terima kasih, Ed.

OPERATOR (Moderator)

Tuan-tuan dan puan-puan, sebagai peringatan, jika anda mempunyai soalan, sila tekan bintang satu. Soalan seterusnya anda datang dari Jeremy Pearlman dengan Kumpulan Maxim. Talian anda kini dibuka.

Dr. Leshawn Aklog

Selamat pagi, Jeremy.

Jeremy Pearlman, Penganalisis di Kumpulan Maxim

Selamat pagi. Bagaimana keadaan anda? Soalan pertama di platform Verus. Saya tahu nampaknya pengkomersialan berjalan lancar. Adakah terdapat sebarang metrik yang mungkin anda sediakan - berapa banyak pesakit yang telah dimasukkan ke atas kapal? Berapa cepat jumlah itu meningkat? Dan kemudian mungkin tonggak apa yang harus dinantikan oleh pelabur ketika mereka mengukur, anda tahu, daya tarikan komersil platform itu?

Dr. Leshawn Aklog

Ya, kami tidak memberikan nombor keras mengenai perkara itu, tetapi saya boleh memberi anda rasa kualitatif yang cukup baik. Oleh itu, perjanjian dengan perkongsian strategik dengan OSU, The James, melibatkan komitmen bagi mereka untuk mendaftarkan 1,000 pesakit dalam pendaftaran. Ini semua pesakit komersil, tetapi mendaftar dalam pendaftaran lebih setahun. Dan senjata itu mati ketika integrasi EHR selesai pada musim bunga. Jadi jelas pada mulanya kami bermula dengan bilangan jabatan yang terhad, dua dan kemudian tiga jabatan yang telah mengambil bahagian dalam juruterbang sebelumnya, dan sekarang kita mempercepat dengan sekarang dua pertiga jabatan.

James adalah hospital kanser yang sangat besar, dengan dua pertiga jabatan kini masuk dan mendaftar. Oleh itu, sasaran untuk mendapatkan 1,000 pesakit dalam tahun pertama masih ada - kami dan orang-orang di OSU percaya bahawa itu dapat dicapai—dan kami menjangkakan dapat mencapainya. Dan pendaftaran telah mempercepat sejak beberapa bulan terakhir, jadi kami berada di jalan yang baik untuk mencapai sasaran itu.

Jeremy Pearlman, Penganalisis di Kumpulan Maxim

Baiklah, hebat. Dan kemudian mungkin hanya melangkau ke Octaris - anda menyebut bahawa anda sedang bersiap untuk pengesahan klinikal. Apa yang khusus akan ditunjukkan oleh kajian pengesahan klinikal? Maksud saya, bagaimana kita harus memikirkan garis masa dari kajian itu hingga potensi penyerahan FDA?

Dr. Leshawn Aklog

Ya, jadi izinkan saya memberikan sedikit lebih banyak warna pada itu. Oleh itu, pada masa lesen kami, kerja yang telah dilakukan—ada kerja klinikal pada penyelidikan prototaip yang telah menunjukkan penemuan asas dan nilai teknologi dari segi kemampuannya untuk mengukur ukuran nuklear dalam sel esofagus dan, dengan menggunakan itu, mengaitkan ukuran nuklear itu dengan kehadiran atau ketiadaan pra-kanser yang lebih maju, displasia esofagus.

Jadi kerja itu telah selesai. Oleh itu, prinsip teras asas menggunakan gabungan OCT lanjutan ini untuk melakukan pengukuran tersebut dan kemampuan yang sangat luar biasa untuk membezakan telah mantap. Oleh itu, selepas lesen, tumpuan telah menjadi mengubah suai siasatan, menjadikannya lebih kecil dan lebih mesra pengguna dan lebih sesuai untuk pelbagai saiz pesakit. Itulah kerja aktif yang sedang berlaku sekarang, dan itu memerlukan kajian pengesahan, tetapi juga semacam kemudahan penggunaan dari segi ergonomi untuk doktor.

Sejak itu, masih akan ada kerja pembangunan produk tambahan. Terdapat kerja pengembangan produk di konsol serta memajukan dan memindahkan kerja keluar dari makmal ke suasana komersil. Jadi ada masa yang munasabah. Kerja pengesahan benar-benar merupakan langkah dalam proses untuk merancang pembekuan siasatan muktamad. Di sisi penyelidikan, kami sedang mempertimbangkan untuk melakukan beberapa kerja selari pada konsol bergantung pada akses kami ke modal.

Kita mungkin melakukan beberapa perkara itu secara selari, tetapi projek keseluruhan ini masih beberapa tahun lebar.

Jeremy Pearlman, Penganalisis di Kumpulan Maxim

Baiklah, faham. Dan kemudian hanya soalan terakhir. Anda menyebut bahawa jika anda mendapat laluan 510 (k) untuk PortIO, ia mungkin mempercepat kelulusan yang berpotensi. Adakah anda mempunyai rancangan pengkomersialan untuk itu? Adakah anda mengusahakannya, atau masih sedikit awal?

Dr. Leshawn Aklog

Ya, kami tidak keberatan rancangan yang cukup jelas. Pengkomersialan PorTiO sebenarnya agak mudah. Kepakaran doktor sasaran cukup mudah. Terdapat orang yang kini menanam peranti akses vaskular. Mereka cenderung menjadi pakar bedah vaskular dan ahli radiologi intervensi terutamanya. Kami mempunyai beberapa kerja dalaman mengenai harga, pengekodan, dan peluang bergantung pada tempat PavMed berada, dan sekali lagi akses kami kepada sumber pada masa itu.

Kami mempunyai banyak fleksibiliti berkenaan dengan pelancaran komersil awal yang merangkumi membina pasukan jualan kecil dan bekerjasama dengan pengedar. Pengedar sangat aktif dalam ruang akses vaskular, jadi terdapat banyak pilihan untuk kami apabila tiba masanya untuk melakukan pelancaran komersil awal.

Jeremy Pearlman, Penganalisis di Kumpulan Maxim

Baiklah, hebat. Terima kasih atas semua maklumat. Saya akan kembali ke barisan. Selamat hari yang baik.

Dr. Leshawn Aklog

Hebat, terima kasih, Jeremy.

OPERATOR (Moderator)

Tiada soalan lagi pada masa ini. Saya sekarang akan menyerahkan panggilan kepada Dr. Leshawn Aklog untuk ucapan penutup.

Dr. Leshawn Aklog

Sangat hebat. Terima kasih, pengendali. Dan terima kasih semua kerana meluangkan masa dan perhatian anda pagi ini. Jelas menghargai soalan dan peluang untuk membincangkan perniagaan dan teknologi kami dengan penganalisis penutup. Mudah-mudahan anda juga mendapati maklumat itu. Oleh itu, untuk meringkaskan, kami percaya kami kekal dalam kedudukan yang kukuh untuk memajukan rancangan strategik PavMed dan misinya. Dua anak syarikat komersil kami yang dibiayai secara bebas, Lucid dan Verus, berkembang dengan baik dan masing-masing menghampiri tonggak utama, dan yang penting, kami mula melihat daya tarikan dan cukup teruja dengan portfolio alat perubatan kami yang dilancarkan semula, termasuk kemajuan di PorTiO. Oleh itu, kami tetap komited dengan model PavMed yang pelbagai, model ini menawarkan pelbagai peluang—pelbagai tangkapan ke matlamat—untuk meningkatkan nilai pemegang saham. Dan kami menantikan kemajuan berterusan di semua bidang tersebut. Oleh itu, seperti biasa, kami menggalakkan anda untuk terus mengikuti kemajuan kami. Sila ikuti siaran berita kami, panggilan kemas kini ini, dan terus mengikuti kami di laman web kami dan melalui media sosial. Seperti biasa, jangan ragu untuk menghubungi sebarang soalan khusus.

Oleh itu, saya harap semua orang mempunyai hari yang hebat, dan terima kasih banyak atas penyertaan anda.

OPERATOR (Moderator)

Tuan-tuan dan puan-puan, ini menyimpulkan panggilan persidangan hari ini. Kami mengucapkan terima kasih kerana mengambil bahagian dan meminta anda memutuskan sambungan talian anda.

Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.