EyePoint Mengumumkan Keputusan Topline Dari LUGANO, Percubaan Klinikal Fasa 3 Utama Pertama Untuk DURAVYU Untuk Rawatan Degenerasi Makula Berkaitan Umur Basah

- DURAVYU tidak kalah dengan kawalan aflibercept pada label (nilai p nominal = 0.0096) dalam analisis ad hoc tidak termasuk kohort asimetri 4% (9 daripada 211 pesakit) yang mengalami kehilangan penglihatan (≥ 15 huruf) yang tidak berkaitan dengan AMD basah; titik akhir utama tidak dicapai dalam set data penuh, dikelirukan oleh kohort asimetri ini -

- LUGANO menunjukkan hasil yang bermakna secara klinikal yang menguatkan potensi DURAVYU untuk meningkatkan paradigma rawatan dalam AMD basah, dengan titik akhir sekunder utama yang menarik, termasuk pengurangan beban rawatan, kadar bebas suplemen, profil keselamatan yang menggalakkan dengan redosing, dan kawalan anatomi yang kuat melalui Minggu 56 berbanding dengan aflibercept pada label -

- Pengurangan 42% dalam beban rawatan mencapai keunggulan berbanding aflibercept pada label

(nilai p nominal <0.0001) -

- 76% pesakit DURAVYU bebas suplemen sehingga Minggu 32 -

- 54% pesakit DURAVYU bebas suplemen dan 79% menerima 0 atau 1 suplemen sehingga Minggu 56; analisis yang telah ditentukan sebelumnya mengenai perubahan BCVA pada pesakit DURAVYU bebas suplemen menunjukkan tidak rendah diri kepada aflibercept bebas suplemen (nilai p nominal = 0.0035) -

- Data garis atas dari LUCIA, percubaan klinikal Fasa 3 penting kedua dalam AMD basah, dijangka pada Q4 2026 dengan potensi penyerahan Aplikasi Dadah Baru FDA dirancang untuk 1H 2027 -

- Panggilan persidangan untuk membincangkan keputusan yang akan diadakan hari ini jam 8:00 pagi EDT -

WATERTOWN, Mass., 17 Ogos 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- EyePoint, Inc. (NASDAQ: EYPT), sebuah syarikat yang komited untuk mengembangkan dan mengkomersialkan terapi inovatif untuk meningkatkan kehidupan pesakit dengan penyakit retina yang serius, hari ini mengumumkan hasil topline dari LUGANO, percubaan klinikal Fasa 3 penting pertama untuk DURAVYU™ (sisipan intravitreal vorolanib) untuk rawatan usia basah degenerasi makula yang berkaitan (AMD basah).

DURAVYU tidak lebih rendah daripada aflibercept pada label (nilai p nominal = 0.0096) dalam analisis ad hoc tidak termasuk kohort asimetri 4% (9 daripada 211 pesakit) yang mengalami kehilangan penglihatan (≥ 15 huruf) yang tidak berkaitan dengan AMD basah. Walaupun terdapat prestasi yang lebih baik dalam titik akhir sekunder utama, titik akhir utama perubahan dari garis dasar dalam ketajaman penglihatan yang diperbetulkan terbaik (BCVA) berbanding kawalan pada label aflibercept 2 mg tidak dicapai dalam set data penuh, dikelirukan oleh kohort asimetri ini. Sebaliknya, tidak ada pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan (≥ 15 huruf) yang tidak berkaitan dengan AMD basah di lengan kawalan aflibercept. Dalam ujian penting Fasa 3 skala serupa yang dilaporkan sebelumnya, kira-kira 3-5% pesakit aflibercept kehilangan ≥15 huru1, menunjukkan prestasi berlebihan yang bermakna kumpulan kawalan aflibercept pada label di LUGANO yang juga menyumbang kepada prestasi titik akhir utama.

LUGANO menunjukkan hasil yang bermakna secara klinikal yang menguatkan potensi DURAVYU untuk meningkatkan paradigma rawatan dalam AMD basah, dengan titik akhir sekunder utama yang menarik dalam pengurangan beban rawatan, kadar bebas suplemen, profil keselamatan yang baik dengan redosing, dan kawalan anatomi melalui Minggu 56 berbanding dengan aflibercept pada label. Keputusan ini mewakili peningkatan yang bermakna terhadap standard penjagaan AMD basah semasa.