Savolitinib AstraZeneca Dan HUTCHMED, Dalam Gabungan Dengan TAGRISSO, Memberikan Manfaat Kelangsungan Hidup Yang Ketara Dalam Percubaan Kanser Paru-paru EGFRM SAFFRM Fasa III

Percubaan Fasa III global pertama untuk menunjukkan faedah kelangsungan hidup bebas kemajuan dan keseluruhan yang signifikan dalam suasana ini

Keputusan percubaan SAFFRON menguatkan TAGRISSO sebagai terapi tulang belakang merentasi kanser paru-paru EGFRM

Keputusan peringkat tinggi positif dari percubaan SAFFRON Phase III menunjukkan TAGRISSO® (osimertinib) ditambah savolitinib menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal dalam kedua-dua survival bebas perkembangan (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) berbanding kemoterapi berasaskan platinum doulet pada pesakit dengan faktor pertumbuhan epidermis bermutasi reseptor (EGFR m) kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC). Pesakit dalam percubaan mempunyai tumor dengan tahap ekspresi atau penguatan berlebihan MET yang tinggi dan telah berkembang pada rawatan sebelumnya dengan TAGRISSO.

Inhibitor kinase EGFR -tyrosine generasi ketiga (TKI) telah meningkatkan hasil dengan ketara bagi pesakit dengan EGFR m NSCLC. Walau bagaimanapun, satu daripada tiga tumor pesakit akan mengalami ekspresi atau penguatan berlebihan MET, salah satu mekanisme rintangan yang paling biasa pada EGFR -TKIS generasi ketiga. Rintangan yang didorong oleh Met-1-2 dikaitkan dengan prognosis yang buruk, dan terdapat keperluan yang signifikan yang tidak dipenuhi untuk pilihan rawatan yang berkesan dan boleh diterima dengan baik dalam persekitaran garis akhir.

Profil keselamatan untuk TAGRISSO ditambah savolitinib selaras dengan profil yang diketahui setiap ubat, dan tidak ada penemuan keselamatan baru. Data ini akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan yang akan datang dan dikongsi dengan pihak berkuasa pengawalseliaan global.

TAGRISSO plus savolitinib diluluskan di China untuk pesakit dengan EGFR m NSCLC yang maju atau metastatik tempatan dengan penguatan MET selepas perkembangan penyakit pada terapi EGFR -TKI berdasarkan percubaan SACHI Phase III.

Savolitinib sedang dibangunkan bersama oleh AstraZeneca dan HUTCHMED dan dikomersialkan oleh AstraZeneca.