-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Fujian Haixi Pharma mengatakan FDA memberikan status trek pantas kepada HX9428 untuk AMD basah

PUBT·08/17/2026 11:47:01
Fujian Haixi Pharma mengatakan FDA memberikan status trek pantas kepada HX9428 untuk AMD basah
  • Molekul kecil oral Fujian Haixi Pharmaceuticals HX9428 memenangi penamaan FDA Fast Track untuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia neovaskular.
  • Status menyokong penglibatan FDA yang lebih dekat, kelayakan semakan keutamaan yang berpotensi, laluan kelulusan dipercepat, penyerahan NDA yang berulang.
  • Program selesai Fasa 1 di China; menjalankan kajian Fasa 2. FDA juga melepaskan percubaan Fasa 2 AS.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Fujian Haixi Farmaseutikal Co. Ltd. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui IIS, sistem pendedahan peraturan yang dikendalikan oleh Bursa Saham Hong Kong (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260817-12287298), pada 17 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dal amnya.