EyePoint Melaporkan DURAVYU Tidak Kalah Daripada Aflibercept Dalam Analisis Ad Hoc; Titik Akhir BCVA Utama Tidak Dipenuhi Dalam Set Data Penuh

EyePoint, Inc. (NASDAQ: EYPT), sebuah syarikat yang komited untuk mengembangkan dan mengkomersialkan terapi inovatif untuk meningkatkan kehidupan pesakit dengan penyakit retina yang serius, hari ini mengumumkan hasil topline dari LUGANO, percubaan klinikal Fasa 3 penting pertama untuk DURAVYU™ (sisipan intravitreal vorolanib) untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia basah (AMD basah).

DURAVYU tidak lebih rendah daripada aflibercept pada label (nilai p nominal = 0.0096) dalam analisis ad hoc tidak termasuk kohort asimetri 4% (9 daripada 211 pesakit) yang mengalami kehilangan penglihatan (≥ 15 huruf) yang tidak berkaitan dengan AMD basah. Walaupun terdapat prestasi yang lebih baik dalam titik akhir sekunder utama, titik akhir utama perubahan dari garis dasar dalam ketajaman penglihatan yang diperbetulkan terbaik (BCVA) berbanding kawalan pada label aflibercept 2 mg tidak dicapai dalam set data penuh, dikelirukan oleh kohort asimetri ini. Sebaliknya, tidak ada pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan (≥ 15 huruf) yang tidak berkaitan dengan AMD basah di lengan kawalan aflibercept. Dalam ujian penting Fasa 3 skala serupa yang dilaporkan sebelumnya, kira-kira 3-5% pesakit aflibercept kehilangan ≥15 huruf, menunjukkan prestasi berlebihan yang bermakna kumpulan kawalan aflibercept pada label di LUGANO yang juga menyumbang kepada prestasi titik akhir utama.