REDEMPLO Arrowhead Pharma Dibenarkan Di EU; Kini Boleh Dipreskripsi Dan Boleh Dibayar Balik Di Jerman Untuk Sindrom Chilomicronaemia Keluarga

• REDEMPLO® (plozasiran) disenaraikan dalam pangkalan data Lauer-Taxe® sebagai tambahan kepada diet untuk mengurangkan tahap trigliserida pada pesakit dewasa dengan sindrom chilomikronaemia keluarga (FCS), didiagnosis sama ada berdasarkan gejala klinikal sahaja atau disahkan dengan ujian genetik
• Orang yang hidup dengan penyakit langka ini mempunyai tahap trigliserida yang sangat tinggi dan risiko pankreatitis akut yang jauh lebih tinggi dan komplikasi jangka panjang yang berkaitan, selalunya mengakibatkan penurunan kualiti hidup
• Kebenaran pemasaran Eropah adalah berdasarkan hasil positif dari kajian Fasa 3 PALISADE di mana plozasiran mengurangkan tahap trigliserida puasa median dengan ketara pada dos yang disyorkan 25 mg dari awal hingga Bulan 10, berbanding plasebo (p <0.0001)

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) hari ini mengumumkan bahawa orang di Jerman yang hidup dengan keadaan metabolik yang jarang dipanggil Familial Chylomicronaemia Syndrome (FCS) adalah yang pertama di Kesatuan Eropah yang mempunyai pilihan rawatan baru untuk mengurangkan tahap trigliserida (TGs, sejenis lemak) yang sangat tinggi dalam aliran darah mereka. Berikutan kebenaran pemasaran oleh Suruhanjaya Eropah pada bulan Jun 2026, REDEMPLO® (plozasiran) kini disenaraikan dalam pangkalan data Lauer-Taxe® dan dengan itu dapat diresepkan, dikeluarkan dan dibayar balik di Jerman. REDEMPLO dibenarkan untuk digunakan bersama diet, oleh orang dewasa yang didiagnosis dengan FCS berdasarkan gejala klinikal atau ujian genetik, tidak seperti rawatan lain yang boleh digunakan hanya selepas pengesahan genetik. Ia diambil sebagai suntikan subkutan sekali setiap tiga bulan.