Saham EyePoint Merosot pada Data Utama Campuran Dari Kajian Dadah Buta

Saham EyePoint Inc. (NASDAQ: EYPT) jatuh pada hari Isnin selepas syarikat mengeluarkan hasil garis atas dari percubaan klinikal Fasa 3 LUGANO yang menilai DURAVYU untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia basah.

Walaupun titik akhir sekunder utama menunjukkan kemajuan klinikal yang ketara, kajian ini gagal memenuhi titik akhir ketajaman penglihatan utamanya kerana subkumpulan pesakit yang membingungkan.

Hasil Ketajaman Penglihatan Percubaan LUGANO

Percubaan menilai DURAVYU terhadap lengan kawalan aflibercept 2 mg pada label. Titik akhir utama perubahan ketajaman penglihatan asas dipengaruhi oleh kohort asimetri 4% daripada sembilan pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan AMD yang tidak basah.

Analisis ad hoc yang tidak termasuk pesakit ini menunjukkan DURAVYU tidak lebih rendah daripada aflibercept. Sementara itu, pesakit kumpulan kawalan sifar kehilangan 15 atau lebih huruf, mengatasi kadar percubaan sejarah sebanyak 3% hingga 5%.

Titik Akhir Sekunder Dan Prestasi Keselamatan

DURAVYU memenuhi titik akhir sekunder yang penting, mencapai pengurangan beban rawatan 42% yang unggul berbanding kawalan, sama dengan dua suntikan yang lebih sedikit secara purata hingga Minggu 56.

Selain itu, 76% pesakit DURAVYU bebas suplemen hingga Minggu 32, sementara 54% kekal bebas suplemen hingga Minggu 56 dengan kawalan anatomi yang konsisten.

Sisipan terbukti selamat dan diterima dengan baik semasa dos berulang. Katarak, tekanan intraokular yang tinggi, dan kadar keradangan sepadan dengan kumpulan kawalan, tanpa kejadian migrasi sisipan, vaskulitis retina, atau keradangan intraokular yang teruk.

Strategi Peraturan Dan Garis Masa Saluran

EyePoint menjangkakan data garis atas dari percubaan AMD basah Fasa 3 kedua, LUCIA, pada suku keempat tahun 2026.

Syarikat itu mensasarkan pemfailan Permohonan Dadah Baru yang berpotensi untuk DURAVYU pada separuh pertama tahun 2027. Data garis atas dari percubaan DME Fasa 3, COMO dan CAPRI, dijadualkan pada suku keempat 2027.

T@@ indakan Harga EYPT: Sah am EyePoint turun 70.24% pada $3.97 pada masa penerbitan pada hari Isnin. Saham diperdagangkan pada paras terendah 52 minggu baru, men urut data Benzinga Pro.

Imej oleh Rulo Jmp melalui Shutterstock