Mesoblast Menyasarkan Pasaran $10 Bilion Dengan Rawatan Sakit Belakang Regeneratif

Saham Mesoblast Limited (NASDAQ: MES O) diper dagangkan lebih tinggi pada hari Isnin selepas syarikat menyimpulkan dos pesakit untuk percubaan klinikal Fasa 3 yang penting yang menilai Rexlemestrocel-L.

Terapi selular luar biasa bertujuan untuk merawat sakit belakang kronik yang berkaitan dengan penyakit cakera degeneratif radang, mensasarkan petunjuk besar dengan potensi pendapatan puncak melebihi $10 bilion.

Permintaan Tinggi Memacu Pengembangan Percubaan

Kajian MSB-DR004 berjaya secara rawak dan memberikan rawatan kepada 350 individu, yang menerima suntikan palsu atau dos intra-disk langsung Rexlemestrocel-L.

Pada asalnya menyasarkan 300 peserta, syarikat itu memperluas kohort kepada 350 peserta kerana minat pendaftaran yang besar dari penyiasat klinikal.

Menilai Pelepasan Kesakitan Dan Pengurangan Opioid

Matlamat utama percubaan adalah untuk mengesahkan penghilang rasa sakit yang berkekalan yang diperhatikan dalam tempoh 12 bulan setelah suntikan tunggal, hasil yang din yatakan sebelum ini dalam kajian MSB-DR003.

Bersenjata dengan pangkalan peserta yang lebih besar, percubaan ini dilengkapi dengan baik untuk menunjukkan kelebihan terapeutik berbanding kumpulan kawalan.

Di luar pengurangan kesakitan utama, penyelidik mengesan hasil sekunder seperti peningkatan fungsi dan peningkatan kualiti hidup.

Percubaan memantau penghentian ubat sakit, terutamanya opioid. Sakit belakang diskogenik kini mendorong kira-kira separuh daripada semua preskripsi opioid di Amerika Syarikat.

Potensi Pasaran Dan Laluan Peraturan

Sakit belakang kronik yang didorong oleh keradangan menimpa lebih dari 7 juta orang Amerika. Menangkap hanya peratusan satu digit pasaran ini boleh menghasilkan pulangan kewangan yang besar bagi pemaju perubatan selular global.

Rexlemestrocel-L, yang direka untuk pesakit yang menderita keadaan ini selama di bawah lima tahun, sudah memegang sebutan Terapi Lanjutan Perubatan Regeneratif dari FDA.

Status ini membuka jalan untuk semakan ke utamaan sebaik sahaja Permohonan Lesen Biologi diserahkan. Data baris teratas akhir akan dikeluarkan pada pertengahan tahun 2027 setelah pesakit akhir menyelesaikan susulan satu tahun.

Tindakan Harga MESO: Saham Mesoblast meningkat 9.84% kepada $17.13 pada masa penerbitan pada hari Isnin, men urut data Benzinga Pro.

Foto melalui Shutterstock