Amylyx mengatakan FDA memberikan terapi terobosan avexitide, status Ubat Yatim untuk hipoglikemia pasca-bariatrik

• Amylyx merancang untuk mengemukakan Permohonan Dadah Baru FDA untuk avexitide dalam hipoglikemia pasca-bariatrik menjelang akhir tahun 2026.
• Fasa 3 LUCIDITY memenuhi titik akhir utama yang dipersetujui oleh FDA, mengurangkan kejadian hipoglikemik Tahap 2 dan Tahap 3 55% berbanding plasebo (p = 0.000003).
• Avexitide memegang sebutan FDA Breakthrough Therapy, menyokong potensi pelancaran 2027 jika dibersihkan.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Amylyx Pharmaceuticals Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 18 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dal amnya.