BionXT melengkapkan IMPD, bergerak ke arah percubaan bioekwivalensi manusia pertama untuk filem cladribine sublingual dalam MS

• BionXT menyelesaikan IMPD untuk BNT23001, filem larut cladribine oral sublingual untuk sklerosis berganda yang kambuh, membersihkan langkah utama ke arah ujian.
• Tidak ada hasil klinikal yang dibentangkan; kajian bioekwivalensi pertama dalam manusia dirancang, menunggu tinjauan peraturan Eropah mengenai pakej CTA.
• Percubaan ini ditetapkan untuk membandingkan BNT23001 dengan Mavenclad pada sukarelawan yang sihat, memberi tumpuan kepada sama ada formulasi baru dapat sepadan dengan pendedahan.
• Pembacaan yang berjaya akan menyokong strategi pengawalseliaan Eropah hibrid BioNXT, memperkuat kes komersil untuk platform filem lisnya yang dapat diselesaikan.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. BionXT Solutions Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menjana ringkas berita ini melalui ACCESS Newswire (Ref. ID: 202608190305ACCESSWRNAPR_____1209054) pada 19 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.