Sight Sciences Mengumumkan Petunjuk FDA yang Dikemaskini Untuk TearCare, Berkuat kuasa pada 18 Ogos

Petunjuk untuk Penggunaan keadaan:

“Sistem TearCare Sains Sight adalah terapi ekspresi kelenjar yang diaktifkan termal yang meningkatkan fungsi kelenjar meibomian pada pesakit dewasa dengan penyakit mata kering penyejatan akibat disfungsi kelenjar meibomian (MGD), apabila digunakan bersamaan dengan ekspresi manual kelenjar meibomian.”

Hasil daripada petunjuk yang diperluas ini, TearCare kini merupakan rawatan pertama dan satu-satunya untuk MGD yang ditunjukkan untuk meningkatkan fungsi kelenjar meibomian pada pesakit yang menderita penyakit mata kering.

Disfungsi kelenjar Meibomian adalah penyebab utama penyakit mata kering penyejatan, yang mempengaruhi berjuta-juta pesakit dan memberi kesan ketara kepada kualiti visual, keselesaan okular, dan aktiviti berkaitan penglihatan harian. Petunjuk FDA yang dikemas kini menguatkan pentingnya menangani disfungsi kelenjar meibomian sebagai penyebab utama penyakit mata kering sambil menyediakan penyedia penjagaan mata dengan titik akhir yang bermakna secara klinikal yang difokuskan pada fungsi kelenjar.

“Pengembangan label ini mewakili momen penting bagi kedua-dua kategori mata kering dan Sains Penglihatan,” kata Paul Badawi, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Sains Penglihatan. “Buat pertama kalinya, penyedia penjagaan mata dan pesakit mempunyai rawatan yang ditunjukkan untuk meningkatkan fungsi kelenjar meibomian untuk penyakit mata kering penyejatan akibat MGD. Tonggak penting ini mencerminkan komitmen kami untuk memajukan sains penyakit mata kering intervensi dan menyediakan penyedia penjagaan mata dan pesakit dengan teknologi yang menangani sebab yang mendasari, bukan hanya gejala.”

“Untuk penyakit kronik dan progresif seperti penyakit mata kering dan glaukoma, rawatan yang bermakna akhirnya harus diukur dengan apa yang boleh kita lakukan untuk mengekalkan atau meningkatkan fungsi fisiologi — bukan sekadar menguruskan akibat penyakit,” kata Neel R. Desai, MD, Pengarah Kornea, Katarak, dan Pembedahan Refraktif di The Eye Institute of West Florida. “Pengiktirafan bahawa TearCare meningkatkan fungsi kelenjar meibomian mewakili evolusi penting dalam penjagaan mata kering. Ini mengesahkan peralihan ke arah intervensi yang direka untuk meningkatkan fungsi yang terganggu oleh MGD dan menaikkan bar untuk apa yang harus kita harapkan daripada rawatan.”