AEON Biopharma Mengumumkan Keputusan Struktur Utama Akhir dan Diperluas Dan Data Pencirian Ikatan Disulfida Awal Menyediakan Bukti Pelengkap Menyokong Kesamaan Molekul ABP-450 Kepada BOTOX

- Kaedah pemetaan peptida pelengkap meningkatkan liputan urutan primer neurotoksin botulinum aktif dari kira-kira 93% hingga 98%, dengan identiti asid amino 100% di semua wilayah dianalisis

- Analisis awal menunjukkan pemeliharaan seni bina ikatan disulfida kritikal yang diperlukan untuk pengaktifan toksin

- Urutan asid amino primer dan sambungan disulfida adalah asas untuk mewujudkan persamaan molekul antara AB P-450 dan BOTOX®

- Maklum balas FDA daripada interaksi Jenis 2b Pembangunan Produk Biologi Biosimilar (BPD) yang dirancang dijangka membantu memaklumkan fasa seterusnya pembangunan ABP-450

ALISO VIEJO, Calif., 19 Ogos 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. (“AEON” atau “Syarikat”) (NYSE: AE ON), sebuah syarikat biofarmaseutikal yang memajukan ABP-450 sebagai biosimilar dengan BOTOX® (OnaBotulinumtoxina) untuk kegunaan terapeutik untuk mencapai kemasukan pasaran AS penuh, hari ini diumumkan akhir, hasil struktur primer yang diperluas dan data pencirian ikatan disulfida awal yang memberikan bukti pelengkap yang menyokong persamaan molekul ABP-450 dengan BOTOX®. Analisis struktur primer yang diperluas mencapai liputan urutan 98% neurotoksin botulinum aktif dan menunjukkan identiti asid amino 100% di setiap wilayah yang dianalisis. Pencirian disulfida awal mengenal pasti ikatan C430-C454 yang sama yang menghubungkan rantai ringan dan berat dalam kedua-dua produk di semua lot yang diuji.