-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

BionXT melengkapkan IMPD untuk filem cladribine sublingual menjelang kajian bioekwivalensi manusia pertama

PUBT·08/19/2026 17:54:03
BionXT melengkapkan IMPD untuk filem cladribine sublingual menjelang kajian bioekwivalensi manusia pertama
  • BionXT melengkapkan IMPD untuk BNT23001, filem larut cladribine oral sublingual untuk sklerosis berganda yang kambuh.
  • Dokumen ini berada dalam tinjauan teknikal dan peraturan akhir sebelum dimasukkan ke dalam Aplikasi Percubaan Klinikal Eropah.
  • Kerja program merangkumi pengembangan GMP dan pembuatan kumpulan percubaan klinikal, perbandingan farmakokinetik praklinikal, kajian toleransi tempatan.
  • Kajian bioekwivalensi crossover secara rawak, label terbuka berbanding Mavenclad pada sukarelawan yang sihat dirancang, menunggu pelepasan peraturan.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. BionXT Solutions Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 19 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dal amnya.