Keputusan Laporan Kesihatan Jaguar Q2 2026: Transkrip Panggilan Pendapatan Penuh

Jaguar Health (NASDAQ: JAGX) mengeluarkan keputusan kewangan suku kedua dan menjadi tuan rumah panggilan pendapatan pada hari Rabu. Baca transkrip lengkap di bawah.

API Benzinga menyediakan akses masa nyata kepada transkrip panggilan pendapatan dan data kewangan. Law ati https://www.benzinga.com/apis/ untuk mengetahui lebih lanjut.

Panggilan pendapatan penuh boleh didapati di https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1770392&tp_key=d61acec0e6

Ringkasan

Jaguar Health menyerlahkan peralihan strategik ke arah program gastrointestinal penyakit jarang berlaku, memberi tumpuan kepada crofelemer untuk petunjuk kegagalan usus dengan potensi peluang pasaran sehingga $8 bilion setiap tahun menjelang 2033.

Syarikat itu menyelesaikan perjanjian luar lesen komersil AS dengan Future Pacific untuk Mytesi dan Canalevia-CA1, menerima pendahuluan $18 juta dan pencapaian potensi tambahan berjumlah $17 juta.

Ujian klinikal untuk crofelemer menunjukkan hasil yang menjanjikan, dengan pengurangan keperluan sokongan parenteral untuk pesakit MVID dan SBSIF, menunjukkan kaitan klinikal yang signifikan.

Metrik kewangan menunjukkan penurunan pendapatan bersih untuk produk preskripsi sebanyak 60% berbanding Q2 2025, sementara kerugian operasi menurun kerana pengurangan kos dari perjanjian Future Pacific.

Walaupun kerugian bersih meningkat disebabkan oleh pemegang saham biasa, syarikat itu menekankan potensi pembiayaan bukan dilutif daripada perkongsian masa depan dan eksklusif kekal crofelemer di bawah bimbingan botani FDA.

Transkrip Penuh

PENGENDALI

Selamat petang. Sebelum saya menyerahkan panggilan kepada pihak pengurusan, saya ingin mengingatkan anda bahawa pihak pengurusan boleh membuat kenyataan berpandangan ke hadapan yang berkaitan dengan perkara-perkara seperti pertumbuhan berterusan, prospek syarikat, ketidakpastian mengenai penerimaan pasaran produk, kesan produk dan harga yang kompetitif, trend industri, dan inisiatif produk, termasuk produk di peringkat pembangunan yang mungkin tidak mencapai objektif saintifik atau memenuhi keperluan peraturan yang ketat.

Kenyataan berpandangan ke hadapan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara signifikan daripada yang dipertimbangkan dalam pernyataan berpandangan ke hadapan tersebut. Kenyataan ini didasarkan pada maklumat yang sedia ada dan andaian, harapan, dan unjuran semasa pengurusan mengenai peristiwa masa depan. Walaupun pihak pengurusan percaya andaian, jangkaan dan unjurannya adalah munasabah memandangkan maklumat yang ada pada masa ini, anda diberi amaran untuk tidak bergantung pada pernyataan yang berpandangan ke hadapan ini.

Keputusan sebenar syarikat mungkin berbeza secara signifikan daripada yang dibincangkan semasa siaran web ini kerana pelbagai sebab, termasuk yang diterangkan dalam bahagian Penyata Berpandangan Hadapan dan Faktor Risiko Borang 10-K syarikat untuk tahun 2025, yang difailkan dengan SEC pada 7 April 2026, dan pemfailannya lain dengan SEC, yang boleh didapati di bahagian Perhubungan Pelabur di laman web Jaguar Health. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Jaguar Health tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula sebarang pernyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam persembahan ini untuk mencerminkan maklumat, peristiwa masa depan, atau sebaliknya.

Selain itu, sila ambil perhatian bahawa syarikat menambah penyata kewangan gabungan yang dibentangkan berdasarkan GAAP dengan menyediakan EBITDA bukan GAAP dan EBITDA berulang bukan GAAP. Jaguar Health percaya bahawa item pendedahan langkah-langkah bukan GAAP ini memberikan maklumat tambahan kepada pelabur yang mencerminkan asas di mana pengurusan syarikat menilai dan mengendalikan perniagaan tersebut. Langkah-langkah kewangan bukan GAAP ini tidak boleh dilihat secara berasingan atau sebagai pengganti jualan bersih GAAP dan kerugian bersih GAAP, dan bukan pengganti atau lebih unggul daripada ukuran prestasi kewangan yang sesuai dengan GAAP.

Persidangan hari ini sedang direkodkan. Pada masa ini, kini saya gembira untuk menyerahkan panggilan kepada Lisa Conte, Pengasas, Presiden, dan Ketua Pegawai Eksekutif Jaguar Health. Lisa, lantai adalah milik anda.

Lisa Conte, Presiden dan CEO

Oh, terima kasih banyak, Paul. Halo, dan terima kasih semua kerana menyertai siaran web pelabur kami hari ini. Nama saya Lisa Conte. Seperti yang anda dengar, saya pengasas, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Jaguar Health dan anak syarikat milik penuh kami, Napo Pharmaceuticals. Saya juga Pengerusi anak syarikat Itali kami, Napo Therapeutics. Seperti biasa, saya mungkin menggunakan perkataan Jaguar dan Napo secara bergantian apabila saya merujuk kepada syarikat kami. Selepas saya bercakap, CFO kami, Carol Lysack, akan memberikan gambaran keseluruhan sorotan kewangan untuk suku kedua 2026.

Tema siaran web hari ini ialah Transformasi, Pemangkin Jangka Jarak, dan Fokus Strategik Sharp. Seperti yang mungkin ingat ramai di antara anda yang mengikuti syarikat ini, Januari 2026 yang lalu kami menyelesaikan transaksi transformatif: penandatanganan perjanjian luar lesen komersil A.S. dengan Future Pacific untuk Mytesi, nama jenama formulasi tablet crofelemer kami yang diluluskan oleh FDA untuk orang dewasa yang hidup dengan HIV/AIDS dan cirit-birit, dan untuk jenama Canalevia-CA1, rumusan crofelemer kami yang diluluskan secara bersyarat untuk anjing dengan kemoterapi cirit-birit.

Kami membuat keputusan strategik untuk melepaskan Mytesi ke Future Pacific terlebih dahulu kerana mereka baru-baru ini telah memperoleh Theratechnologies, sebuah syarikat komersil yang berfokus pada HIV dengan lebih daripada empat kali usaha komersil Jaguar di AS, termasuk dua produk lain yang berkaitan dengan HIV dan relevan, dan kedua untuk memenuhi rancangan strategik kami untuk membawa dolar bukan dilutif yang bermakna untuk membantu membiayai fokus pembangunan tajam kami untuk penyelesaian serbuk proprietari novel perumusan crofelemer.

Jadi produk crofeler yang berbeza - bahan aktif yang sama, produk yang berbeza, formulasi yang berbeza - untuk tanda-tanda kegagalan usus yang jarang berlaku. Bermakna jarang berlaku kita mempunyai penamaan ubat yatim untuk petunjuk kegagalan usus di Amerika Syarikat dan Eropah. Kami kini sepenuhnya merupakan syarikat GI penyakit langka, dengan 100% usaha pembangunan manusia kami secara mendadak dan strategik tertumpu pada program penyakit langka. Strategi utama kami terus melibatkan mengenal pasti rakan pembangunan dan pengkomersialan untuk program ini.

Untuk meletakkan ini dalam perspektif, lesen luar untuk Future Pacific adalah $18 juta awal, terutamanya untuk pasaran HIV AS, sebuah pasaran dengan peluang pasaran tahunan puncak mungkin $50 hingga $70 juta setiap tahun. Kegagalan usus mempunyai peluang pasaran puncak tahunan yang dinilai oleh pihak ketiga kira-kira $8 bilion. Untuk mengulas sebentar mengenai dua urus niaga pihak ketiga yang menarik baru-baru ini: pada bulan Jun 2026, Eli Lilly melesenkan Hanmi's Phase 2 GLP-2, bukan perkara penurunan berat badan—GLP-2, yang adalah untuk kegagalan usus/sindrom usus pendek, sebenarnya untuk penyakit jarang berlaku sindrom usus pendek, dalam perjanjian bernilai sehingga $1.26 bilion, termasuk $75 juta awal dan hingga $1.185 bilion dalam tonggak ditambah royalti. Pada bulan Ogos 2026, hanya seminggu yang lalu, Jazz Pharmaceuticals bersetuju untuk memperoleh Actio Biosciences dengan harga $820 juta terlebih dahulu ditambah hingga $500 juta dalam tonggak — berpotensi perjanjian $1.32 bilion-yang berpusat pada perencat KCNT1 peringkat klinikal bukti konsep untuk epilepsi genetik ultra jarang yang sangat serupa dengan program yang kita lakukan dalam kegagalan usus. Oleh itu, kami kini memberi tumpuan kepada mengenal pasti rakan kongsi yang berpotensi untuk tanda-tanda penyakit langka yang mempunyai pasaran global yang dianggarkan berbilion, dengan tawaran serupa yang mempunyai bukti konsep yang lebih awal daripada apa yang kita ada. Pemacu nilai jangka pendek dalam program pengembangan kegagalan usus kami adalah petunjuk sasaran utama kami, penyakit inklusi mikrovillus pediatrik-saya akan menyebutnya sebagai MVID—gangguan ultra jarang tanpa terapi yang diluluskan dan sejarah semula jadi yang mematikan. Kami telah memulakan jalan klinikal yang berterusan ke arah pakej klinikal yang berpotensi untuk dimuktamadkan pada akhir tahun 2026—jadi kami bercakap hanya beberapa bulan jauhnya — dan penyerahan NDA pada pertengahan tahun depan, 2027.

Sindrom usus pendek - yang anda akan dengar saya rujuk sebagai SBS-dengan kegagalan usus (SBSIF) mewakili petunjuk susulan yang lebih besar, menggunakan bentuk dos dan mekanisme fisiologi yang sama seperti kegagalan usus dengan pesakit MVID, masih merupakan petunjuk anak yatim yang jarang berlaku. Program kegagalan usus kami mewakili peluang pasaran global yang hebat dari segi menangani keperluan perubatan yang tidak dipenuhi bencana ini pada pesakit - dan blockbuster dari segi kesan yang bermanfaat terhadap morbiditi, kematian, dan kos kepada sistem penjagaan kesihatan—dan dalam peluang pulangan kewangan untuk semua pihak berkepentingan, termasuk tentu saja pemegang saham.

Dan peluang pulangan ini amat penting bagi rakan korporat yang berpotensi. Pasaran global untuk sindrom usus pendek dengan kegagalan usus, seperti yang saya sebutkan, dianggarkan mencapai kira-kira $8 bilion pada tahun 2033, dan pihak ketiga yang berbeza menganggarkan nilai pasaran MVID global - yang merupakan petunjuk yang sangat jarang - lebih dari $1 bilion pada tahun 2033, yang mana tidak ada rawatan dan tiada apa-apa dalam perkembangan klinikal selain crofelemer.

Oleh itu, saya ingin meluangkan masa untuk menerangkan kesan bencana kegagalan usus terhadap pesakit dan komuniti penjagaan mereka, termasuk profesional penjagaan kesihatan, ahli keluarga, dan lain-lain. Kegagalan usus adalah keadaan yang melemahkan yang sering memerlukan pesakit menerima cecair yang mengekalkan kehidupan, elektrolit, dan pemakanan melalui pentadbiran IV - pentadbiran IV untuk nutrien hidup—yang semuanya termasuk dalam sesuatu yang disebut TPN, pemakanan parenteral total.

Dengan cecair intravena tambahan, keseluruhan TPN dengan cecair dipanggil PN, sokongan parenteral—sokongan IV untuk nutrien hidup anda. Ramai pesakit kegagalan usus memerlukan sokongan parenteral - pemakanan IV - sehingga 7 hari seminggu dan kadang-kadang selama 20 jam sehari atau lebih. Jadi jelas ini adalah keadaan bencana. Untuk kualiti hidup penjagaan kesihatan pesakit, walaupun menyokong, ia bersifat paliatif dan diperlukan untuk pemakanan hidup. Ia juga dikaitkan dengan komplikasi serius, termasuk ketoksikan hati dan buah pinggang. Fungsi kognitif yang terjejas boleh memberi kesan negatif terhadap pertumbuhan dan kelangsungan hidup. Dan kosnya bermakna. Dianggarkan kira-kira $500,000 setahun di Amerika Syarikat bagi setiap pesakit. Tetapi kos untuk sistem penjagaan kesihatan, dengan komplikasi yang tidak dapat dielakkan - jika anda dapat membayangkan menjalani pemakanan IV setiap hari - jadi komplikasi jangkitan dan menjaga keseimbangan nutrien kehidupan yang betul, dapat melebihi satu juta dolar setahun setiap pesakit.

Dan di samping itu, risiko kematian. MVID adalah penyakit kongenital. Jadi pesakit dilahirkan dan mempunyai cirit-birit besar dan tidak dapat menyerap nutrien kehidupan. Selalunya pesakit ini hanya mati segera. Sekiranya pesakit tidak didiagnosis dengan segera, itulah yang berlaku. Sekiranya pesakit didiagnosis, mereka akan mendapat sokongan parenteral sepanjang hayat mereka - sekali lagi, tujuh hari seminggu, 20 jam sehari. Kunci apa yang kami cari dalam menyediakan terapi tambahan kepada pesakit ini adalah pengurangan jumlah masa mereka mendapat sokongan parenteral.

Mengurangkan sokongan parenteral itu boleh memberi kesan yang signifikan terhadap ketoksikan dan komorbiditi besar-besaran yang memendekkan hayat bagi pesakit ini—sokongan parenteral yang memendekkan hayat kerana toksisiti yang berkaitan dengannya. Jadi titik akhir dalam perkembangan klinikal adalah kemungkinan untuk mengurangkan sokongan parenteral sebanyak 10% hingga 15%. Itu, dari perspektif kualiti hidup, akan membolehkan pesakit menerima sebahagian besar sokongan parenteral mereka pada waktu malam semasa tidur, mengekalkan kualiti hidup - keupayaan untuk pergi ke sekolah semasa waktu bangun - dan pesakit tidak perlu melekat pada IV untuk menjalani beberapa aktiviti kehidupan harian biasa. Jadi ingat nombor itu, 10% hingga 15%. Pada bulan Jun lalu, kami membentangkan hasil yang inovatif pada mesyuarat Persatuan Eropah untuk Gastroenterologi Pediatrik, Hepatologi dan Pemakanan tahunan ke-58, dan ia adalah di Lille, Perancis. Kami membentangkan di ESPGHAN hasil crofeler oral cecair - formulasi khusus untuk kegagalan usus - untuk menunjukkan penurunan PS yang ketara, dan PS khususnya, kerana ini adalah kanak-kanak yang tumbuh, dinormalisasi kepada berat badan, pada pesakit kegagalan usus pediatrik yang didos secara lisan selama lebih dari satu tahun tanpa keabnormalan klinikal atau makmal yang ketara. Jadi pada dasarnya bersih, keselamatan bersih. Dalam satu pesakit MVID, keperluan sokongan parenteral mingguan, dinormalisasi kepada berat badan, dikurangkan sehingga 48% - ingat 10% hingga 15% yang saya nyatakan? Kami bercakap tentang sehingga 48% - selepas lebih daripada 12 bulan terapi crofelemer. Dalam dua pesakit SBSIF, keperluan PS, yang dinormalisasi kepada berat badan, dikurangkan sehingga 40% sekali lagi selama lebih setahun rawatan. Ini adalah hasil yang menakjubkan.

Sukar untuk menyatakan betapa relevannya secara klinikal ini. Seperti yang saya nyatakan, bahkan pengurangan 10% akan dianggap relevan secara klinikal. Apa yang juga sangat kuat ialah setelah pesakit ini dirawat selama kira-kira tiga bulan, mereka, mengikut protokol, dilepaskan crofelemer dan mereka segera kambuh dan perlu dikembalikan semula pada crofelemer—jadi salah satu parameter reka bentuk percubaan terkuat untuk menunjukkan keberkesanan sebenar produk. Oleh itu, pesakit-pesakit ini kini terus dirawat selama lebih setahun, dan kami menjangkakan mereka akan menggunakan crofelemer sepanjang hayat mereka.

Dan kami sangat berbangga dalam menyediakan produk untuk itu. Tidak ada masalah keselamatan yang berkaitan dengan crofelomer pada pesakit kegagalan usus kami atau mana-mana pesakit yang dirawat dengan crofelemer, dan sangat konsisten dengan crofelemer yang terdapat pada ribuan pesakit yang telah dalam ujian klinikal untuk gangguan lain. Sebagai peringatan, ubat-ubatan diluluskan oleh FDA atas nisbah manfaat-risiko mereka. Apabila risiko adalah sifar, faedahnya wujud selama-lamanya. Sekarang kita mempunyai pesakit MVID tambahan dalam penggunaan belas kasihan yang dirawat dengan crofelemer oral di bawah program akses diperluas yang dibenarkan oleh FDA.

Dan data keselamatan dan keberkesanan mengenai bayi ini juga dibentangkan pada mesyuarat ESPGHAN yang sama pada bulan Jun ini di Lille. Dan ini adalah situasi yang menarik di mana pesakit didiagnosis dengan MVID sejurus selepas kelahiran tetapi terlalu muda untuk mendaftar dalam kriteria pendaftaran yang dikenakan oleh FDA pada percubaan klinikal Napo. Oleh itu, dengan akses yang diperluas ke crofelemer, kanak-kanak itu dapat - pada usia 3 bulan, atau sedikit kurang - masuk ke crofelemer. Kanak-kanak kini berusia setahun, berkembang maju, mempunyai laman Instagram yang sangat aktif, dan hampir berada pada tahap 30% dalam lengkung pertumbuhan.

Oleh itu, dalam apa yang sebaliknya merupakan diagnosis bencana dengan sejarah semula jadi yang mematikan, anak ini berkembang maju. Pesakit telah mula makan sedikit secara lisan dan turun dari 22 jam sokongan parenteral kepada 18 jam - hanya pada tahun pertama kehidupan. Oleh itu, kami komited untuk menyediakan formulasi crofelemer novel kami sebagai ubat penyiasatan, seperti yang dianggap perlu secara perubatan oleh doktor atau penjaga, untuk pesakit dalam program akses yang diperluas ini yang bertujuan untuk mengurangkan sekuel dari perkembangan penyakit MVID.

Penyertaan dalam program akses yang diperluas membolehkan kita mengembangkan hubungan dengan komuniti doktor, institusi, dan pesakit yang sangat kecil ini yang menangani kegagalan usus - kegagalan usus khususnya yang berkaitan dengan penyakit Mvid yang sangat jarang berlaku - sebelum produk diluluskan dan dilancarkan secara komersil. Pada masa yang sama, kami menjalankan percubaan klinikal buta untuk menilai keselamatan dan keberkesanan formulasi crofelemer ini pada pesakit pediatrik dengan kegagalan usus akibat MVID.

Jadi percubaan buta secara serentak - berbeza daripada hasil yang baru saya bicarakan, yang hanya rawatan dan tidak tersembunyi - dan kita dapat melihat hasilnya. Percubaan rawak utama, buta ganda, terkawal plasebo ini didaftarkan sepenuhnya dan berlangsung di tapak percubaan klinikal di Amerika Syarikat, Itali, dan UAE. Untuk menyokong pemfailan Permohonan Dadah Baru kami yang dirancang berdasarkan pesakit dalam percubaan ini, kami mengemukakan pindaan dan menerima kebenaran FDA untuk fasa lanjutan percubaan hanya rawatan.

Oleh itu, setelah bahagian yang buta selesai, pesakit boleh meneruskan perpanjangan rawatan sahaja jika dianggap relevan untuk pesakit oleh jawatankuasa keselamatan - yang kita bukan anggotanya - yang tetap buta, serta doktor dan keluarga yang merawat. Setiap pesakit dianggap relevan untuk memasuki fasa lanjutan rawatan sahaja. Oleh itu, pesakit MVID pertama telah memasuki lanjutan rawatan sahaja, dan dengan pesakit dari lanjutan rawatan sahaja ini, pesakit awal mengakses pesakit - hasil yang dibentangkan, misalnya, di ESPGHAN - dan percubaan yang dimulakan oleh penyiasat di UAE, kita bercakap tentang peluang untuk memfailkan Aplikasi Dadah Baru untuk crofelemer untuk MVID, penyakit ultra jarang yang kami sediakan di Amerika Syarikat dan Eropah, dengan pada dasarnya bilangan pesakit satu digit, termasuk pesakit dalam percubaan buta kami dan MVID pesakit dalam akses yang diperluas dan ujian yang dimulakan oleh penyiasat. Kami menganggarkan bahawa kami merawat kira-kira 4% populasi pesakit. Oleh itu, walaupun mungkin terdengar berani bahawa kami memfailkan dengan bilangan pesakit satu digit, ia relevan dengan penyakit lain memandangkan peratusan pesakit yang terjejas yang kami dirawat.

Kami yakin, dan kami bersemangat, untuk membawa manfaat crofelemer kepada persetujuan untuk semua pesakit MVID secepat mungkin. Oleh itu, mengenai jangka masa, kami ingin menyelesaikan cukup pesakit dalam lanjutan rawatan sahaja dari percubaan buta - seperti yang saya nyatakan, semua pesakit dari bahagian percubaan yang dikawal plasebo layak untuk masuk ke rawatan sahaja - jadi cukup pesakit pada suku keempat tahun ini untuk memfailkan penetapan Terapi Breakthrough di Amerika Syarikat.

Dengan penetapan Terapi Breakthrough, jika diberikan, ini akan memberi kita peluang untuk semakan setelah memfailkan Aplikasi Dadah Baru mungkin hanya empat bulan selepas kami memfailkan NDA. Pakej klinikal untuk memfailkan NDA dijangka siap menjelang akhir tahun 2026, dengan penyerahan sebenar NDA pada suku kedua - akhir suku kedua - tahun 2027. Oleh itu, dengan penetapan Breakthrough, kami boleh diluluskan di A.S. menjelang akhir tahun 2027 untuk MVID.

Eropah akan sedikit kemudian - itu akan berlaku pada tahun 2028—berdasarkan Agensi Ubat-ubatan Eropah dan beberapa pembayaran balik serta analisis risiko-faedah. Kegagalan usus dalam MVID adalah keadaan yang sama dengan kegagalan usus dalam sindrom usus pendek. Pesakit sindrom usus pendek dengan kegagalan usus — mereka tidak dapat menyerap nutrien kehidupan kerana mereka secara harfiah mempunyai usus pendek; tidak ada luas permukaan yang mencukupi. Usus normal adalah kira-kira 20 hingga 25 kaki, dan usus SBSIF mungkin 5 kaki atau kurang.

Oleh itu, luas permukaan tidak mencukupi, dan mereka juga mungkin mendapat sokongan parenteral sehingga 20 jam sehari, tujuh hari seminggu. Dan mereka mempunyai komorbiditi yang sama, toksisiti mengerikan yang sama yang anda lihat dengan sokongan parenteral pada pesakit MVID. Kami sedang meneruskan percubaan rawak Fasa 2, buta dua kali, terkawal plasebo dengan formulasi yang sama - formulasi cecair crofelemer—pada pesakit SBSIF dewasa, dan ia sedang berlaku di pelbagai tapak di Jerman dan Itali.

Ini masih merupakan petunjuk anak yatim, dan kami mempunyai penamaan anak yatim di A.S. dan Eropah untuk sindrom usus pendek, sama seperti yang kita lakukan untuk MVID di A.S. dan Eropah, walaupun ia adalah populasi pesakit yang lebih besar daripada MVID, yang timbul daripada keabnormalan kongenital. SBS boleh menjadi keabnormalan kongenital; reseksi pembedahan akibat keadaan seperti penyakit Crohn, iskemia; reseksi pembedahan akibat kanser, iaitu kira-kira satu pertiga daripada pesakit; trauma; kemalangan. Pesakit SBSIF dewasa dan pediatrik menghadapi pergantungan kronik pada sokongan parenteral kerana kawasan permukaan penyerapan mereka yang tidak mencukupi di dalam usus. Di Amerika Syarikat penduduknya sekitar 12,500 orang. Kami menyasarkan pemfailan NDA crofelemer untuk MVID pada pertengahan tahun 2027, dan kami menjangkakan pemfailan NDA ini bertepatan dengan masa ketersediaan hasil dari kajian buta Fasa 2 untuk SBS. Oleh kerana program pembangunan kami untuk MVID melibatkan perumusan yang sama, pelan ini menyediakan CMC - Kimia, pembuatan, dan kawalan—pada dasarnya batu loncatan pembuatan ke laluan kami yang dirancang untuk kelulusan muktamad crofelemer untuk SBS selepas MVID. Dan ia akan bertahun-tahun selepas MVID. Tetapi keselamatannya akan sama. Pembuatannya akan sama. Jadi dalam dunia persaingan, tidak ada apa-apa untuk MVID—tidak ada apa-apa di luar sana dalam pembangunan, tidak ada apa-apa untuk pesakit ini. Di SBS terdapat produk yang diluluskan, dan ia adalah pendekatan GLP-2 - bukan GLP-1, itulah perkara penurunan berat badan. GLP-2 pada dasarnya adalah hormon pertumbuhan, dan apa yang dilakukan GLP-2 adalah cuba mengembangkan usus sedikit supaya sokongan parenteral dapat dikurangkan sebanyak 10% hingga 15%.

Sekiranya anda ingat, nombor tersebut adalah apa yang dianggap relevan secara klinikal. Sekali lagi, kami menghilangkan mereka dengan 40% hingga 45% dalam MVID. Hormon pertumbuhan GLP-2-untuk SBS bukanlah standard penjagaan. Terdapat banyak kesan sampingan, dan ia adalah hormon pertumbuhan; anda tidak boleh menggunakan hormon pertumbuhan—sebagai contoh, anda tidak mahu menggalakkan pertumbuhan pesakit kanser atau sesiapa yang mempunyai keadaan tidak normal hiperproliferatif-dan itu adalah kira-kira satu pertiga daripada pesakit SBS. Walau bagaimanapun, apa yang telah dilakukan GLP-2 adalah mewujudkan model perniagaan dan penanda aras kelulusan pengawalseliaan.

GLP-2 dibayar balik sekitar setengah juta dolar setahun setiap pesakit di Amerika Syarikat. Kami berusaha agar crofelemer menjadi standard penjagaan untuk kegagalan usus dalam kedua-dua MVID dan SBS. GLP-2 hanya digunakan pada kira-kira 5% hingga 7% pesakit. Mereka tidak boleh digunakan secara kronik sepanjang hayat, sedangkan crofelemer boleh. Crofelemer juga boleh digunakan bersamaan dengan GLP-2s. Oleh itu, crofelemer benar-benar peluang mengubah paradigma untuk meningkatkan kualiti hidup, berpotensi memanjangkan hayat pesakit, dan mempunyai faedah fisiologi yang penting dan pengurangan potensi ketoksikan.

Jadi apa yang saya bicarakan dalam program penyakit langka kami - program kegagalan usus - adalah crofelemer. Crofelemer adalah bahan aktif dalam Mytesi, tetapi program kegagalan usus kami bukan Mytesi. Ia adalah rumusan yang berbeza, produk yang berbeza. Mytesi adalah pil. Dengan kegagalan usus, pil hanya akan melalui pesakit - output tinggi, masa transit yang tinggi - ia akan mendarat di mangkuk tandas. Formulasi cecair oral - formulasi liofilisasi crofeler yang sangat pekat - adalah hormon bukan pertumbuhan, dan ia adalah calon ubat yang akan digunakan sebagai terapi tambahan untuk sokongan parenteral melalui mekanisme tindakan fisiologi kelas pertama, mengurangkan pengeluaran najis cecair dan oleh itu mengurangkan keperluan sokongan parenteral dan ketoksikan yang berkaitan dengannya. Ia juga penting untuk diperhatikan bahawa crofelemer ditakrifkan sebagai ubat antisekretori—kelas pertama. Ia bukan antidiarrheal. Ia bertindak secara tempatan pada saluran ion klorida usus, dan normalisasi mengurangkan pengumpulan cecair yang didorong oleh klorida usus, dan demikian - kita semakin teknikal di sini - tetapi ia mengakibatkan pengurangan elektrolit dan kehilangan cecair dan pengurangan sokongan parenteral yang sesuai, yang merupakan titik akhir yang relevan secara klinikal dalam kedua-dua MVID dan sindrom usus pendek kegagalan usus. Kami mewujudkan kemampuan kami untuk melaksanakan dan menutup perjanjian pembangunan perniagaan bukan dilutif penting pada bulan Januari dengan perjanjian Future Pacific. Seperti yang saya nyatakan, kami diberikan modal bukan dilutif $16 juta pada bulan Januari setelah penutupan perjanjian itu. Kami memenuhi beberapa syarat pasca penutupan tertentu dan menerima tambahan $2 juta yang tidak dilutif, yang merupakan sebahagian daripada yuran pendahuluan dari Future Pacific. Kami terus menjadi pengeluar crofelemer untuk Mytesi dan formulasi Canalevia untuk Future Pacific, dan mengikut syarat-syarat peluang - dan itu mendapat keuntungan.

Jadi ia adalah pusat keuntungan untuk kita. Kami adalah pengeluar berpusat, dan mengikut terma perjanjian kami mempunyai peluang untuk menerima sehingga $17 juta lagi dalam pembayaran tonggak tambahan - pembayaran masa depan - sekali lagi tidak dilutif. Pasaran kegagalan usus yang kini kita fokus secara mendadak dianggap kira-kira 100 kali lebih besar daripada pasaran cirit-birit HIV. Jadi dengan angka-angka yang saya katakan kepada anda - pada dasarnya $18 juta awal, $17 juta tonggak tambahan - kita bercakap tentang peluang pasaran 100 kali lebih besar.

Dengan data bukti konsep klinikal yang kami ada dan tonggak klinikal dan pengawalseliaan jangka pendek yang berterusan, kami yakin dengan kemampuan kami untuk melaksanakan matlamat pembangunan perniagaan kami dalam program kegagalan usus kami untuk melanjutkan peluang untuk membawa dolar yang serius, bermakna dan berharga yang sepadan dengan saiz pasaran, keperluan perubatan yang tidak dipenuhi, dan didorong pertama dan terutama oleh faedah-risiko, dengan risiko hampir sifar — yang kami berikan kepada pesakit tanpa rawatan alternatif.

Secara ringkas, saya harus menyebutkan fokus utama perniagaan kami adalah kesihatan manusia, tentu saja, dan program penyakit langka kami adalah 100% fokus manusia kita. Kami mempunyai perniagaan kecil dalam kesihatan haiwan, dan kami dengan senang hati mengumumkan baru-baru ini bahawa kami merancang untuk pelancaran komersil yang dijangkakan sangat, tidak lama lagi bagi produk yang dipanggil Neonorm Dog. Ini adalah lanjutan baru francais Neonorm tanpa preskripsi Jaguar untuk haiwan pendamping. Neonorm Dog direka untuk menyediakan pemilik anjing dengan akses kepada produk berasaskan tumbuhan dan bukan preskripsi yang bertujuan untuk menyokong konsistensi najis normal dan keseimbangan cecair GI pada anjing.

Ini juga merupakan mekanisme tindakan antisekretori, dan apa yang kami lakukan ialah memanfaatkan hubungan yang kami bina ketika kami menjalankan promosi dan pendidikan di sekitar Canalevia-CA1 sebelum dilesenkan kepada Future Pacific. Canalevia-CA1, sekali lagi, adalah ubat preskripsi kami yang diluluskan secara bersyarat oleh FDA untuk rawatan cirit-birit yang disebabkan oleh kemoterapi pada anjing. Francais Neonorm pada masa ini merangkumi produk bukan preskripsi Neonorm lain untuk anak lembu dan produk berasaskan tumbuhan untuk menyokong penghidratan dan kesihatan usus yang betul pada anak lembu dan anak lembu sebelum disapih.

Sebilangan besar doktor haiwan yang kami bincangkan ketika kami mendidik dan mempromosikan mengenai cirit-birit yang disebabkan oleh kemoterapi menunjukkan keperluan yang kuat yang tidak dipenuhi untuk menangani cirit-birit berair umum pada anjing dari apa jua sebab. Dan sekarang, dengan Neonorm Dog, kami akan mempunyai sesuatu untuk ditawarkan kepada mereka dan kepada ibu bapa anjing, dengan ketersediaan Neonorm Dog yang mudah melalui saluran runcit kesihatan dalam talian dan haiwan, bukan hanya dari doktor haiwan mereka, termasuk Amazon dan Chewy, yang merupakan tempat yang sangat hebat untuk produk kesihatan haiwan.

Jadi dengan keterangan itu, anda dapat mendengar bahawa kami sangat teruja, sangat gembira dengan apa yang kami lakukan, dan saya akan menyerahkan perbincangan itu kepada Carol Lysack, CFO kami, untuk ringkasannya mengenai sorotan kewangan suku kedua 2026. Dan sebelum saya menyerahkannya, untuk mengingatkan semua orang bahawa selama bertahun-tahun kami menjual Mytesi akhirnya kepada pengedar dan mempunyai pasukan jualan yang mempromosikan terus kepada doktor yang memberi preskripsi kepada pesakit.

Pada ketika ini, kami membekalkan kepada Future Pacific, dan oleh itu terdapat kesan yang jauh berbeza terhadap jualan dan jumlah pendapatan yang kami laporkan. Carol, izinkan saya serahkan kepada anda.

Carol Lizak, Ketua Pegawai Kewangan

Selamat siang, Lisa, dan terima kasih kepada anda semua yang telah menyertai siaran web kami hari ini. Saya akan memulakan kajian saya mengenai kewangan kami untuk suku kedua tahun 2026. Hasil lesen dan geran: Seperti yang disebutkan oleh Lisa, Jaguar Health memasuki perjanjian pelesenan komersil A.S. dengan Future Pak pada Januari 2026, dan Future Pak kini menjadi pemasar AS eksklusif untuk produk Mytesi dan Canalevia-CA1 syarikat itu. Pendapatan lesen untuk pembayaran pendahuluan awal $16 juta, sebagai tambahan kepada pembayaran $3 juta untuk penamatan awal pilihan beli balik di bawah perjanjian ini, diiktiraf oleh syarikat pada suku pertama tahun 2026.

Seperti yang diumumkan pada bulan Ogos 2026, Jaguar Health telah memenuhi syarat penutupan yang diperlukan untuk menerima pembayaran jumlah pegangan balik $2 juta yang tidak dilutif dari yuran pendahuluan dari Future Pak. Napo kekal sebagai pengeluar crofelemer dan Mytesi dan membekalkan produk tersebut kepada Future Pak pada syarat kos tambah. Selain itu, syarikat itu mengiktiraf yuran lesen sebanyak $43,000 pada suku kedua tahun 2026 dari perjanjian pembelian sekuriti dengan rakan kongsi Eropah, yang disokong oleh lembaran jangka mengikat.

Kira-kira $43,000 yuran lesen secara konsisten diiktiraf pada setiap suku tahun 2025 di bawah perjanjian ini. Sehingga 30 Jun 2026, jumlah pendapatan tertunda yang berkaitan dengan kontrak ini berjumlah $468,000. Pendapatan geran persekutuan yang diiktiraf pada suku kedua 2026 untuk kajian percubaan klinikal yang berkaitan dengan rawatan cirit-birit yang disebabkan oleh kemoterapi, atau CID, pada anjing adalah $25,520, dan tidak ada tahun lepas. Untuk hasil produk preskripsi, bersih, jumlah pendapatan bersih untuk produk preskripsi syarikat - iaitu Mytesi, Gelclair, dan Canalevia-CA1 - adalah kira-kira $1.2 juta pada suku kedua 2026, yang terdiri terutamanya daripada penjualan Mytesi pada kos tambah kepada Future Pak. Pada Januari 2026, Jaguar Health memasuki perjanjian lesen bebas royalti dengan Future Pak. Sekali lagi, di bawah perjanjian ini, semua pendapatan yang dihasilkan di Amerika Syarikat dari Mytesi dan Canalevia-CA1, berkuat kuasa mulai 12 Januari 2026, diarahkan kepada Future Pak. Future Pak dimiliki secara peribadi dan tidak melaporkan jualan Mytesi. Berbanding dengan suku kedua tahun 2025, jumlah botol Mytesi yang dijual syarikat pada suku kedua tahun 2026 meningkat dengan ketara, dan kos komersil menurun dengan ketara.

Keputusan untuk memasuki perjanjian lesen komersil dengan Future Pak sejajar dengan fokus strategik Jaguar Health untuk memajukan pengembangan formulasi serbuk untuk larutan crofelemer untuk petunjuk penyakit jarang yang berkaitan dengan kegagalan usus pada manusia. Jumlah pendapatan bersih untuk produk preskripsi syarikat pada suku kedua tahun 2026 mewakili penurunan kira-kira 2% berbanding suku pertama tahun 2026, apabila jumlah pendapatan bersih untuk produk preskripsi adalah kira-kira $1.2 juta.

Selain itu, pendapatan bersih produk preskripsi menurun sebanyak 60% berbanding suku kedua 2025, ketika jumlah pendapatan berjumlah sekitar $2.9 juta. Kerugian dari operasi menurun, bagaimanapun, sekitar $400,000, dari kerugian $8.0 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2025 kepada kerugian $7.6 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2026. Perubahan ini terutama disebabkan oleh penurunan pendapatan bersih produk sebanyak $1.7 juta, tetapi diimbangi oleh pengurangan perbelanjaan operasi kira-kira $2.1 juta, sebahagian besarnya disebabkan oleh perjanjian pelesenan Future Pak.

Bagi EBITDA berulang bukan GAAP, suku kedua tahun 2026 dan 2025 adalah kerugian bersih sekitar $8.4 juta dan $7.9 juta, masing-masing. Kerugian bersih yang disebabkan oleh pemegang saham biasa meningkat sekitar $2.3 juta, daripada kerugian $10.4 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2025 kepada kerugian $12.7 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2026. Sebagai tambahan kepada kerugian dari operasi, perbelanjaan faedah meningkat sebanyak $176,000, dari pendapatan faedah $15,000 untuk suku yang berakhir pada 30 Jun 2025 kepada kira-kira $161,000 pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2026, kerana perbelanjaan faedah yang terakru pada nota.

Nilai adil instrumen kewangan dan hibrid yang ditetapkan sebagai FVO, atau pilihan nilai saksama, meningkat sekitar $900,000, daripada kerugian $1.1 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2025 kepada kerugian $1.9 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2026, dan sekali lagi disebabkan oleh pelarasan nilai saksama dalam waran dan nota yang dikelaskan tanggungjawab yang perlu dibayar sebagai FVO. Kerugian atas penghapusan hutang meningkat sebanyak $1.7 juta, dari kerugian $1.8 juta pada suku yang berakhir pada 30 Jun 2025 kepada kerugian $3.5 juta selama tiga bulan berakhir pada 30 Jun 2026, disebabkan oleh pengubahsuaian ketara yang layak untuk perakaunan pemadam, tanpa satu pun yang direkodkan dalam tempoh yang sama pada tahun 2025. Nah, itu menyimpulkan ringkasan saya mengenai kewangan peringkat tinggi untuk suku kedua tahun 2026. Sekarang saya akan menyerahkan perbincangan itu kembali kepada Lisa. Terima kasih.

Lisa Conte, Presiden dan CEO

Terima kasih, Carol. Kami akan membungkusnya dengan cepat. Sebagai ringkasan, program kegagalan usus kami akan terus memberikan tonggak bukti konsep klinikal dan merupakan subjek perbincangan pembangunan perniagaan yang berterusan dengan potensi untuk membawa dolar bukan dilutif yang bermakna daripada rakan kongsi pemegang lesen yang berpotensi. Yang penting, status crofelemer sebagai ubat preskripsi oral pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh FDA di bawah bimbingan botani berfungsi sebagai perisai perlindungan usus IP de facto dan kekal, perisai eksklusif, kerana tidak ada jalan praktikal untuk membawa generik ke pasaran.

Oleh itu, walaupun kami mempunyai strategi paten IP yang sangat kuat dan mahal, sama seperti mana-mana syarikat farmaseutikal lain - harga berada dalam perniagaan - kami mempunyai kira-kira 185 paten yang dikeluarkan. Kami pada dasarnya mempunyai eksklusif secara kekal, hingga tak terhingga dan seterusnya, yang sangat kuat ketika melakukan pengiraan nilai terminal dengan, misalnya, rakan kongsi komersil yang berpotensi. Anda tidak mempunyai tebing paten yang sering anda dengar dan baca dengan syarikat lain.

Jadi seperti yang anda tahu, semua ahli keluarga Jaguar, Napo, dan Napo Therapeutics terlibat sepenuhnya, bertenaga sepenuhnya, dan teruja dengan pelbagai pemangkin jangka pendek yang diharapkan di sisi peraturan dan klinikal untuk crofelemer dan di sisi perniagaan, yang semuanya kita anggap penting, sangat meningkatkan nilai, dan berpotensi transformatif untuk pesakit dan untuk penyakit dengan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi sepenuhnya. Semua yang kami lakukan di Jaguar, Napo, dan Napo Therapeutics memberi manfaat, dan usaha kami untuk menangani penyakit kegagalan usus yang benar-benar dahsyat dan jarang berlaku telah memberikan kepuasan pada tahap lain.

Ini menyimpulkan siaran web kami untuk hari ini. Terima kasih banyak kerana menyertai, dan kami akan jumpa anda pada suku depan.

PENGENDALI

Ini menyimpulkan persidangan hari ini. Kami mengucapkan terima kasih sekali lagi atas penyertaan anda. Anda boleh memutuskan sambungan talian anda pada masa ini.

Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.