Makmal Charles River Dan Biologi Vaksin Medigen Bekerjasama Mengenai Pencirian Dan Pengesahan Bank Benih Virus Untuk Vaksin Enterovirus Multivalen Gen Seterusnya MVC
Kerjasama memanfaatkan teknologi NGS untuk mempercepat pembangunan vaksin berkualiti tinggi, menyokong kesediaan pengawalseliaan global, dan membantu mengurangkan ujian haiwan
Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE: CRL) dan Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) bekerjasama dalam pencirian dan pengesahan bank benih virus untuk vaksin enterovirus multivalen generasi akan datang MVC. Charles River akan memanfaatkan platform analitikal lanjutannya, termasuk Penjujukan Generasi Seterusnya (NGS), untuk menyokong langkah kritikal aktiviti Kimia, Pembuatan, dan Kawalan (CMC) untuk vaksin enterovirus multivalen generasi akan datang MVC. Kerjasama ini mencerminkan komitmen bersama kedua-dua syarikat terhadap pembangunan berkualiti tinggi, ketegasan saintifik, dan penyelarasan yang dipercepat dengan piawaian pengawalseliaan global, sambil menyokong kemajuan program vaksin yang cekap.
Vaksin ENVACGEN® Enterovirus 71 proprietari MVC telah diluluskan di Taiwan dan Vietnam, menunjukkan keupayaan terbukti syarikat untuk membangunkan dan mengeluarkan vaksin yang memenuhi standard kualiti antarabangsa. Berdasarkan kejayaan ini, MVC sedang memajukan pengembangan vaksin enterovirus multivalen generasi seterusnya dan memilih Charles River sebagai rakan strategiknya untuk mempercepat program ini dengan memanfaatkan kepakaran global Syarikat dalam virologi, ujian biologi, pembangunan bukan klinikal, dan sains pengawalseliaan.
Melalui kerjasama ini, Charles River dan MVC akan menggabungkan ujian biologi global terkemuka Charles River dan kemampuan pengembangan bukan klinikal dengan kepakaran penyelidikan vaksin MVC yang mapan untuk mempercepat pengembangan vaksin enterovirus multivalen generasi akan datang, meningkatkan kesediaan peraturan global, dan menyokong kajian bukan klinikal yang membolehkan IND. Syarikat-syarikat bertujuan untuk menjana data yang kukuh untuk menyokong aplikasi IND dan pembangunan klinikal global masa depan. Berdasarkan asas ini, mereka merancang untuk meneroka peluang tambahan di seluruh program vaksin lain untuk bersama-sama inovasi vaksin, menangani penyakit berjangkit global dan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi.