Transkrip Panggilan Pendapatan Alvotech Q2 2026

Alvotech (NASDAQ: ALVO) melaporkan keputusan kewangan suku kedua pada hari Khamis. Transkrip dari panggilan pendapatan suku kedua syarikat telah disediakan di bawah.

Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.

Lihat siaran web di https://edge.media-server.com/mmc/p/2qwpypd4/

Ringkasan

Alvotech membuat pelaburan yang besar dalam kemudahan pembuatan dan sistem kualiti mereka, yang membolehkan penyerahan semula BLA pada bulan Jun dan penutupan pemeriksaan Mei oleh FDA dengan klasifikasi VAI.

Prestasi suku kedua dipengaruhi oleh perlambatan pengeluaran kerana peningkatan kemudahan, tetapi pembuatan kembali ke tahap yang dirancang pada akhir Q2.

Syarikat itu mengumpulkan $165 juta daripada pembiayaan ekuiti pada bulan Jun, dengan permintaan yang kuat dan pelabur pakar baru, meningkatkan fleksibiliti kewangan.

Portfolio komersil Alvotech kini merangkumi lima biosimilar, dengan kemajuan yang ketara dalam program biosimilar Entyvio yang mensasarkan pasaran global bernilai $7 bilion.

Jumlah pendapatan untuk H1 2026 adalah $212 juta, turun daripada $306 juta pada tahun 2025, dengan EBITDA yang disesuaikan sebanyak $46 juta. Syarikat itu mengesahkan semula panduan 2026 sebanyak $650 hingga $700 juta dalam pendapatan dan $180 hingga $220 juta dalam EBITDA yang disesuaikan.

Syarikat itu merancang untuk meningkatkan kehadiran pasaran A.S., berpotensi mengkomersialkan produk saluran paip terpilih secara langsung.

Pembangunan berterusan saluran paip biosimilar yang kuat dengan lebih daripada 30 calon, dengan beberapa produk utama dijangka menerima kelulusan antara tahun 2027-2029.

Pengurusan menyatakan keyakinan untuk menyelesaikan masalah litigasi dan pengawalseliaan yang berterusan, menjangkakan kemasukan pasaran AS untuk produk utama pada suku keempat 2026.

Transkrip Penuh

PENGENDALI

Selamat hari, dan terima kasih kerana bersedia. Selamat datang ke panggilan persidangan pendapatan ArvaTech Q2 2026. Pada masa ini, semua peserta berada dalam mod pendengaran sahaja. Selepas pembentangan penceramah, akan ada sesi soalan-jawab. Untuk bertanya semasa sesi, anda perlu menekan star-one-one di telefon anda. Anda kemudian akan mendengar mesej automatik yang menasihati tangan anda dinaikkan. Untuk menarik balik soalan anda, sila tekan star-one-one sekali lagi.

Harap maklum bahawa persidangan hari ini sedang dirakam. Saya kini ingin menyerahkan persidangan itu kepada penceramah anda hari ini, Benedikt Stephenson, VP Hubungan Pelabur dan Komunikasi Global. Tolong teruskan.

Benedikt Stephenson, Naib Perhubungan Pelabur dan Komunikasi Global

Terima kasih, dan selamat datang kepada pendengar kami. Semalam petang syarikat mengeluarkan siaran akhbar yang mengumumkan keputusan kewangan kami untuk separuh pertama tahun 2026. Bahan yang menyertai panggilan pendapatan hari ini, termasuk laporan pendapatan tambahan yang memberikan butiran operasi tambahan dan kemas kini perniagaan, dan persembahan yang akan kami rujuk pada panggilan hari ini juga diterbitkan di laman web kami alvotech.com di bawah Kewangan di bahagian Q2. Siaran akhbar, laporan pendapatan, persembahan, dan kenyataan kami yang kami buat pada panggilan hari ini mungkin termasuk kenyataan berpandangan ke hadapan.

Kenyataan ini tidak memastikan prestasi masa depan dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang digariskan dalam pemfailan syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Sebarang risiko dan ketidakpastian boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara signifikan daripada pernyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat. Membentangkan panggilan hari ini ialah Robert Wessman, Pengasas dan Pengerusi Eksekutif, Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif, Joseph McClellan, Ketua Pegawai Operasi, dan Linda Jonestotel, Ketua Pegawai Kewangan.

Robert akan memulakan persembahan hari ini dengan ringkasan sorotan peraturan, pembiayaan dan komersil kami. Lisa kemudian akan membentangkan kemas kini komersil dan operasi. Joseph akan menyediakan saluran paip dan kemas kini peraturan, dan Linda akan menyimpulkan dengan perbincangan mengenai hasil kewangan. Berikutan persembahan, pasukan kami dengan senang hati akan mengambil soalan anda, dan dengan itu saya ingin menyerahkan panggilan kepada Robert Wessman.

Robert Wessman, Pengasas dan Pengerusi Eksekutif

Halo semua, dan terima kasih kerana menyertai kami di sini hari ini. Separuh pertama telah menjadi tempoh penting bagi Alvotech kerana kami membuat pelaburan yang besar dalam kemudahan pembuatan dan sistem kualiti kami. Pelaburan ini membolehkan kami mengemukakan semula BLA kami pada bulan Jun, dan pada bulan Julai FDA secara rasmi menutup pemeriksaan pengawasan Mei terhadap kemudahan pembuatan kami dengan klasifikasi VAI. Prestasi suku kedua kami mencerminkan perlambatan pengeluaran yang berkaitan dan persiapan untuk penyerahan semula BLA kami.

Pembuatan kembali ke tahap operasi yang dirancang pada akhir suku kedua. Buku pesanan kami kuat, yang akan menyokong suku keempat yang kuat kerana kami berusaha untuk membina semula stok keselamatan yang mencukupi secara beransur-ansur untuk pelanggan kami dalam tempoh tersebut. Kami juga terus mengembangkan portfolio komersil kami, membuat kemajuan yang ketara dalam program R&D kami, dan mengukuhkan kedudukan kewangan kami untuk menyokong fasa pertumbuhan seterusnya. Kami optimis tentang kedudukan penggerak pertama kami dengan program biosimilar Entyvio kami.

Kami adalah yang pertama mengemukakan BLA di A.S., dan kami juga telah mengemukakan permohonan pemasaran di Eropah, yang menangani pasaran global sebanyak $7 bilion. Kami percaya langkah ini meletakkan kami menjadi antara gelombang pertama biosimilar kepada produk penting ini. Alvotech kini mempunyai lima biosimilar yang menyumbang kepada pendapatan produk, dengan biosimilar kami kepada Simponi, Eylea, dan Prolia/Xgeva mula menambah penjualan biosimilar Humira dan Stelara kami. Kami telah membina salah satu saluran paip biosimilar terbesar dalam industri, dan kami kini memasuki fasa pelaksanaan penting.

Tumpuan kami adalah untuk mempersiapkan pelbagai pelancaran yang dijangkakan, memajukan gelombang calon biosimilar seterusnya, dan terus membina keupayaan yang kita perlukan untuk membangunkan, mengeluarkan dan membekalkan produk tersebut di seluruh dunia. Membina syarikat pada skala ini memerlukan pemikiran jangka panjang dan pelaburan yang berterusan. Modal adalah bahan bakar yang membolehkan kita melaksanakan. Pembiayaan ekuiti yang diselesaikan pada bulan Jun menjana hasil kasar sekitar $165 juta.

Kami sangat gembira dengan permintaan yang kuat untuk penawaran dan, yang lebih penting, dengan komposisi permintaan. Di samping sokongan berterusan daripada pemegang saham sedia ada kami, kami mengalu-alukan 20 pakar baru dalam penjagaan kesihatan dari seluruh AS, Eropah, dan Nordic. Kepelbagaian asas pemegang saham adalah penting kerana ia membawa pelabur dengan pemahaman yang mendalam tentang sektor dan peluang kami. Linda akan membawa anda melalui pembiayaan dengan sedikit lebih terperinci.

Kami juga terus mengembangkan model komersil kami. Laluan utama kami untuk memasuki pasaran global adalah melalui rangkaian rakan kongsi komersil kami dalam model perniagaan ke perniagaan. Pada masa yang sama, ketika kita melihat ke hadapan, kita melihat peluang untuk Alvotech untuk mengambil bahagian secara lebih langsung di pasaran AS, termasuk dengan mengkomersialkan produk saluran paip terpilih sendiri. Saya selalu percaya bahawa strategi itu sendiri hanyalah sebahagian daripada membina syarikat yang berjaya. Akhirnya ia bergantung kepada pelaksanaan.

Anda memerlukan orang yang tepat, keupayaan yang betul, rakan kongsi yang tepat, dan sumber kewangan untuk disampaikan. Saya percaya kami terus mengukuhkan setiap elemen tersebut pada separuh pertama, dan dengan itu saya akan menyerahkannya kepada Lisa.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Terima kasih, Robert. Saya mahu mulakan dengan meletakkan prestasi separuh pertama kami dalam konteks. Seperti yang telah kita bincangkan sebelum ini, pada separuh pertama kami membuat penambahbaikan yang ketara kepada kemudahan pembuatan dan sistem kualiti kami di Reykjavik. Aktiviti ini membentuk asas tindak balas kami terhadap pemerhatian pemeriksaan FDA berikutan pemeriksaan pra-lesen Julai 2025 dan membolehkan kami mengemukakan semula permohonan kami untuk AVT05 dan AVT06. Penyerahan semula adalah titik infleksi yang jelas bagi syarikat kerana ia membuka jalan untuk kelulusan FDA pada suku keempat 2026.

Khususnya, ia meletakkan kami sebagai yang pertama atau antara biosimilar pertama yang diluluskan untuk Simponi dan Simponi Aria di A.S. Joe akan memberikan kemas kini lebih lanjut mengenai program penambahbaikan di tapak Reykjavik kami dan hasil yang baik dari pemeriksaan pengawasan GMP baru-baru ini oleh FDA. Walaupun program penambahbaikan sangat penting untuk memastikan tindak balas yang kuat terhadap FDA, aktiviti tersebut mempengaruhi output pembuatan dan oleh itu ketersediaan produk dalam tempoh tersebut.

Pembuatan kembali ke tahap operasi yang dirancang pada akhir suku kedua dan fokus kami kini adalah pada pembinaan bekalan mengikut keperluan komersil ketika kami bergerak melalui separuh kedua. Pada masa yang sama, permintaan komersil yang mendasari untuk portfolio kami tetap kuat. Perbezaan antara permintaan pasaran dan pendapatan produk kami yang dilaporkan sangat penting pada suku ini. Sebagai syarikat B2B, kami mengeluarkan dan membekalkan produk kepada rakan komersil kami.

Oleh itu, pendapatan produk kami yang dilaporkan mencerminkan bukan sahaja permintaan asas, tetapi masa pesanan rakan kongsi, pergerakan inventori, dan ketersediaan produk kami sendiri. Seperti yang telah kami jelaskan sebelumnya, itu dapat mewujudkan kebolehubahan antara tempoh pelaporan, dan ia amat jelas pada separuh pertama tahun 2026 dan separuh kedua tahun lalu kerana perlambatan pembuatan yang diperlukan oleh aktiviti peningkatan kemudahan. Beralih kepada sorotan kewangan kami, jumlah pendapatan untuk separuh pertama adalah $212 juta berbanding dengan $306 juta pada separuh pertama tahun 2025.

EBITDA yang diselaraskan adalah $46 juta berbanding dengan $54 juta tahun lepas, dan margin kasar adalah 54%, secara amnya selaras dengan 55% pada tempoh tahun sebelumnya. Kedua-dua pendapatan dan EBITDA sesuai dengan jangkaan kami. Kami menamatkan bulan Jun dengan wang tunai $143 juta berikutan pembiayaan ekuiti yang berjaya diselesaikan pada suku tahun ini. Berdasarkan jangkaan semasa kami untuk bekalan produk serta sumbangan yang dijangkakan dari pendapatan tonggak pada suku kedua, kami mengesahkan semula panduan 2026 kami sebanyak $650 hingga $700 juta dalam jumlah pendapatan dan $180 hingga $220 juta dalam EBITDA yang disesuaikan.

Linda akan membawa anda melalui prestasi kewangan dan pemacu utama dengan lebih terperinci kemudian dalam persembahan. Seperti yang digariskan oleh Robert, separuh pertama menyaksikan kemajuan operasi yang signifikan di seluruh perniagaan. Daripada mengulangi tonggak itu, saya ingin memberi tumpuan kepada apa yang mereka maksudkan untuk fasa pelaksanaan seterusnya, terutamanya prestasi portfolio komersil kami dan persiapan kami untuk gelombang pelancaran seterusnya. Biar saya mulakan dengan portfolio komersil dan AVT02.

Pasaran adalimumab AS terus menunjukkan penukaran biosimilar yang kuat. Biosimilar kini menyumbang lebih daripada 60% pasaran berbanding dengan kira-kira 55% ketika terakhir kami melaporkan. Simlandi terus memegang kedudukan biosimilar nombor dua di AS Itu penting kerana walaupun kekangan bekalan separuh pertama kami mempengaruhi jumlah yang dapat kami sampaikan kepada rakan kongsi kami, gambaran permintaan asas tetap kuat. Eropah juga memberikan petunjuk menarik tentang umur panjang francais ini.

Hukyndra pertama kali dilancarkan empat tahun yang lalu, namun kami terus melihat permintaan yang berterusan di pasaran utama Eropah. Prestasi rakan kongsi baru-baru ini mengukuhkan pandangan kami bahawa biosimilar yang berjaya untuk keadaan kronik tidak semestinya mencapai puncak jangka pendek dan kemudian menurun. Mereka boleh kekal aset komersil yang berharga selama bertahun-tahun. Itulah salah satu sebab kami fikir penting untuk melihat di luar bekalan suku tahunan individu dan memberi tumpuan kepada pengembangan francais ini dari masa ke masa.

Kami melihat peralihan pasaran yang serupa dengan AVT04. Penembusan biosimilar pasaran ustekinumab AS telah berkembang jauh lebih cepat daripada yang kita lihat dengan adalimumab dan kini sekitar 60%. Selarsdi terus mengambil bahagian dalam pasaran yang berkembang. Strategi kami di sini tetap berdisiplin. Kami memberi tumpuan kepada membina perniagaan yang mampan dan ekonomi yang menarik dan bukannya hanya mengejar jumlah. Di Eropah, biosimilar juga telah mengambil bahagian dengan cepat daripada pemula, dan Uzpruvo kekal berada di kedudukan yang baik dalam pasaran biosimilar yang semakin mantap.

Sekali lagi, perkara penting ialah pasaran asas berkembang seperti yang kami jangkakan. Bahagian seterusnya dari cerita komersil adalah pengembangan di luar AVT02 dan AVT04. AVT05 dan AVT06 kini dilancarkan di lebih daripada 10 pasaran Eropah, termasuk pasaran utama Jerman, Perancis, UK, Sepanyol, dan Itali. Untuk AVT05 kita telah melihat momentum awal yang menggalakkan, terutamanya di Jerman dan Sepanyol. Produk ini juga dilancarkan di Jepun pada bulan Julai, di mana ia kini merupakan satu-satunya biosimilar golimumab yang diluluskan.

Di AS, kami menjangkakan kelulusan peraturan pada suku keempat tahun ini, dan kami menjangkakan menjadi salah satu daripada dua biosimilar di pasaran dalam jangka masa terdekat. AVT06 juga telah mewujudkan jejak Eropah yang luas. Ia dilancarkan di Jepun awal tahun ini dan telah menyaksikan pengambilan awal yang kuat. Kami juga mempunyai jalan yang jelas untuk kemasukan pasaran AS di bawah perjanjian penyelesaian dan pelesenan yang diumumkan pada bulan Januari, tentu saja tertakluk kepada kelulusan peraturan.

Perjanjian itu memperuntukkan kemasukan pasaran AS dari suku keempat 2026. Bersama-sama, produk ini memperluas asas komersil kami. Kami memasuki tahun 2026 dengan pendapatan produk yang didorong terutamanya oleh AVT02 dan AVT04. Kami kini mempunyai lima biosimilar yang menyumbang kepada pendapatan produk, dengan tiga francais tersebut masih pada peringkat awal pembangunan komersil mereka. Itu memberi kita platform yang lebih pelbagai untuk pertumbuhan masa depan. Oleh itu, kami kini memasuki separuh kedua dengan pembuatan kembali pada tahap operasi yang dirancang, tahap bekalan meningkat, dan portfolio komersil yang lebih luas.

Saya kini akan menyerahkan kepada Joe untuk membincangkan kemajuan dan saluran pengawalseliaan kami.

Joseph McClellan, Ketua Pegawai Saintifik

Terima kasih, Lisa. Saya akan merangkumi topik berikut secara ringkas: status kemudahan berterusan dan peningkatan kualiti kami, kemas kini peraturan AS termasuk penyerahan semula tindak balas lengkap kami, dan kemas kini mengenai saluran pembangunan biosimilar kami. Seperti yang telah kita bincangkan pada panggilan sebelumnya, berikutan pemerhatian FDA A.S. pada pertengahan 2025, kami memulakan program penambahbaikan komprehensif di seluruh kemudahan Reykjavik kami. Menjelang akhir tahun 2025 kami telah melaksanakan sebahagian besar tindakan pembetulan kami yang komited dan perlu.

Sejak itu tumpuan kami adalah untuk menunjukkan bahawa penambahbaikan tersebut berkesan dan mampan, melaksanakan peluang peningkatan berterusan, dan memasukkannya dalam operasi pembuatan dan kualiti rutin kami. Usaha luas ini menjadi asas tindak balas kami terhadap surat permohonan pasca tindakan FDA dan membolehkan penyerahan semula empat permohonan lesen biologi kami untuk biosimilar yang dicadangkan kepada Simponi, Simponi Aria, Eylea, dan produk ganda Prolia/Xgeva pada bulan Jun tahun ini.

Dalam surat pengiktirafan mereka untuk setiap penyerahan semula sebagai respons lengkap terhadap surat tindakan sebelumnya, FDA mengesahkan tarikh matlamat penyelesaian semakan sejajar dengan proses enam bulan standard. Secara berasingan, FDA menyelesaikan pemeriksaan pengawasan GMP rutin kemudahan Reykjavik kami pada Mei 2026. Pada bulan Julai, agensi itu secara rasmi menutup pemeriksaan itu dengan tindakan sukarela yang menunjukkan klasifikasi. Kemudahan Reykjavik kami kekal sebagai tapak pembuatan yang diluluskan oleh FDA dan kami terus mengeluarkan produk di pasaran kami baik untuk pasaran AS dan seluruh dunia. Kami yakin bahawa tindakan yang telah kami ambil untuk menangani pemerhatian dari pemeriksaan FDA baru-baru ini telah menangani semua pemerhatian dengan berkesan. Dengan penyerahan semula yang kini selesai, kami terus bekerjasama dengan FDA ketika aplikasi tersebut berjalan melalui tinjauan untuk membolehkan ubat-ubatan penting kami tersedia di A.S. Beralih kepada saluran pembangunan, Alvotech terus membina salah satu saluran paip biosimilar yang dikembangkan dalaman terbesar dalam industri ini, dengan lebih daripada 30 calon sedang dalam pembangunan.

Apabila memilih program baru, kami mengutamakan biologi dengan peluang pasaran yang signifikan, mekanisme tindakan yang tahan lama, halangan saintifik yang tinggi di mana Alvotech dapat berjaya, dan peluang untuk pembezaan melalui platform pembangunan dan pembuatan bersepadu kami. Molekul menarik ini membentuk saluran paip fasa awal dan praklinikal kami, disokong oleh proses yang berterusan, pengembangan produk dan analisis, pembuatan, klinikal, pengawalseliaan dan aliran kerja harta intelek untuk membolehkan kelulusan dan pengkomersialan masa depan.

Keluasan portfolio ini penting kerana pembangunan biosimilar sememangnya merupakan perniagaan portfolio. Program individu mempunyai profil teknikal, peraturan, kompetitif dan IP yang berbeza. Saluran paip kami yang lebih luas memberi kami pelbagai peluang untuk mencipta nilai dari masa ke masa di luar pelancaran yang berterusan. Seperti yang dibincangkan sebelum ini, gelombang produk kami yang seterusnya dijangka menerima kelulusan sepanjang jangka masa 2027-2029. Ini termasuk biosimilar yang dicadangkan kami dengan Keytruda, yang dibangunkan bersama dengan Dr. Reddy's dan di mana kami telah memulakan kajian persamaan farmakokinetik buta ganda secara rawak untuk membandingkannya dengan produk rujukan pada peserta dengan melanoma. Juga dalam cakrawala kelulusan jangka pendek ini adalah biosimilar yang dicadangkan kami kepada dos tinggi Entyvio dan Eylea. Pengembangan kami mengenai biosimilar yang dicadangkan dengan Entyvio, termasuk persembahan intravena yang kami nyatakan sebagai AVT16 dan persembahan subkutan berkepekatan tinggi yang kami nyatakan sebagai AVT80, adalah contoh yang baik dari keupayaan yang telah kami bina.

Entyvio adalah terapi penting untuk penyakit radang usus dan mewakili peluang berbilion dolar di pasaran imunologi. Kami gembira bahawa permohonan kebenaran pemasaran Eropah untuk kedua-dua AVT16 dan AVT80 telah disahkan dan sedang berjalan melalui semakan. FDA telah menerima permohonan lesen biologi untuk AVT16. Seperti yang telah kami umumkan sebelumnya, kami tidak sabar-sabar untuk menyampaikan berita positif mengenai permohonan lesen biologi A.S. untuk AVT80 tidak lama lagi.

Kami menjangkakan keputusan mengenai permohonan ini pada tahun 2027. Kepentingan pengembangan biosimilar yang dicadangkan kami kepada Entyvio melampaui satu molekul. Ini menunjukkan kemampuan Alvotech untuk membangunkan pelbagai persembahan di sekitar francais biologi utama dan memajukkannya merentasi laluan pengawalseliaan yang berbeza dengan pantas. Sekarang beralih kepada AVT29. Seperti yang telah kita bincangkan sebelumnya, versi dos tinggi Eylea menyokong selang dos yang diperpanjang berbanding dengan persembahan asal, dan kami melihatnya menjadi persembahan HD terkemuka dan bahagian yang semakin penting dalam pasaran oftalmologi global.

Kami menjangkakan pergeseran ini apabila kami memilih AVT29 untuk pembangunan bersama AVT06, dos rendah aflibercept kami. Kami mempunyai peluang untuk mengambil bahagian di kedua-dua segmen yang mapan dan dos tinggi dari apa yang kekal sebagai salah satu pasaran terbesar dalam bidang oftalmologi. Kami tetap berada di landasan yang betul untuk penyerahan peraturan pertama kami tahun ini. Selanjutnya, kajian klinikal ALVO HD kami, yang merupakan kajian klinikal rawak untuk menilai keberkesanan dan keselamatan AVT29 berbanding dengan Eylea HD pada peserta dengan edema makula diabetes, adalah yang pertama dimulakan secara global dan berkembang sejajar dengan jangkaan untuk membolehkan penyerahan peraturan A.S. pada tahun 2028. Berdasarkan garis masa ini, kami percaya AVT29 berpotensi menjadi antara gelombang pertama biosimilar Eylea HD di pasaran utama. Dengan itu, saya menyerahkan kepada Linda untuk Kajian Kewangan.

Linda, Ketua Pegawai Kewangan

Saya kini akan membawakan anda secara ringkas melalui beberapa sorotan kewangan kami untuk suku kedua dan separuh pertama tahun 2026. Kecuali dinyatakan sebaliknya, angka yang akan saya lalui adalah nombor yang disesuaikan. Penyesuaian terhadap langkah-langkah IFRS yang sepadan dimasukkan dalam bahan pendapatan kami, yang telah diterbitkan di bawah Kewangan di bahagian Pelabur di laman web kami alvotech.com. Pada separuh pertama tahun ini, penambahbaikan kemudahan menyebabkan perlambatan pembuatan dan kekangan bekalan sementara.

Tetapi seperti yang disebutkan sebelumnya, kelambatan tersebut juga memungkinkan penutupan pemeriksaan GMP FDA yang berjaya dalam tempoh ini dan penyerahan semula BLA kepada FDA. Penambahbaikan ini memberikan asas yang baik untuk peningkatan prestasi menuju separuh kedua tahun ini. Dan seperti yang telah kita nyatakan sebelumnya, kami menjangkakan suku keempat khususnya menjadi suku terkuat tahun ini. Saya akan mulakan dengan sorotan suku kedua sebelum merangkumi enam bulan pertama secara keseluruhan.

Suku kedua selaras dengan jangkaan, dan kami menyelesaikan isu ekuiti yang berjaya, memberikan kedudukan tunai yang kukuh pada akhir bulan Jun. Jumlah pendapatan turun 39% berbanding tempoh yang sama tahun lalu, tetapi tahap dengan suku pertama tahun ini pada 106 juta. Margin kasar pada Q2 adalah 51%, mencerminkan hasil produk dan pencapaian tonggak yang lebih rendah berbanding tempoh sebelumnya. Margin produk kami pada Q2 turun 17 mata asas berbanding suku yang sama tahun lepas pada 6%, dipengaruhi oleh campuran produk dan peningkatan kemudahan yang disimpulkan pada akhir suku tahun ini.

EBITDA yang diselaraskan adalah 23 juta pada suku tahun ini, turun 32% tahun ke tahun kerana hasil produk dan tonggak yang lebih rendah berbanding suku yang sama tahun lalu, yang menyaksikan pelancaran biosimilar kami dengan Stelara di AS. Beralih kepada sorotan kewangan untuk separuh pertama tahun 2026, jumlah pendapatan adalah $212 juta, mewakili penurunan 31% berbanding tempoh yang sama tahun lepas. Margin kasar adalah 54%, secara amnya selaras dengan tempoh yang sama tahun lalu, dengan pendapatan pelesenan menyumbang separuh daripada jumlah pendapatan.

Dalam tempoh semasa, margin produk adalah 8%. Margin terus terjejas sehingga akhir Q2 oleh pengurangan output pembuatan yang berkaitan dengan peningkatan kemudahan di tapak Reykjavik. Kami menjangkakan bahawa Alvotech akan berada di kedudukan untuk memasuki tahun 2027 dengan profil margin yang lebih kuat. EBITDA yang diselaraskan adalah $47 juta, mewakili margin 22%. EBITDA yang diselaraskan dalam tempoh yang sama tahun lepas lebih tinggi pada 54 juta dengan margin 4 mata asas lebih rendah sebanyak 18%.

Seperti yang dinyatakan dalam panggilan pendapatan terakhir kami, kami menjangkakan Q4 menjadi suku terkuat tahun ini. Kami akan mula melihat Q3 memperoleh kembali momentum di bahagian pendapatan produk, dengan peningkatan yang kuat dijangka pada Q4, baik untuk pendapatan produk dan tonggak tonggak. Selanjutnya pendapatan pada separuh pertama tahun ini, separuh daripada pendapatan berasal dari pendapatan produk, yang berjumlah 106 juta. Kami kini mempunyai lima produk di pasaran yang menyumbang kepada pendapatan produk pada separuh pertama tahun ini.

Pelancaran ketiga-tiga produk baru ini berkembang di seluruh Eropah, UK, dan Jepun. Seperti yang telah kami nyatakan sebelumnya, sebagai syarikat B2B, pendapatan produk kami yang dilaporkan mencerminkan bukan sahaja permintaan pasaran yang mendasari tetapi juga masa pesanan rakan kongsi, pergerakan inventori, dan ketersediaan produk kami sendiri. Pada separuh pertama, output pembuatan dipengaruhi oleh aktiviti penambahbaikan di tapak Reykjavik, yang mengekang bekalan produk kami. Pembuatan kembali ke tahap operasi yang dirancang pada akhir suku kedua.

Tumpuan kami kini adalah untuk membina semula bekalan yang mencukupi untuk pelanggan kami dan memenuhi keperluan komersil semasa kami bergerak sepanjang tahun. Yang penting, permintaan pasaran asas untuk produk kami tetap kuat kerana bekalan normal. Kami menjangkakan permintaan itu dapat dicerminkan dalam pendapatan produk dalam tempoh berikutnya. Pendapatan pelesenan pada separuh pertama adalah 106 juta. Seperti yang telah kami nyatakan sebelumnya, pengiktirafan pendapatan tonggak sememangnya akan menjadi kental kerana ia didorong oleh kemajuan dalam R&D, masa aplikasi kebenaran pemasaran, dan tonggak kontrak lain yang dicapai.

Beralih kepada aliran tunai, wang tunai di tangan pada akhir tempoh adalah 143 juta, sebahagiannya mencerminkan kenaikan ekuiti kami yang diselesaikan pada bulan Jun. Tunai daripada operasi adalah 17 juta pada suku tahun ini, mencerminkan operasi dan perubahan modal kerja. Tetapi seperti yang anda lihat dari jambatan aliran tunai, semua pemacu utama yang mempengaruhi aliran tunai pada suku ini adalah pembayaran faedah bersih sebanyak 37 juta per suku berikutan peralihan dari PIK kepada faedah tunai pada pertengahan 25; CapEx pada 28 juta pada suku ini, terutamanya terdiri daripada kos peningkatan kemudahan yang kini telah diselesaikan; pelaburan dalam inmaterial sebanyak 17 juta, mencerminkan pelaburan berterusan dalam kemajuan saluran paip biosimilar kami. Beralih kepada pembiayaan yang diselesaikan pada suku tahun ini, tawaran ekuiti yang diselesaikan pada bulan Jun menghasilkan kira-kira 165 juta hasil kasar. Urus niaga pada mulanya dilancarkan pada 125 juta, meningkat kepada 152 juta pada harga, dan pelaksanaan penuh pilihan peruntukan berlebihan meningkatkan jumlahnya kepada kira-kira 165 juta.

Di samping itu, kami memperoleh kemudahan pinjaman jangka tambahan sehingga 75 juta dengan pemberi pinjaman sedia ada kami, yang telah kami gunakan pada Q3 dan oleh itu tidak termasuk dalam kedudukan tunai Q2 kami. Bersama-sama, ini mewakili kira-kira 240 juta ekuiti baru dan pembiayaan hutang, meningkatkan fleksibiliti kewangan kami. Modal ini menyokong pelaburan berterusan dalam saluran paip kami, persiapan untuk pelancaran produk tambahan, pengkomersialan global, dan keperluan pembuatan dan bekalan kami.

Pelaburan ini difokuskan untuk menyokong pelaksanaan keutamaan strategik kami dan fasa seterusnya pertumbuhan Alvotech. Melihat lembaran imbangan, saya akan mulakan dengan meringkaskan secara ringkas item utama di bahagian aset. Untuk bulan 25, aset bukan semasa meningkat sebanyak 129 juta, terutamanya didorong oleh peningkatan aset tidak ketara dan aset kontrak yang lebih tinggi disebabkan oleh masa pengiktirafan pendapatan. Jumlah aset semasa menurun sebanyak 29 juta, mencerminkan kutipan penghutang perdagangan, sebahagiannya diimbangi oleh peningkatan inventori dan aset semasa lain.

Seterusnya, beberapa nota mengenai pergerakan utama merentasi ekuiti dan liabiliti. Jumlah ekuiti meningkat sebanyak 93 juta dan diperkuat oleh pembiayaan ekuiti 26 Jun. Liabiliti bukan semasa menurun sebanyak 20 juta, terutamanya didorong oleh pengurangan 15 juta dalam liabiliti kewangan derivatif akibat perubahan nilai saksama, dan liabiliti semasa meningkat sebanyak 27 juta, termasuk pengiktirafan peruntukan komersil, sementara liabiliti kontrak menurun kerana pendapatan tertunda sebelumnya diiktiraf.

Beralih kepada prospek kewangan untuk tahun ini, kami mensasarkan pendapatan dalam lingkungan 650 hingga 700 juta, mewakili pertumbuhan tahunan dua digit yang berterusan dari tahun lalu. EBITDA yang disesuaikan disasarkan berada dalam lingkungan 180 hingga 220 juta. Ketika kita melihat ke depan separuh kedua tahun ini dan hingga 2027, kami menjangkakan dapat melihat manfaat peningkatan output pembuatan setelah selesai penambahbaikan kemudahan dan peningkatan utama yang telah dilaksanakan sejak pertengahan tahun lalu.

Oleh itu, kami menjangkakan dapat memberikan pertumbuhan yang kuat tahun ke tahun pada tahun 2026 dengan portfolio produk yang diperluas dan tonggak pembangunan dari saluran paip kami yang berkembang. Seperti yang telah kami nyatakan sebelumnya, kami menjangkakan untuk memberikan penurunan pendahagihan yang sihat bagi lembaran imbangan kami pada tahun 2027, memberikan peluang lebih lanjut untuk mengoptimumkan struktur modal kami. Dengan itu, saya akan menyerahkan panggilan itu kembali kepada Lisa.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Terima kasih, Linda. Ringkasnya, kami percaya separuh pertama tahun 2026 menunjukkan kemajuan yang dibuat oleh Alvotech di setiap bidang yang penting untuk fasa pertumbuhan seterusnya. Portfolio komersil kami berkembang dengan lima produk kini menyumbang kepada pendapatan dan kehadiran yang semakin meningkat di seluruh pasaran. Kami mempunyai pemangkin pengawalseliaan penting di hadapan dan sedang bersiap untuk gelombang pelancaran produk seterusnya. Kami terus mengukuhkan dan meningkatkan platform pembuatan kami sambil melabur secara selektif dalam saluran paip yang kami percaya dapat mewujudkan nilai masa depan yang signifikan.

Dengan itu, kami akan membuka panggilan untuk soalan.

PENGENDALI

Terima kasih. Sekarang kita akan memulakan sesi soalan-jawapan. Sekiranya anda ingin bertanya, anda perlu menekan Star 11 di telefon anda dan tunggu nama anda diumumkan. Untuk menarik balik soalan anda, sila tekan Star 11 sekali lagi. Kami akan mengambil soalan pertama kami. Soalan pertama anda berasal dari garis Christopher Ude dari SEB. Tolong teruskan. Talian anda terbuka.

Christopher Ude, Penganalisis di SEB

Hai sana. Terima kasih kerana mengambil soalan saya. Christopher Ude dari SEB di sini. Soalan pertama saya adalah mengenai berita Bio-Thera. Kamu belum menyebutnya. Saya tidak ragu-ragu anda melihatnya. Apa yang boleh anda katakan tentang bagaimana anda melihat kesan pada Simponi, Simponi biosimilar anda, dan bagaimana anda menjangkakan ia akan berkembang ke hadapan? Dan adakah tender yang mungkin dimenangi yang dibuka semula atau perlu dinilai semula yang boleh menjadi positif bagi anda dalam jangka pendek, dan jelas kemudian gambaran jangka sederhana dan jangka panjang?

Terima kasih. Itulah yang pertama. Dan yang kedua adalah, jelas menarik untuk mendengar tentang rancangan pengkomersialan AS anda. Aset yang didedahkan mana yang belum anda bekerjasama untuk AS, dan patutkah kita mengemas kini model kami untuknya, atau patutkah kita menunggu dan lihat? Terima kasih banyak.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Hai Christopher, terima kasih atas soalan itu. Jadi pada Bio-Thera, pastinya kami mencari, dan rakan kongsi kami di Eropah, ADVANZ, melakukan segala yang mungkin untuk memanfaatkan hakikat bahawa kami benar-benar pertama di pasaran dari perspektif bekalan. Kami telah membina dengan jangkaan, jelas, untuk pelancaran yang berlaku pada akhir tahun lalu. Kami berada di kedudukan yang baik dengan bekalan sepanjang tahun ini, dan pastinya ingin menjadi seperti yang kita lihat pada tahun 2027 dan bahkan seterusnya.

Saya fikir rakan kongsi kami telah melakukannya dengan baik, pastinya memperluas bahagian pasaran, saya rasa berada sedikit ke utara 15% pada ketika ini dan berkembang. Oleh itu, apa yang saya katakan ialah kami mampu sepenuhnya pada kedua-dua hujung kami dan juga rakan kongsi kami untuk mengambil kesempatan dan memastikan bahawa kami mengakses pasaran dengan cara yang sepenuh mungkin. Saya fikir dari perspektif masa depan, pastinya kita tidak tahu duduk di sini hari ini peluang jarak jauh, tetapi kita sedang bersiap untuknya.

Oleh itu, saya fikir kami optimis bahawa ini akan terus mendorong kisah pertumbuhan Eropah kita, sebagai tambahan kepada molekul lain yang kita ada di ruang hari ini. Tetapi kami cukup teruja dengan apa yang kita lihat dengan AVT05 dan golimumab. Mengenai soalan kedua anda, terdapat beberapa aset yang masih ada, terutamanya ketika kita melihat saluran paip kami, yang cukup kuat, seperti yang anda ketahui. Beberapa berada dalam pelbagai fasa pembangunan peringkat awal dan pertengahan yang masih dalam perbincangan pelesenan aktif di sekelilingnya.

Apa yang saya katakan, Christopher, ialah, ketika kita melihat dan mengamankan pengaturan masa depan, kita pasti akan mengemas kini pasaran. Saya rasa kita akan mempunyai beberapa berita semasa kita pergi sepanjang Q3 dan Q4 di bahagian itu. Tetapi berita baik bagi kami adalah, memandangkan luas saluran paip kami, kami menjangkakan untuk terus melihat sumbangan daripada pendapatan tonggak baik untuk baki tahun 2026 dan ketika kita melihat ke 2027.

Christopher Ude, Penganalisis di SEB

Baiklah, terima kasih, itu sangat membantu. Sekiranya saya dapat meminta susulan cepat mengenai Bio-Thera, apakah jangkaan anda, atau apakah kesan yang berpotensi berlaku di luar EU? Terima kasih. Dan itu semua dari saya.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya. Oleh itu, saya fikir dari perspektif AS, pastinya kita tidak dapat memberi komen mengenai pihak ketiga, tetapi apa yang saya katakan adalah bahawa kita pasti telah meletakkan diri kita untuk, setelah kita menerima kelulusan, yang kita optimis lihat pada suku keempat, kami secara aktif meneruskan membersihkan sebarang litigasi IP semasa kita bercakap. Dan kita merasa sangat selesa bahawa kita akan menjadi, jika bukan yang pertama, dalam gelombang pertama dalam jangka masa terdekat. Oleh itu, kita akan berada di kedudukan yang baik, Christopher, seperti yang saya katakan, baik dari perspektif EU dan AS dari sudut pembekalan dan kesediaan, untuk memanfaatkan ketika kita melihat baki tahun ini dan pastinya ke 2027.

PENGENDALI

Terima kasih banyak. Terima kasih. Kami akan mengambil soalan seterusnya. Soalan seterusnya anda datang dari Ash Verma dari UBS. Tolong teruskan. Talian anda terbuka.

Ash Verma, Penganalisis di UBS

Hei pasukan, tahniah kepada semua kemajuan. Saya ingin bertanya tentang, pertama, hanya mengenai DEA ini yang anda terima dari FDA untuk penyerahan AS ini. Hanya ingin mendapatkan yang terkini jika terdapat sebarang komunikasi tambahan dari FDA baru-baru ini dan adakah penerimaan rasmi permohonan yang dihantar semula, atau sebarang permintaan maklumat tambahan lain yang anda terima dari FDA yang belum dapat diterima pada ketika ini? Dan kemudian kedua mengenai sympany, bolehkah anda bercakap tentang keyakinan anda pada garis masa pelancaran untuk 4Q tahun ini?

Saya melihat tuntutan J dan J ini mengenai pelanggaran pada 14 paten yang berkaitan dengan kaedah pembuatan. Hanya bantu kami memahami, adakah anda perlu menyelesaikannya untuk dapat melancarkan atau adakah proses di mana anda akan dapat melancarkan tanpa memuktamadkan litigasi? Terima kasih.

Joseph McClellan, Ketua Pegawai Saintifik

Terima kasih. Ini adalah Joe McClellan. Saya akan menjawab aspek pertama mengenai penyerahan semula dan kemudian saya akan menyerahkannya untuk menjawab bahagian kedua. Jadi mengenai penyerahan semula, seperti yang kami sampaikan pada awal bulan Jun, semua BLA kami telah diserahkan dalam respons lengkap. Kami mendapat surat pengiktirafan untuk semua BLA yang dikemukakan dari FDA bahawa permohonan itu telah dikemukakan. Ia dilihat sebagai tindak balas lengkap terhadap surat tindakan yang kami terima pada 4Q25, dan kami dimaklumkan tentang tarikh matlamat selaras dengan jam enam bulan setelah diserahkan semula.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Dan pada soalan kedua anda yang berkaitan dengan masa pelancaran. Jadi, anda tahu, seperti yang kami nyatakan pada masa lalu, kami mengkomersialkan melalui rakan kongsi dan kami tidak memberi komen di hadapan rakan kongsi kami dari segi masa pelancaran yang tepat. Tetapi apa yang akan saya katakan ialah kita mengharapkan untuk melihat keputusan dalam litigasi yang sedang berjalan pada suku keempat. Berkenaan dengan diri kita sendiri, kami juga telah menyatakan bahawa kami merasa sangat kuat dalam kedudukan kami bahawa kami akan dapat berjaya dalam litigasi itu, dan pastinya itu membuka jalan untuk dilancarkan.

Jadi kelulusan sekali lagi, seperti yang kita nyatakan, dijangka pada suku keempat. Kami juga menjangkakan untuk melihat keputusan sebagai sebahagian daripada litigasi yang kami hadapi pada suku keempat itu. Dan sekali lagi, kami merasa sangat kuat dalam kedudukan IP kami dan bahawa kami akhirnya akan berjaya dalam litigasi itu.

Ash Verma, Penganalisis di UBS

Hebat. Terima kasih.

PENGENDALI

Terima kasih. Kami akan mengambil soalan seterusnya dan soalan itu datang dari Arvid Nikanda dari DNB Carnegie. Tolong teruskan. Talian anda terbuka.

Arvid Nikanda, Penganalisis di DNB Carnegie

Selamat siang dan terima kasih kerana menjawab soalan saya. Jadi yang pertama pada AVT05/AVT16. Jadi dengan LA diterima, bagaimana anda berfikir tentang tetingkap pelancaran AS di sini? Teva nampaknya melihat ini sebagai peluang 2028 atau di luar dan jangkaan pasaran nampaknya agak terhad oleh kesan yang sama hingga awal tahun 2030-an. Jadi di mana anda secara realistik melihat tetingkap pelancaran hari ini? Dan kemudian yang kedua saya akan dikenakan perbelanjaan berbanding pembangunan bermodalan. Jadi pertama, adakah anda masih menepati kira-kira 250 juta jumlah perbelanjaan R&D untuk tahun 2026?

Dan kedua, konsensus mengandaikan peningkatan yang agak mendadak dalam R&D yang berbelanja dari Q3. Adakah itu masuk akal bagi anda? Adakah terdapat sebarang kesan mengejar bolus dari dasar permodalan baharu yang menjadikan kadar perbelanjaan separuh pertama sangat rendah? Akan bagus untuk mendapatkan komen anda mengenai perkara itu. Terima kasih.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Jadi mungkin saya akan bermula dengan AVT16. Jadi sekali lagi, dengan berhati-hati dari segi masa pelancaran yang tepat, saya fikir dengan penyerahan kami menjangkakan keputusan kelulusan pada awal tahun 2027. Kami merasa agak selesa dalam kedudukan IP kami di AVT16. Kami pasti akan bekerjasama dengan rakan kongsi kami untuk memanfaatkan setiap peluang untuk membawa ini ke dalam pelancaran jangka pendek. Kami fikir ada peluang di sini hanya memandangkan kedudukan kami dan seberapa cepat kami dapat memfailkannya sebelum seluruh bidang.

Oleh itu, kita akan meneruskannya dan saya fikir kita akan meneruskannya sehingga kita dapat memperoleh kelulusan positif, tentu saja, tetapi juga hasil positif dalam sebarang litigasi paten yang, pada ketika ini, kita tidak terlibat. Tetapi sejauh mana kita menjadi, kita merasa selesa bahawa kita akan berjaya juga dan berharap untuk sumbangan jangka pendek dari AVT16.

Linda, Ketua Pegawai Kewangan

Di bahagian R&D, melihat di mana kita berada hari ini dengan jumlah perbelanjaan R&D lebih dari 100 juta dan kira-kira 50% daripadanya dipermodalkan, saya menjangkakan trend itu akan berterusan. Jadi melihat jumlah tahun, sekitar 200 dengan 50% modal. Dari segi perbelanjaan R&D Q3, Q4, saya katakan dengan anggapan cukup berpecah antara dua suku.

Arvid Nikanda, Penganalisis di DNB Carnegie

Hebat, terima kasih.

PENGENDALI

Terima kasih sekali lagi. Jika anda ingin bertanya, sila tekan bintang satu di telefon anda. Kami akan mengambil soalan seterusnya. Dan persoalannya datang dari Glenn Santangelo dari Barclays. Tolong teruskan. Talian anda terbuka.

Glenn Santangelo, Penganalisis di Barclays

Ya, selamat pagi dan terima kasih kerana menjawab soalan saya. Hei, saya hanya ingin bertanya soalan cepat mengenai panduan dan kemudian saya mempunyai beberapa susulan. Berkenaan dengan panduan, saya berharap anda mungkin dapat membongkar jangkaan dari segi tonggak pembangunan pada separuh belakang tahun ini, hanya memandangkan semua tindakan penyerahan semula dan peraturan yang kami harapkan. Saya cuba menguraikannya kerana saya sangat menghargai kekangan yang anda miliki di sisi pembuatan dan anda menjangkakan pendapatan produk akan dipercepat semula.

Tetapi saya hanya cuba memisahkan kedua-duanya. Dan mungkin untuk Joe, saya menghargai beberapa komen yang anda buat, tetapi saya hanya ingin mengesahkan apa yang anda katakan berkenaan dengan masa beberapa penyerahan. Saya rasa, Joe, anda mengatakan Ayleia adalah penyerahan 28, jika saya mendengarnya dengan betul, 29, dan kemudian AVT80. Saya ingin tahu jika anda boleh memberi kami garis masa mengenai perkara itu juga. Terima kasih.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Mengenai bimbingan. Anda mahu bermula dengan bimbingan terlebih dahulu?

Linda, Ketua Pegawai Kewangan

Ya, saya akan mulakan dengan bimbingan terlebih dahulu. Maksud saya, hanya memikirkan tahun ini secara holistik dan masa kelulusan yang akan datang yang akan meletakkan asas untuk pelancaran sepanjang tahun kami yang kuat pada 27. Dan memandangkan masa akhir kelulusan yang berpotensi tahun ini, kami tidak mengharapkan sumbangan besar kepada 26 nombor dari itu. Oleh itu, saya lebih suka memikirkan tahun seperti kita menyasarkan Q4 yang kuat. Kami akan keluar dari tempoh yang telah dipengaruhi oleh perlambatan, yang berakhir pada akhir Q2.

Oleh itu, kami pada dasarnya baru mula beroperasi hampir dengan skala penuh sekarang pada akhir Q2. Oleh itu, kita boleh mengatakan pada tahap produk kami yakin mempunyai Q4 yang kuat kerana apa yang kita hasilkan pada Q2 akan menjadi produk komersil pada Q4. Oleh itu, kami membimbing tahun ini dengan Q4 yang kuat atas dasar itu, juga dengan mengambil kira pandangan yang kami ada di sisi pelesenan dan masa di sana, yang selalu boleh menjadi kental. Oleh itu, saya akan mengatakan mencapai panduan dengan Q4 yang kuat, tetapi Q3 masih akan terjejas dari peningkatan yang berlaku sekarang.

Glenn Santangelo, Penganalisis di Barclays

Ya, maksudku saya dapat semua itu, betul. Tetapi saya hanya cuba benar-benar memahami berapa banyak pendapatan pelesenan yang diperbadankan pada panduan separuh kedua tahun ini supaya saya dapat memisahkan, anda tahu, berapa banyak kekuatan yang akan kita lihat di sisi produk.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Ya, maksudku mungkin Glenn, untuk menambah itu. Jadi saya fikir ia akan menjadi sumbangan yang jelas dari kedua-duanya. Maksud saya, kami tidak memecahkan lesen suku tahunan berbanding produk. Tetapi apa yang akan saya katakan, sebagai tambahan kepada apa yang Linda telah ditelegraf, ada tonggak perolehan tertentu yang kami proyeksikan, tetapi ada juga tonggak yang mungkin datang dari, seperti yang saya nyatakan, secara aktif terlibat dalam usaha pelesenan perjanjian baru semasa kita bercakap. Dan kami mengharapkan sumbangan dari aktiviti tersebut melalui Q3, tetapi kemungkinan besar ditimbang ke Q4.

Jadi ia adalah campuran. Ini adalah gabungan yang sihat, Glenn, antara sumbangan hasil produk dan tonggak, dengan produk semakin menyumbang ketika kita melihat Q4 keluar.

Linda, Ketua Pegawai Kewangan

Ya. Dan satu-satunya rasa yang telah kami berikan secara historis dari segi pencapaian dari segi angka adalah sekitar, kami telah mengatakan ia sekitar 250 setahun. Walau bagaimanapun, ia boleh dengan mudah turun naik dan turun berdasarkan masa yang tepat. Jadi ia boleh menjadi kental, tetapi itulah satu-satunya benjolan atau rasa yang kami berikan kepadanya secara holistik.

Glenn Santangelo, Penganalisis di Barclays

Baiklah, itu membantu. Dan kemudian susulan saya adalah masa pada AVT80 dan AVT29, garis masa untuk penyerahan.

Joseph McClellan, Ketua Pegawai Saintifik

Ya, betul-betul. Jadi saya akan mengambil dos tinggi IAH terlebih dahulu. Oleh itu, untuk dos tinggi IAH di Eropah kami telah komited dan menyatakan bahawa ia adalah acara 2026, jadi kami akan menyerahkannya di Eropah tahun ini. Mengenai penyerahan AS untuk AVT29, fail yang dicadangkan yang serupa dengan IAH HD, yang memerlukan penyerahan kajian klinikal di AS. Kajian itu telah dimulakan. Kami adalah orang pertama yang memulakan kajian mengenai perkara ini dan itu dijangka menjadi acara 2028. Mengenai AVT80, kami, seperti yang kami berkomunikasi, kami telah menyerahkan kedua-dua AVT16 dan AVT80 ke Eropah.

Kami telah menyampaikan 16 penyerahan kami sudah kepada A.S., dan kami menjangkakan berkomunikasi tidak lama lagi bahawa kami telah menyerahkan AVT80 di AS.

Glenn Santangelo, Penganalisis di Barclays

Baiklah, terima kasih.

PENGENDALI

Terima kasih. Kami akan mengambil soalan seterusnya. Soalan anda berasal dari garis Christopher Uder dari SEB. Tolong teruskan. Talian anda terbuka. Christopher Ude, barisan awak terbuka. Sila tanya soalan anda.

Christopher Ude, Penganalisis di SEB

Oh, maaf, saya sedang hidup-ya, maaf tentang itu, saya sedang bisu. Jadi soalan pertama saya adalah, dan terima kasih kerana mengambil susulan saya, adalah jika ada apa-apa yang boleh anda berikan kepada kami mengenai status kerjasama Fujifilm. Dan kedua, apa yang boleh anda kongsi mengenai peruntukan yang anda ambil pada suku itu? Adakah ia berkaitan dengan CRL? Terima kasih.

Lisa Graber, Ketua Pegawai Eksekutif

Hai Christopher. Di Fuji, kami maju dengan baik, aktiviti sedang berjalan dengan baik. Saya rasa kami telah mengatakan sebelum ini kami menjangkakan untuk mula melihat produk keluar dari Fuji pada 2H27, lebih ke arah separuh belakang 27. Kami berada di landasan yang betul untuk itu. Saya akan mengatakan kerjasama berjalan lancar dan kami terus melihat cara lain yang boleh kita bekerjasama dengan Fuji. Jadi di landasan yang betul, saya fikir, adalah mesej pada ketika ini.

Linda, Ketua Pegawai Kewangan

Dan mengenai peruntukan. Linda di sini. Oleh itu, maksud saya, ini adalah mengenai perkara komersil dan kontrak dan, tentu saja, memandangkan sifat dan saiz perniagaan kami dan pelbagai rakan kongsi yang kami bekerjasama, saya fikir ia adalah perkara biasa bahawa peruntukan mungkin diperlukan dari semasa ke semasa apabila masalah timbul. Oleh itu, kita perlu menilai topik ini dengan teliti. Walau bagaimanapun, butiran asasnya tetap sulit kerana secara komersil sangat sensitif. Jadi malangnya saya tidak dapat menjelaskan lebih lanjut mengenai perkara itu sekarang dalam panggilan ini.

Christopher Ude, Penganalisis di SEB

Baiklah, faham. Terima kasih banyak.

PENGENDALI

Terima kasih. Ini menyimpulkan sesi soalan dan jawapan hari ini. Sekarang saya akan menyerahkan semula untuk ucapan penutupan.

Benedikt Stephenson, Naib Perhubungan Pelabur dan Komunikasi Global

Ya, terima kasih. Dan bagi pihak kami semua di sini di Alvotech, saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua orang yang mengambil bahagian dalam panggilan hari ini dan mengucapkan selamat sepanjang hari.

PENGENDALI

Selamat tinggal, terima kasih. Ini menyimpulkan panggilan persidangan hari ini. Terima kasih kerana menyertai. Anda kini boleh memutuskan sambungan.

Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.