Panggilan Pendapatan Evaxion Biotech Q2 2026: Transkrip Lengkap
Pada hari Khamis, Evaxion Biotech (NASDAQ: EVAX) membincangkan hasil kewangan su ku kedua semasa panggilan pendapatannya. Transkrip penuh disediakan di bawah.
Kandungan ini dikuasakan oleh API Benzinga. Untuk data kewangan dan transkrip yang komprehensif, lawati https://www.benzinga.com/apis/.
Lihat siaran web di https://edge.media-server.com/mmc/p/bax7zbsi/
Ringkasan
Evaxion Biotech melaporkan hasil kewangan Q2 2026 yang kuat, mengekalkan landasan tunai pada separuh kedua tahun 2027, dengan kerugian bersih $3.7 juta dan kedudukan tunai $14 juta.
Syarikat itu menyoroti kemajuan dalam saluran R&Dnya, terutamanya vaksin kanser neoantigen EVX01 untuk melanoma dan vaksin glioblastoma EVX05 yang baru dibangunkan, memanfaatkan AI Imunology untuk penemuan sasaran.
Perkongsian strategik ditekankan, dengan perbincangan berterusan, terutamanya dipengaruhi oleh perkembangan positif dalam bidang vaksin kanser yang diperibadikan seperti yang ditunjukkan oleh Moderna/Merck.
Platform Imunologi AI syarikat mendapat pengiktirafan, memenangi Anugerah Galen kedua, dan diposisikan untuk skalabiliti merentasi tanda-tanda onkologi dan penyakit berjangkit.
Pengurusan menyatakan keyakinan dalam menyelaraskan rancangan kewangan dan strategik, dengan jangkaan untuk memberikan kemas kini mengenai pemfailan peraturan dan percubaan pertama pada manusia pada akhir tahun ini.
Transkrip Penuh
PENGENDALI
Selamat hari dan terima kasih kerana berdiri. Selamat datang ke kemas kini perniagaan Evaxion Biotech dan hasil kewangan suku kedua 2026. Pada masa ini semua peserta berada dalam mod pendengaran sahaja. Selepas pembentangan penceramah akan ada sesi soalan-jawab. Untuk mengemukakan soalan semasa sesi, anda perlu menekan bintang satu dan satu di telefon anda. Anda kemudian akan mendengar mesej automatik yang menasihati tangan anda dinaikkan. Untuk menarik balik soalan anda, sila tekan bintang satu dan satu lagi.
Harap maklum bahawa persidangan hari ini sedang dirakam. Saya kini ingin menyerahkan persidangan itu kepada penceramah anda hari ini, Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif. Tolong teruskan.
Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, pengendali. Saya Helen Tayton Martin, saya Ketua Eksekutif Evaxion Biotech dan kami gembira hari ini dapat membentangkan kemas kini perniagaan Q2 kami. Saya sertai hari ini atas panggilan oleh Brigitte, CSO dan COO kami, yang akan memberikan gambaran keseluruhan kemas kini kami dalam saluran paip R&D dan platform Imunologi AI kami. Kemudian saya akan menyerahkan kepada Thomas Schmidt yang akan membincangkan hasil kewangan Q2 kami sebelum kami membawanya kembali kepada kesimpulan dan Q & A. Jadi pertama, tentu saja, kami mungkin membuat kenyataan yang berpandangan ke hadapan dan penonton dinasihatkan untuk melihat dokumen SEC kami yang baru difailkan.
Dan sekarang saya akan memulakan perbincangan. Jadi benar-benar Q2 telah ditandai dengan serangkaian pencapaian dalam empat bidang teras kami dari empat platform teras untuk syarikat. Pertama sekali, hanya memberi tumpuan kepada pembangunan perniagaan seperti sebelumnya dan berterusan sepanjang tahun ini. Terdapat banyak perbincangan yang kami lakukan dengan rakan kongsi mengenai program dan saluran paip Evaxion Biotech. Kami mempunyai aliran baru data baharu yang sangat menggalakkan yang terus melalui dan terus mengesahkan platform Imunologi AI, yang benar-benar memasukkan pelbagai perbualan tersebut dan kami akan menyentuh beberapa daripadanya hari ini.
Dan khususnya di kawasan R&D kami, kami sangat gembira dapat diterima untuk menyampaikan kemas kini lebih lanjut mengenai program EVX01 kami, vaksin kanser neoantigen peribadi kami pada pesakit melanoma lanjutan. Dan jelas ini adalah hari yang bagus bagi lapangan semalam untuk melihat hasil Fasa 3 positif dari program Moderna Merck yang serupa dan vaksin kanser peribadi dalam melanoma yang dihasilkan, dan oleh itu ia akan menjadi bagus bagi kami dan bidang untuk membincangkan lebih lanjut mengenai perkara itu ketika kami menuju ke ESMO dan kemas kini data kami sendiri di sana.
Di tempat lain kami telah berusaha untuk memfokuskan semula dan mengembangkan saluran paip, memanfaatkan pembelajaran kami dengan platform EVX03 dan EVX01 kami sebenarnya menjadi program baru yang kami panggil EVX05 dalam glioblastoma, di mana kami terus memanfaatkan ERV yang telah kami dapat mengenal pasti, antigen ERV yang sangat dipelihara untuk glioblastoma, berdasarkan apa yang telah kami lakukan dalam program EVX04 kami menggunakan pendekatan serupa untuk menggunakan imunologi AI untuk mencari antigen ERV yang sangat terpelihara dalam AML.
Oleh itu, kami telah membentangkan data praklinikal baru mengenai perkara itu pada awal tahun ini pada persidangan tahunan Persatuan Haematologi Eropah dan kami juga telah mengemas kini dalam portfolio penyakit berjangkit kami mengenai program CMV EVX-V1 juga pada persidangan HSV Herpes Simplex baru-baru ini bulan lalu. Lebih luas mengenai Imunologi AI, platform itu sendiri kami sangat gembira melihatnya yang diiktiraf dalam Anugerah Galen UK, Anugerah Galen kedua yang kami miliki untuk teknologi dalam tempoh 12 bulan terakhir.
Sangat menarik untuk melihatnya diiktiraf secara lebih luas, lebih global dari segi nilai dalam ramalan Imunologi AI untuk program kami dalam penyakit berjangkit, onkologi dan penyakit autoimun. Dan akhirnya dari segi inti kemas kini kami, kami telah mengekalkan tumpuan berdisiplin pada peruntukan sumber kami yang sangat sejajar dengan tempat kami dapat membina nilai paling banyak dari platform dan dengan disiplin itu kami dapat mengesahkan bahawa landasan tunai kami tetap tidak berubah dengan wang tunai di tangan untuk membiayai operasi kami pada separuh kedua tahun 2027 dan Thomas akan membincangkan lebih lanjut mengenainya.
Jadi hanya peringatan sebelum kita melompat ke dalamnya, saluran paip kami terdiri daripada beberapa program dalam kanser dan penyakit berjangkit pada masa ini. EVX01 akan menjadi tumpuan untuk persembahan Brigitte dalam beberapa saat dan jelas juga termasuk program EVX04 dan EVX05 kami yang tertumpu pada vaksin antigen luar biasa. Dalam penyakit berjangkit, kami mempunyai sejumlah program praklinikal di sana dan beberapa di antaranya bekerjasama, satu dengan Merck, satu dengan Aphrogen, dan data terus dibina di sekitar minat yang kami ada terhadap program tersebut dari rakan kongsi.
Oleh itu, dari segi di mana kita berada ketika kita menemui titik separuh tahun 2026, kami telah menemui tonggak pertama kami dari segi mengemas kini platform EVX01 di AACR awal tahun ini dengan data praklinikal biomarker dan imunogenisiti bersama data klinikal dari tahun kedua di ESMO tahun lalu yang telah kami sebutkan, dan kami akan mengemas kini data tiga tahun dari program itu dengan hasil keberkesanan di ESMO pada bulan Oktober. Dan pada sepanjang tahun ini kita akan membincangkan lebih lanjut mengenai penerapan Imunologi AI dalam penyakit autoimun serta merancang pemfailan peraturan program EVX04 itu, program luar rumah di AML, dan akhirnya kami akan mempunyai kemas kini mengenai kumpulan A program strep kami dengan reka bentuk pengesahan praklinikal antigen dan EVX mereka sebelum ini, dan kami terus mendakwa pendekatan perkongsian di sekitar program dan platform ini di mana kami lihat penciptaan nilai. Oleh itu, saya akan menyerahkan kepada Brigitte yang akan membincangkan anda melalui kemas kini R&D dan AI Imunologi kami.
Birgitte Rønø, CSO
Terima kasih, Helen. Jadi hari ini saya akan memberi tumpuan kepada aset utama kami, EVX01, vaksin kanser neoantigen peribadi kami yang kini berada dalam fasa 2 dalam melanoma lanjutan. Kemudian saya akan membentangkan program vaksin EVX05 baru kami, yang menunjukkan kebolehskalaan platform Imunologi AI kami ke dalam barah otak yang sukar dirawat dan mematikan, glioblastoma. Akhir sekali, saya akan mempamerkan bagaimana epitop sel T yang dikenal pasti Imunologi AI relevan dalam mengawal jangkitan CMV. Seperti yang disebutkan oleh Helen, kami akan membentangkan data hasil fasa 2 EVX01 tiga tahun di Kongres ESMO pada bulan Oktober, dan data ini termasuk penilaian kesan vaksin sebagai mandiri dan juga digabungkan dengan rawatan anti-PD-1. Data berpotensi memberi gambaran lebih lanjut mengenai kesan rawatan yang dipertingkatkan dan juga ketahanan tindak balas imun yang disebabkan oleh EVX01, dan secara kolektif data ini memberikan penilaian yang lebih komprehensif mengenai potensi penuh EVX01, menguatkan pakej data klinikal yang sudah kuat. Melihat kembali data yang diumumkan sebelumnya dari percubaan EVX01 fasa 2, kami melaporkan pengaktifan imun yang disebabkan oleh EVX01 yang kuat pada mesyuarat AACR pada bulan April.
Kami dapat menunjukkan bahawa 86% sasaran vaksin EVX01 mencetuskan tindak balas imun khusus tumor, yang merupakan frekuensi yang jauh lebih tinggi daripada apa yang telah dilaporkan untuk calon vaksin lain yang serupa. Selanjutnya, kami juga menunjukkan bahawa 86% sasaran vaksin imunogenik mendorong tindak balas sel T de novo, yang bermaksud bahawa EVX01 secara khusus mencetuskan tindak balas sel T baru dan bukannya menguatkan tindak balas yang ada. Dan ini sangat penting, kerana induksi tindak balas sel T de novo telah dikaitkan dengan faedah klinikal.
Di Kongres ESMO tahun lalu, kami melaporkan data hasil dua tahun termasuk kadar tindak balas keseluruhan 75, 25 tindak balas lengkap, dan 92 pesakit masih dalam tindak balas, menunjukkan manfaat klinikal yang tahan lama. Yang penting, lebih daripada separuh pesakit berubah menjadi tindak balas klinikal yang lebih baik semasa rawatan EVX01. Sepanjang kira-kira 10 tahun terakhir, vaksin neoantigen yang diperibadikan telah menunjukkan janji di beberapa kajian klinikal fasa awal, dan dengan pengumuman Moderna — Merck semalam, kita pasti dapat mengatakan bahawa bidang ini bergerak dari imunoterapi eksperimen yang menjanjikan ke arah modaliti terapeutik yang disahkan secara klinikal dengan jalan yang jelas dan realistik untuk kelulusan peraturan. Data ini bukan sekadar kemenangan untuk Moderna dan Merck, tetapi kemenangan untuk seluruh bidang, kerana mereka secara meluas mengesahkan konsep vaksin neoantigen yang diperibadikan. Secara keseluruhan, dengan data EVX01 kami yang menggalakkan dan dengan pengesahan dari Moderna dan Merck, kami percaya bahawa kami berada di kedudukan yang baik ketika kami bergerak ke hadapan ke arah penciptaan nilai selanjutnya. Mari kita tumpuhkan tumpuan kepada program vaksin kanser kami yang luar biasa.
Dengan kerjasama Duke University, kami sedang membangunkan vaksin luar biasa, EVX05, untuk glioblastoma, atau GBM, yang menyasarkan antigen terpelihara, seperti yang diumumkan awal minggu ini. GBM adalah tumor otak malignan primer yang paling biasa dan paling agresif, dan walaupun pembedahan diikuti dengan kemoradiasi, hasilnya tetap sangat buruk dengan rata-rata keseluruhan kelangsungan hidup kira-kira satu tahun, menekankan keperluan perubatan yang signifikan yang tidak dipenuhi. Pendekatan EVX05 kami dibina pada konsep novel yang sama dan digunakan secara meluas dengan EVX04, kerana ia direka dengan AI Immunology untuk mensasarkan antigen khusus tumor yang dipelihara yang berasal dari unsur retrovirus endogen, atau ERV, yang merupakan sebahagian daripada genom gelap. Proses pemilihan sasaran membolehkan liputan tumor yang luas walaupun terdapat perbezaan antigen ERV imun dan tumor di antara pesakit. Kami telah menerapkan Imunologi AI-pendekatan penemuan sasaran kami yang dikuasakan AI — dan mengenal pasti set serpihan ERV yang optimum berdasarkan perkaitan silang pesakit dan potensi imunogenik. Kami telah melombong data penjujukan pesakit, mengenal pasti kira-kira 1.5 juta serpihan ERV, dan memilih 16 daripadanya sebagai serpihan yang akan dimasukkan dalam vaksin EVX05.
Langkah seterusnya termasuk pemilihan calon utama dan aktiviti membenarkan IND sebelum kajian pertama dalam manusia yang dijangka dijalankan dengan kerjasama pakar GBM terkemuka dunia yang kami bekerjasama di Duke University. Program vaksin kanser kami yang lain, EVX04, juga berkembang dengan baik. EVX04 mensasarkan pelbagai ERV yang dipelihara, dalam kes ini dikenal pasti dalam sampel pesakit AML. Seperti yang disebutkan oleh Helen, kami membentangkan data baru di Kongres Persatuan Hematologi Eropah pada bulan Jun yang menunjukkan bahawa vaksin EVX04 dinyatakan dan dirembeskan oleh sel manusia, membolehkan pengiktirafan dan pengaktifan imun.
Selanjutnya, kami menunjukkan bahawa 16 sasaran ERV yang termasuk dalam vaksin EVX04 mengaktifkan sel imun manusia di pelbagai jenis HLA dan bahawa sel-sel imun reaktif ini dapat memediasi pembunuhan sel yang disasarkan, menunjukkan bukan sahaja pengiktirafan imun tetapi juga kesan fungsi yang relevan dari sel imun yang disebabkan oleh vaksin ini. Secara kolektif, data ini menyerlahkan potensi EVX04 sebagai vaksin kanser terapeutik yang baru dan berkesan, dan kami tidak sabar-sabar untuk melaporkan data lebih lanjut ketika program itu maju ke arah pemfailan peraturan akhir tahun ini.
Satu lagi program menjanjikan yang dibentangkan pada persidangan saintifik pada musim panas adalah program vaksin EVX-V1 sitomegalovirus, atau CMV kami. Dalam EVX-V1 kami menggunakan Imunologi AI untuk merancang sasaran yang diketahui - mengoptimumkannya - dan juga untuk mengenal pasti sasaran vaksin yang belum diterokai sebelumnya. Di Bengkel Herpesvirus Antarabangsa pada bulan Julai kami membentangkan data baru yang menunjukkan bahawa epitop sel T yang ditemui dengan Imunologi AI berpotensi untuk mengawal jangkitan akut, kependaman, dan pengaktifan semula pada tikus yang dijangkiti CMV.
Ini adalah penemuan utama, kerana ia melengkapkan hasil sebelumnya yang menunjukkan keupayaan kedua-dua antigen sel B yang diketahui baru dan dioptimumkan untuk mengurangkan jangkitan virus. Data akan membimbing pemilihan antigen untuk calon vaksin CMV yang melindung secara meluas dan, oleh itu, mewakili langkah maju yang sangat penting untuk program EVX-V1. Setelah menyerlahkan kemajuan merentasi program R&D utama kami, mari kita fokus pada platform Imunologi AI kami dan data yang mengesahkan keupayaannya untuk menjana calon produk berkualiti tinggi.
Imunologi AI disahkan secara klinikal dengan hasil positif dalam 3 daripada 3 ujian onkologi. Praklinikal, kami menunjukkan bukti konsep vaksin di pelbagai bidang penyakit, termasuk kanser dengan vaksin penyasaran ERV kami, serta dalam penyakit berjangkit dengan beberapa calon terhadap patogen bakteria dan virus. Yang penting, konsep EVX01 sangat berskala dengan potensi dalam tumor pepejal lain. Selain itu, konsep vaksin kanser berasaskan ERV yang baru digunakan dalam kedua-dua program luar rumah kami, EVX04 dan EVX05.
Akhirnya, Imunologi AI menyokong pelbagai modaliti, termasuk peptida, protein rekombinan, DNA, dan platform RNA, yang membolehkan kedua-dua saluran paip dan potensi perkongsian. Kesimpulannya, kami telah menunjukkan kemajuan yang kuat di seluruh saluran paip R & D kami, dan kami berharap dapat memberikan kemas kini semasa program kami berkembang. Dengan itu, saya akan menyerahkan kepada Thomas, yang akan membentangkan hasil kewangan suku tahunan kami.
Thomas Schmidt, CFO
Sempurna, terima kasih. Izinkan saya terus ke pembentangan hasil kewangan untuk suku kedua tahun 2026. Sorotan utama untuk dimulakan untuk suku ini ialah kami telah meneruskan peruntukan sumber yang lebih berdisiplin sepanjang arah strategik kami dan pastinya juga sangat sejajar dengan keutamaan mengenai pemacu nilai yang telah kami tentukan dan juga disampaikan awal tahun ini. Jadi penjajaran penuh dan kemajuan penuh pada unsur-unsur tersebut.
Kami juga berada di landasan yang betul untuk menyampaikan mengikut pelan kewangan kami, yang ditunjukkan dalam keputusan Q2 dan disahkan oleh kedudukan tunai yang kami miliki. Seperti yang telah disebutkan oleh Helen, kami mengesahkan semula bahawa kami mempunyai landasan tunai yang menjelang separuh kedua tahun 2027—disahkan semula dan dikekalkan dari komunikasi sebelumnya. Melihat sedikit lebih dekat pada penyata keuntungan dan kerugian kami untuk suku tahun ini, secara keseluruhan kami melihat sedikit berkurangan perbelanjaan operasi, terutamanya didorong oleh kos umum dan pentadbiran kami, di mana kami mempunyai kos pasaran modal yang jauh lebih rendah pada Q2 berbanding tempoh yang sama tahun lalu.
Di bahagian R&D, perbelanjaan menunjukkan sedikit peningkatan berbanding tahun lalu, tetapi ia sepenuhnya sejajar dengan semua kemajuan yang baru disebutkan oleh Birgitte pada EVX01, EVX04, dan EVX05, dan sekali lagi program tersebut disahkan dalam landasan tunai kami sehingga separuh kedua tahun 2027. Kami melaporkan kerugian bersih untuk tempoh 3.7 juta — sekali lagi, mengikut rancangan dan berikutan pelaksanaan yang telah kami tetapkan untuk tahun ini. Pada lembaran imbangan, kami mempunyai kedudukan tunai pada akhir suku tahun sebanyak 14 juta.
Kami sekali lagi mengesahkan landasan tunai kami, dan ekuiti yang juga kami miliki mencerminkan hasil untuk enam bulan pertama, yang bermaksud bahawa kami berada pada 9.5 juta pada akhir suku kedua, mencerminkannya berbanding hasil bersih tahun lalu. Secara keseluruhan, prestasi kewangan yang baik sejajar dengan jangkaan dan pastinya sejajar dengan kemajuan platform dan portfolio kami. Dengan itu, saya menyerahkannya kembali kepada Helen untuk beberapa kenyataan akhir.
Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih, Thomas, dan terima kasih, Birgitte. Kesimpulannya, saya ingin menekankan bahawa kami telah melihat beberapa momentum operasi yang sangat baik pada tonggak kami yang ditetapkan dan sebenarnya dengan program baru muncul dengan EVX05 dari semua aktiviti kami, sambil masih mengekalkan landasan tunai kami hingga separuh kedua tahun 2027. Kami sangat teruja dengan aliran data yang terus kami hasilkan dengan pasukan yang terus mengesahkan bahawa Imunologi AI dapat menyampaikan produk—produk sebenar dan bermakna — untuk pembangunan masa depan.
Itulah inti di bawah semua perbincangan pembangunan perniagaan kami yang berterusan semasa kami terus memproses program mana yang akan kami bawa ke hadapan dan dengan rakan kongsi mana. Dengan itu, kami sangat gembira untuk mengambil soalan, dan terima kasih atas perhatian anda.
PENGENDALI
Terima kasih. Untuk mengemukakan soalan, anda perlu menekan bintang satu dan satu di telefon anda dan tunggu nama anda diumumkan. Untuk menarik balik soalan anda, sila tekan bintang satu dan satu lagi. Satu saat untuk soalan pertama kami. Soalan ini berasal dari Thomas Flaten dari Lake Street Capital Markets. Tolong teruskan.
Thomas Flaten, Penganalisis di Lake Street Capital Markets
Selamat pagi, semua orang. Hanya dua soalan mengenai EVX05. Saya ingin tahu jika anda mungkin dapat menggambarkan kapan kita mungkin mengharapkan untuk melihat lebih banyak berita dari program itu, dan kemudian jika anda dapat menjelaskan sedikit peranan khusus yang dimainkan oleh Duke dalam pembangunan setakat ini.
Birgitte Rønø, CSO
Pasti, ya. Oleh itu, kerjasama dengan Duke telah berlangsung selama beberapa waktu. Mereka mempunyai banyak data penjujukan daripada pesakit yang mereka rawat di klinik mereka. Oleh itu, kami menerima data penjujukan untuk beberapa daripadanya dan dapat mengenal pasti. Mula-mula kami melakukan pendekatan peribadi kami, melihat profil ekspresi ERV dan neoantigen. Dan kemudian, ketika EVX04 berjalan selari dan konsep luar biasa yang kami kembangkan, kami dapat menggunakan beberapa pendekatan yang sama dan menganalisis sampel ini untuk mengenal pasti ERV yang dipelihara.
Dan kami sangat gembira melihat bahawa di seluruh pesakit ini terdapat ciri-ciri yang dikongsi yang menunjukkan bahawa kita pasti dapat menghasilkan terapi yang luar biasa, atau merancang terapi yang luar biasa. Ia masih, seperti yang saya nyatakan, agak awal di jalan pembangunan. Kami telah melakukan dan membuat kesimpulan mengenai apa yang akan kami sebut penemuan sasaran - jadi memilih sasaran yang akan dimasukkan dalam vaksin - dan kami kini menuju ke arah pemilihan utama. Kami telah merancang beberapa calon berbeza yang kini sedang diuji secara eksperimen, dan kemudian ia adalah jalan klasik dengan aktiviti memungkinkan R&D dan kemudian kajian pertama dalam manusia.
Kami belum menyelesaikan sepenuhnya garis masa untuk semua aktiviti ini, tetapi itulah yang sedang kami usahakan pada masa ini. Jadi lebih banyak yang akan datang, lebih banyak yang akan datang, pasti.
PENGENDALI
Terima kasih. Terima kasih. Kami kini akan beralih ke soalan seterusnya, dan soalan ini berasal dari RK, dari HC Wainwright. Tolong teruskan.
RK, Penganalisis di HC Wainwright
Terima kasih. Selamat siang, Helen, Brigitte dan Thomas. Terdapat beberapa soalan dari saya, tetapi izinkan saya - semoga saya boleh pergi satu demi satu. Bermula pada EVX01. Jelas sekali menarik untuk melihat berita semalam dari kerjasama Merck/Moderna kerana ia mengesahkan program yang telah anda kerjakan untuk sementara waktu sekarang. Oleh itu, pergi ke ESMO untuk data lanjutan EVX01 selama 3 tahun, Brigitte, apakah yang akan anda anggap sebagai hasil ketahanan yang bermakna secara klinikal, terutama dalam tempoh vaksin mandiri?
Dan bagaimana itu dapat membantu perbincangan anda dengan rakan kongsi yang sedang melihat program ini, atau bahkan model AI itu sendiri yang membantu menjana EVX01 pada perspektif yang lebih luas?
Birgitte Rønø, CSO
Ya. Jadi untuk data klinikal EVX01 yang ingin kita lihat di ESMO pada dasarnya kita mempunyai kadar tindak balas keseluruhan yang hampir sama atau bahkan lebih baik. Oleh itu, kita harus ingat bahawa pesakit-pesakit melanoma lanjutan ini, jika mereka hanya menerima perencat pusat pemeriksaan, maka hampir separuh daripada mereka pada tanda lima tahun sebenarnya mengalami penyakit yang teruk atau bahkan telah meninggal dunia. Oleh itu, pasti terdapat keperluan perubatan yang tinggi yang tidak dipenuhi untuk pesakit ini. Oleh itu, kami ingin melihat bahawa kami mempunyai tindak balas yang tahan lama—jadi bilangan pesakit yang sama tetap dalam tindak balas seperti pada tahap dua tahun—dan seterusnya tindak balas sel T dikekalkan.
Oleh itu, kami akan menganggap bahawa sebagai data positif, hasil positif fasa lanjutan ini. Dan kemudian anda mempunyai komen tambahan mengenai bagaimana data ini berpotensi menyokong rakan kongsi. Ya. Oleh itu, tidak ada keraguan bahawa data yang lebih positif yang dapat kita hasilkan akan dihargai dalam perbincangan ini. Dan saya rasa pengesahan yang keluar semalam mengenai konsep vaksin kanser yang diperibadikan pasti juga menyokong kami dalam perbincangan ini. Kami telah menunggu - seluruh bidang telah menunggu - untuk data fasa 3 ini untuk masa yang lama.
Dan ini bukan sekadar kemenangan untuk Moderna dan Merck, tetapi ia sebenarnya kemenangan untuk seluruh bidang. Jadi pasti kita melihat ini sebagai sangat menggalakkan dan positif dan bukan hanya, ya, berita kompetitif. Ia sangat positif.
RK, Penganalisis di HC Wainwright
Sempurna. Kemudian pergi ke molekul EVX04 di luar rak, dari segi mempersiapkannya untuk masuk ke klinik, apakah langkah-langkah utama di sini? Anda tahu, adakah ia pembuatan, adakah CMC, atau memastikan bahawa anda mempunyai penyiasat yang cukup yang akan melakukan perkara yang betul apabila anda mula membawa ini ke klinik?
Birgitte Rønø, CSO
Ya. Oleh itu, EVX04 adalah — kami telah melakukan penemuan sasaran, kami telah memilih utama, dan sekarang kami sedang menjalankan aktiviti membenarkan IND. Jadi itu termasuk pembuatan GMP. Dan tentu saja kita perlu memeriksa bahawa molekul yang dihasilkan juga mampu mendorong tindak balas imun yang kuat. Dan kemudian pada masa yang sama kami juga terlibat dengan tapak klinikal, memastikan bahawa kami mempunyai persediaan untuk menguji molekul EVX04. Kami merancang untuk membawa program ini ke klinik, tetapi kami tentu saja sentiasa berminat dan terlibat dengan syarikat, jadi... Ya, tetapi ia tidak semestinya bergantung kepada kami memasuki perkongsian.
Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif
Ya. Dan semua aktiviti itu berterusan dan berjalan di landasan yang betul. Jadi dari segi tapak klinikal, pengembangan protokol, pengeluaran GMP, menyusun dokumentasi pengawalseliaan yang diperlukan - sehingga menyumbang kepada jangka masa kami yang kami siarkan secara terbuka. Oleh itu, tiada perubahan di sana, tidak ada kebimbangan pada masa ini dengan semua aktiviti tersebut dan mengikut garis masa pemfailan peraturan yang disampaikan pada akhir tahun ini.
RK, Penganalisis di HC Wainwright
Terima kasih. Saya ada beberapa soalan lagi, satu untuk Helen. Jadi, anda tahu, anda dan pengurusan sebelumnya telah bercakap mengenai potensi perkongsian selama beberapa suku sekarang pada ketika ini. Apa yang boleh anda beritahu kami dari segi di mana beberapa perbincangan ini berada, dan jika anda ingin mencirikan tahap yang paling maju, di mana mereka berada? Adakah mereka berada di bahagian usaha wajar, bahagian penerokaan, atau anda hampir berada di tangan peguam dan menunggu mereka untuk mencetak barang?
Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif
Pasti. Jadi itu jelas - anda tahu, itu adalah soalan yang baik, RK, tetapi untuk pertama, saya tidak dapat menjawab dengan telus seperti yang anda mahukan. Saya akan mengatakan dalam perbualan onkologi kami, jelas data klinikal yang kami ada yang telah dibincangkan oleh Birgitte, terutama dengan EVX01, sangat bermakna. Tetapi saya fikir, hingga tahap tertentu, pengesahan keseluruhan bidang dari segi melihat syarikat dengan program yang serupa dapat membawanya ke kajian pendaftaran mempunyai kesan yang cukup besar.
Oleh itu, saya fikir semasa kami melakukan pelbagai peringkat dialog dan ketekunan, perkara-perkara agak terjadi, anda tahu, ada sedikit menunggu untuk melihat bagaimana bidang itu berjalan, dan saya fikir oleh itu komen Birgitte sebelumnya mengenai sokongan positif yang diberikan ini untuk kita semua yang saya fikir mempunyai program yang sebenarnya agak berbeza dari segi apa yang mereka boleh tawarkan, dan di luar melanoma juga. Jadi di antara semua itu, saya berpendapat bahawa kebaharuan di sekitar platform ERV, keupayaan untuk mencari antigen yang dipelihara daripada genom gelap, juga telah menimbulkan sedikit minat.
Dan datang dengan program kedua di sana dalam barah otak yang sangat sukar untuk dirawat mempercepat minat itu. Oleh itu, saya telah melakukan BD selama 20 tahun, dan keadaan boleh berjalan dengan sangat cepat apabila ada motivasi dan persaingan, dan kadang-kadang ia boleh mengambil masa dua tahun. Oleh itu, saya akan mengatakan bahawa kami sedang dalam perbualan aktif dan jelas kami akan sangat gembira untuk mengemas kini apabila kita boleh.
RK, Penganalisis di HC Wainwright
Terima kasih. Satu soalan terakhir dari saya. Jadi, Tomas, anda tahu, apabila kita melihat operasi anda, pada separuh pertama penggunaan tunai adalah kira-kira $8.3 juta dan nampaknya kadar pembakaran suku tahunan anda adalah kira-kira, seperti, 4 juta plus. Jadi berbanding 14 juta yang anda ada di bank sekarang, bolehkah anda membimbing kami melalui andaian anda bagaimana untuk masuk ke separuh kedua '27? Dan adakah anda mengharapkan, anda tahu, infusi wang tunai sama ada secara organik atau tidak organik?
Thomas Schmidt, CFO
Ya, ya, tidak - baik, terima kasih, RK. Jadi mungkin bahagian pertama soalan anda: pengeluaran tunai kami tidak linear dalam erti kata setiap suku tahun, hanya untuk mengekstrapolasikannya. Jadi tentu saja apa yang telah kita lihat dan lakukan pada Q2, walaupun pada Q1, bukan hanya secara automatik untuk diekstrapolasi untuk tahun penuh. Terdapat beberapa perbezaan. Sekarang, kita berada dan akan menjangkakan untuk kekal pada tahap yang telah kami komunikasi—juga kira-kira 14 juta untuk tahun ini. Kita mungkin, dan saya harapkan, walaupun sedikit lebih rendah daripada itu.
Jadi ia bukan sosok bulat seperti itu. Kami mempunyai, tentu saja, 14 juta, seperti yang anda lihat, di akaun bank. Harap ingat juga bahawa terdapat beberapa turun naik normal berdasarkan kita kebanyakannya syarikat yang berpangkalan di DKK berbanding AS, jadi terdapat beberapa turun naik dari perspektif FX tulen dalam hal itu. Selain itu, kami masih menjangkakan bahawa dengan landasan dan dengan fokus pada tempat kita berbelanja, bagaimana kita menghabiskan, bahawa kita masih, seperti yang disebutkan sebelumnya, dapat mengesahkan bahawa kita berada di separuh kedua tahun 2027.
Kami, tentu saja, akan menggunakan pelbagai perkara yang kami ada untuk kami. Salah satunya juga—bukan itu masuk ke dalam rancangan dari segi bagaimana kami telah menyampaikan separuh kedua tahun 2027—tetapi kami mempunyai kemudahan ATM yang boleh kami gunakan, dan sebenarnya, sejak semalam, kami juga mengaktifkan beberapa ATM itu di pasaran, berdasarkan tentu saja berita positif seperti yang telah kita lihat dan jumlah harga kami. Oleh itu, kami akan menggunakan jenis kemungkinan tersebut dari perspektif ATM.
Selain itu, tentu saja, apabila kita juga pada satu ketika mengumumkan tawaran atau perkongsian, itu pastinya juga akan menambahkannya. Tetapi dengan landasan lurus semasa dan dengan program keutamaan kami, kami sangat yakin bahawa kami akan pergi dan masuk ke separuh kedua tahun 2027.
PENGENDALI
Terima kasih. Terima kasih. Terima kasih. Kami kini akan mengambil soalan seterusnya, dan soalan ini berasal dari Deepanjana Chatteri dari Jones. Tolong teruskan.
Avni, Penganalisis di Jones
Hai, selamat pagi semua orang. Ini Avni untuk Deepanjana. Kami juga mempunyai beberapa soalan. Jadi yang pertama yang ingin kami tanyakan ialah: pesakit glioblastoma mana yang paling mungkin mendapat manfaat daripada vaksin kanser EVX05 yang anda kembangkan?
Birgitte Rønø, CSO
Oleh itu, kami belum menentukan populasi tertentu. Kami masih berusaha mengenal pasti - atau kami masih melihat subset pesakit yang berbeza dan melihat profil ERV yang berbeza dan melihat apakah populasi pesakit yang paling optimum. Dan selanjutnya, kami tentu saja juga melihat standard penjagaan dan terapi kombinasi. Seseorang harus sedikit berhati-hati dalam menggabungkan vaksin dengan kemoterapi, jadi mungkin ada pilihan untuk pergi ke pesakit yang tidak mendapat manfaat daripada rawatan kemoterapi kritikal.
Tetapi kami belum sepenuhnya menyelesaikan spesifik mengenai reka bentuk percubaan klinikal.
Avni, Penganalisis di Jones
Baiklah. Dan kemudian sebagai tindak lanjut cepat: apa yang harus kita harapkan sebagai garis masa untuk memulakan percubaan klinikal pertama yang tidak berperikemanusiaan itu, dan apakah beberapa tonggak utama yang harus diperhatikan oleh pelabur sebelum percubaan itu dimulakan?
Birgitte Rønø, CSO
Ya, jadi kita berada di awal perkembangan praklinikal. Kami telah membuat kesimpulan mengenai penemuan sasaran - jadi menggunakan imunologi AI kami untuk melombong data pesakit - dan kini mempunyai satu set ERV optimum yang akan dimasukkan dalam vaksin EVX05. Oleh itu, kami sedang membuat pemeriksaan; kami telah merancang beberapa calon vaksin yang berbeza, kini menguji secara eksperimen mereka untuk memilih calon utama, dan kemudian ini adalah aktiviti IND klasik sebelum kajian pertama dalam manusia. Dan seperti yang disebutkan, kami bekerjasama dengan Duke University. Kami belum menyampaikan garis masa yang tegas pada program ini kerana kita perlu melihat, pertama sekali, pemilihan utama sebelum kita mula menyampaikan garis masa.
Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif
Kami memanfaatkan platform yang sama untuk EVX04 dan EVX05 dari segi metodologi penghantaran, yang pasti akan menggunakan kepakaran dan pengalaman di sana dari sisi pengeluaran GMP. Jadi lebih banyak lagi yang akan datang pada garis masa. Tetapi pastinya terdapat banyak yang kita tahu tentang cara membawa platform seperti ini ke hadapan memandangkan cara kami telah melakukannya untuk EVX04.
Avni, Penganalisis di Jones
Terima kasih atas warna itu. Dan kemudian sebagai soalan terakhir, jadi di luar glioblastoma, seberapa luas anda percaya pendekatan penargetan ERV boleh berlaku di pelbagai tumor pepejal? Dan kemudian secara meluas, bagaimana EVX05 sesuai dengan strategi jangka panjang membina francais onkologi yang didorong oleh AI itu?
Birgitte Rønø, CSO
Ya, jadi kami telah banyak bekerja dalam menggunakan imunologi AI untuk melombong data pesakit merentasi beberapa petunjuk yang berbeza, dan kami melihat bahawa terdapat subtipe pesakit tertentu di mana mereka telah berkongsi antigen. Oleh itu, pasti ada pilihan untuk menerapkan pendekatan ini dengan lebih luas, tetapi ia bergantung pada profil petunjuk tersebut. Tetapi pastinya lebih banyak pilihan untuk memasukkannya ke dalam tumor pepejal lain dan juga keganasan hematologi. Dan saya fikir apa yang menarik ialah selalunya di mana tidak ada beban mutasi yang tinggi, sering terdapat frekuensi ERV yang tinggi.
Dan itulah yang telah kita kaji. Selalunya di mana tidak ada peluang untuk mengambil pendekatan yang diperibadikan ke hadapan kerana beban mutasi yang rendah, itu nampaknya tidak berlaku dengan ERV. Dan lebih banyak lagi kerana kami telah memisahkan perkara ini. Oleh itu, kami fikir ia benar-benar memperluas peluang dari segi apa yang boleh kita lakukan dengan pendekatan vaksin kanser untuk sasaran baru.
PENGENDALI
Terima kasih. Sebagai peringatan untuk bertanya, anda perlu menekan Star satu dan satu di telefon anda, iaitu Star one dan satu untuk bertanya soalan. Nampaknya tidak ada soalan lagi untuk hari ini, jadi saya akan menyerahkan panggilan kembali kepada Helen untuk ucapan penutup.
Helen Tayton Martin, Ketua Pegawai Eksekutif
Terima kasih. Dan terima kasih kepada semua orang kerana mendengar hari ini dan atas soalan-soalan yang sangat baik yang kami ada. Kami sangat teruja dengan momentum operasi yang dapat kami sampaikan dan minat terhadap program-program yang akan datang di belakang masa yang sangat menarik untuk vaksin kanser yang diperibadikan di seluruh bidang. Jadi perkara menarik akan datang dan kami tidak sabar-sabar untuk mengemas kini anda lebih lanjut pada separuh kedua tahun ini. Terima kasih.
PENGENDALI
Terima kasih. Ini menyimpulkan panggilan persidangan hari ini. Terima kasih kerana menyertai. Anda kini boleh memutuskan sambungan.
Penafian: Transkrip ini disediakan untuk tujuan maklumat sahaja. Walaupun kami berusaha untuk ketepatan, mungkin terdapat kesilapan atau ketinggalan dalam transkripsi automatik ini. Untuk penyata syarikat rasmi dan maklumat kewangan, sila rujuk pemfailan SEC syarikat dan siaran akhbar rasmi. Kenyataan peserta dan penganalisis korporat mencerminkan pandangan mereka pada tarikh panggilan ini dan tertakluk kepada perubahan tanpa notis.