AC Immune Menyatakan Data Awal dari Ubat Anti-radang Memberi Momentum Klinikal yang Lebih Luas untuk Saluran

AC Immune SA (NASDAQ: ACIU) melaporkan keputusan per cubaan klinikal Fasa 1 interim yang baik untuk ACI-19764, ubat yang diberikan secara lisan yang direka untuk mensasarkan inflammasome NLRP3.

Syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal terutamanya memberi tumpuan kepada pembangunan terapi yang disasarkan untuk keadaan neurodegeneratif.

Kajian Eropah menilai keselamatan, toleransi, dan farmakokinetik ubat pada sukarelawan yang sihat.

Penemuan awal menunjukkan bahawa ACI-19764 tetap selamat dan diterima dengan baik di seluruh kumpulan dos tunggal dan berg anda menaik.

Syarikat menguji dos sehingga 20mg setiap hari, dengan mencatat separuh hayat serum melebihi 30 jam. Penyelidik tidak memerhatikan kejadian buruk yang serius atau pengeluaran rawatan dalam tempoh ini.

Penembusan Otak Dan Isyarat Keberkes

Kajian menunjukkan bukti jelas penembusan otak melalui pendedahan cecair serebrospinal.

Dos harian 10mg atau kurang mencapai kepekatan farmakokinetik di atas ambang IC90. Tambahan pula, tinjauan buta mengenai ujian darah keseluruhan mengesahkan bahawa ubat itu berjaya menghalang pelepasan IL-1beta dengan cara yang bergantung kepada dos.

ACI-19764 bertujuan untuk menyekat faktor pro-radang dan menurunkan keradangan kronik, yang mendorong perkembangan penyakit merentasi pelbagai gangguan metabolik, keradangan, dan neurologi.

Perluasan Fasa 1b dan Tonggak Masa Depan

Berikutan hasil keselamatan positif ini, percubaan maju ke kohort Fasa 1b. Profesional perubatan telah mula memberi dos kepada pesakit yang berisiko untuk penyakit kardiovaskular.

Peserta ini menunjukkan tahap protein C-reaktif sensitiviti tinggi yang tinggi, bersama dengan obesiti atau diabetes jenis 2.

Pengambilan pesakit tetap aktif, dan syarikat menjangkakan mengeluarkan penemuan awal untuk kumpulan ini sebelum tahun berakhir.

Disokong oleh data ketoksikan praklinikal yang kuat, program ACI-19764 menjangkakan dapat menghasilkan kemas kini klinikal tambahan pada separuh pertama tahun 2027.

“Data pertama dalam manusia untuk ACI-19764 ini menggalakkan, dan bukan sahaja mewakili tonggak penting untuk program ini, tetapi juga momentum klinikal yang lebih luas bagi program milik penuh kami... kami kini bersedia untuk menyampaikan bukti klinikal utama aktiviti anti-radang (penghambatan HSCRP) pada bulan-bulan mendatang.” Martin Zügel, Ketua Pegaw ai Eksekutif sementara AC Immune, mengulas.

Kami percaya ACI-19764 berpotensi untuk menjadi perencat NLRP3 yang kuat, dan kami berharap dapat meneroka potensi terapeutiknya lebih lanjut,” tambah Zügel.

Tind@@ akan Harga ACIU: Saham AC Immune turun 4.26% pada $2.47 pada masa penerbitan pada hari Khamis, men urut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock