Humacyte mengatakan percubaan Fasa 3 V012 menunjukkan ATEV memanjangkan masa dialisis bebas kateter pada wanita

• Humacyte menetapkan pemfailan BLA tambahan November 2026 untuk mengembangkan ATEV ke akses dialisis, berikutan perbincangan FDA.
• Keputusan klinikal telah dibentangkan pada bulan Jun 2026, yang menonjolkan peningkatan ketahanan akses untuk wanita berbanding fistula standard penjagaan.
• Pakej pemfailan juga akan menggunakan kajian Fasa 3 yang lengkap dalam populasi akses dialisis yang lebih luas, menyokong keberkesanan dan keselamatan untuk kegunaan baru.
• Move mensasarkan petunjuk kedua A.S. untuk ATEV, berikutan pelepasan FDA pada Disember 2024 dalam trauma vaskular.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Humacyte Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202608240800PRIMZONEFULLFEED9814383) pada 24 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.