ScisParc Ltd. (NASDAQ: SPRC) (“Syarikat” atau “ScisParc”), hari ini mengumumkan bahawa anak syarikatnya, NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (“NeuroThera”), sebuah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada membangunkan rawatan baru untuk gangguan sistem saraf pusat, hari ini mengumumkan bahawa kerjasama berterusan dengan Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ: CCND) (“Cleardaq: C CND) Mind”) telah maju dengan penerbitan di Amerika Syarikat permohonan paten yang meliputi gabungan baru 3,4-methylenedioxymethamphetamine (“MD MA”) dan N- acylethanolamines, seperti palmitoylethanolamide (“PEA”), untuk digunakan dalam kaedah merawat gangguan tekanan pasca trauma (PTSD), kegelisahan, dan gangguan makan. Permohonan paten A.S. diterbitkan oleh Pejabat Paten dan Tanda Dagangan Amerika Syarikat.
Penerbitan ini menandakan tonggak harta intelek yang penting akibat kerjasama berterusan antara NeuroThera dan Clearmind. Melalui kerjasama ini, teknologi PEA NeuroThera disepadukan ke dalam program terapeutik yang berasal dari psikodel Clearmind, menyumbang kepada portfolio harta intelek bersama yang merangkumi tiga belas aplikasi paten yang diterbitkan yang dihasilkan melalui kerjasama Neurothera-ClearMind di seluruh dunia.
Aplikasi yang baru diterbitkan merangkumi penjelmaan yang berkaitan dengan potensi penggunaan PEA dalam kombinasi dengan MDMA, termasuk kesan potensi terhadap potensi terapeutik MDMA, dos yang diperlukan, kesan sampingan yang berkaitan dan tetingkap terapeutik.
FDA Memuktamadkan Panduan Menangani Pembangunan Dadah Psikedelik, Termasuk MDMA
Penerbitan permohonan paten A.S. datang pada masa peningkatan perhatian persekutuan terhadap pengembangan ubat-ubatan psikedelik dan panduan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (“FDA”) baru-baru ini yang menangani perkembangan klinikal ubat psikedelik, termasuk MDMA.
Pada 14 Julai 2026, FDA memuktamadkan panduannya, “Dadah Psikedelik: Pertimbangan untuk Penyiasatan Klinikal”. Panduan ini memberikan pertimbangan untuk penaja yang mengembangkan ubat psikedelik untuk keadaan perubatan, termasuk gangguan psikiatri dan gangguan penggunaan bahan.
Panduan akhir FDA secara eksplisit merangkumi MDMA dalam definisi ubat psikodelik, yang menggambarkan kategori termasuk psikedelik klasik serta “entaktogen atau empatogen seperti 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA).” Panduan ini menangani pertimbangan yang berkaitan dengan reka bentuk percubaan klinikal, tingkah laku, pengumpulan data, keselamatan subjek dan keperluan aplikasi ubat baru.
FDA juga menyatakan bahawa ubat psikodelik dapat memberikan cabaran unik dalam perkembangan klinikal kerana kesan psikoaktif dan perubahan mood, kognisi dan persepsi. Panduan ini memberikan penaja dengan cadangan FDA semasa untuk menangani pertimbangan ini sebagai sebahagian daripada pengembangan ubat psikedelik.
Bagi NeuroThera dan Clearmind, kemasukan MDMA secara eksplisit FDA dalam panduannya mengenai pengembangan ubat psikedelik menyediakan konteks pengawalseliaan untuk harta intelek MDMA-PEA kerjasama.