-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Egetis mengatakan FDA menetapkan tarikh PDUFA 28 September untuk Emcitate dalam kekurangan MCT8

PUBT·08/26/2026 08:07:05
Egetis mengatakan FDA menetapkan tarikh PDUFA 28 September untuk Emcitate dalam kekurangan MCT8
  • Egetis Therapeutics menonjolkan Emcitate (tiratricol), yang dilancarkan di Jerman pada Mei 2025 sebagai rawatan pertama yang diluluskan oleh EU untuk kekurangan MCT8.
  • FDA menerima Emcitate NDA pada 27 Mac 2026 di bawah Kajian Keutamaan; Tarikh PDUFA ditetapkan untuk 28 September 2026.
  • Pelancaran komersil A.S. disasarkan untuk Q4 2026; kira-kira 60 pesakit di 17 tapak kini dirawat melalui akses yang diperluas.
  • Kedudukan tunai pada 30 Jun 2026 adalah SEK 378 juta berikutan terbitan saham diarahkan SEK 350 juta; modal pasaran sekitar SEK 3.5 bilion.
  • Pendapatan Q2 2026 berjumlah SEK 17.4 juta; hasil operasi adalah SEK -108.3 juta apabila perbelanjaan meningkat untuk penyediaan pelancaran AS.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Egetis Therapeutics AB (publ) menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 26 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dalamnya.