Celcuity Memfailkan Aplikasi Ubat Baru Tambahan Kepada FDA Untuk REVTORPYK Untuk Merawat Kanser Payudara

Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC), sebuah syarikat bioteknologi yang memberi tumpuan kepada pembangunan dan mengkomersialkan terapi yang disasarkan untuk pelbagai petunjuk tumor pepejal, hari ini mengumumkan penyerahan Aplikasi Dadah Baru tambahan (“SnDa”) kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (“FDA”) untuk REVTORPYK™ (gedatolisib) untuk rawatan pesakit dengan reseptor hormon positif (“HR +”), faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 kanser payudara negatif (“HER2-”), lanjutan tempatan atau metastatik (“ABC”) dengan mutasi PIK3CA, berikutan perkembangan pada atau selepas rawatan dengan sekurang-kurangnya satu garis terapi endokrin.