Celcuity menyerahkan FDA SnDa untuk REVTORPYK dalam barah payudara lanjutan PIK3CA-mutan

• Celcuity memfailkan NDA tambahan dengan FDA untuk REVTORPYK (gedatolisib) dalam kanser payudara lanjutan HR+/HER2- dengan mutasi PIK3CA.
• Penyerahan mensasarkan pesakit yang penyakitnya berkembang pada atau selepas sekurang-kurangnya satu garis terapi endokrin.
• Data VIKTORIA-1 menunjukkan PFS 11.1 bulan dengan triplet berbanding 5.6 bulan untuk alpelisib-fulvestrant; HR 0.5.
• REVTORPYK memenangi pelepasan FDA pada 14 Julai 2026 untuk keadaan yang sama dalam penyakit jenis liar PIK3CA.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Celcuity Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202608260830PRIMZONEFULLFEED9816232) pada 26 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.