Rakan Kongsi Summit Therapeutics Menyoroti Tonggak Data Interim Positif untuk Terapi Kanser Utama

Rakan kongsi Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) Akeso Inc. pada hari Rabu mengeluarkan penemuan garis atas positif dari percubaan klinikal Harmoni-GI1 Fasa 3 rawak (atau AK112-309).

Kajian ini menilai ivonescimab yang dipasangkan dengan kemoterapi terhadap durvalumab yang digabungkan dengan kemoterapi sebagai terapi baris pertama untuk pesakit yang didiagnosis dengan kanser saluran empedu lanjutan.

Ivonescimab Menunjukkan Titik Akhir Survival Superior

Analisis interim yang telah ditentukan menunjukkan bahawa gabungan ivonescimab mencapai keunggulan yang signifikan secara statistik dan secara klinikal dalam kelangsungan hidup keseluruhan berbanding kombinasi durvalumab.

Keputusan titik akhir utama ini menyoroti hasil yang ketara, kerana durvalumab digabungkan dengan kemoterapi pada masa ini merupakan rejimen imunoterapi baris pertama pilihan yang disyorkan oleh garis panduan perubatan antarabangsa dan diiktiraf sebagai standard penjagaan yang optimum.

Tambahan pula, percubaan mem enuhi titik akhir sekunder utamanya, termasuk kelangsungan hidup bebas kemajuan dan kadar tindak balas objektif.

Akeso merancang untuk berkongsi data keselamatan dan keberkesanan yang komprehensif dari bacaan awal ini pada kongres perubatan yang akan datang dan menerbitkan penemuan lengkap dalam jurnal yang dikaji oleh rakan sebaya.

Percubaan Fasa 3 Pertama Untuk Mengalahkan Standard Emas

Percubaan Harmoni-GI1 merupakan kajian Fasa 3 pertama dalam kanser saluran empedu untuk menunjukkan hasil kelangsungan hidup positif secara statistik yang signifikan terhadap standard emas global antibodi monoklonal PD-L1 yang dipasangkan dengan kemoterapi, menandakan tonggak utama dalam merawat penyakit kompleks ini.

Akeso menaja percubaan berbilang pusat rantau tunggal di China, secara eksklusif menghasilkan, mengurus, dan menganalisis semua data yang berkaitan.

Status Pengawalseliaan Di Pasaran Global

Ivonescimab kini diluluskan dan boleh didapati secara komersil di China untuk petunjuk kanser paru-paru bukan sel kecil.

Ejen terapeutik masih menyiasat dan belum mendapat kelulusan daripada pihak berkuasa pengawalseliaan di seluruh wilayah berlesen Summit, yang merangkumi A.S. dan Eropah.

Saham SMMT Price Action: Summit Therapeutics meningkat 7.82% pada $14.40 pada masa penerbitan pada hari Rabu, men urut data Benzinga Pro.

Foto oleh Piotr Swat melalui Shutterstock