AstraZeneca, Amgen Skor Fasa 3 Menang dalam Penyakit Menelan Melemahkan

Pada hari Khamis, AstraZeneca Plc (NYSE: PLC) dan Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) berkongsi data topline dari percubaan Fasa 3 CROSSING Tezspire (tezepelumab) yang diberikan secara subkutan setiap empat minggu, berbanding plasebo pada pesakit esofagitis eosinofilik (EoE) simptomatik dan aktif secara histologi.

Tezspire Menunjukkan Penambahbaikan Yang Ketara

EoE adalah penyakit keradangan kronik yang dimediasi imun di mana sel darah putih yang disebut eosinofil terkumpul di lapisan esofagus (tiub otot yang menghubungkan tekak ke perut untuk mengangkut makanan dan cecair), menyebabkan kerosakan dan kesukaran menelan.

EoE mempengaruhi lebih daripada 470,000 orang di A.S., dengan prevalensi meningkat lima kali ganda sejak tahun 2009.

Data menunjukkan bahawa Tezspire menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal di kedua-dua titik akhir sekunder bersama dan semua titik akhir sekunder utama pada minggu 24, yang berterusan hingga minggu 52 dalam kedua-dua dos yang diuji.

Titik akhir utama bersama adalah remisi histologi dan kekerapan dan keparahan disfagia (kesukaran menelan) berbanding plasebo. Profil keselamatan Tezspire dalam percubaan secara amnya selaras dengan tanda-tanda yang dilul uskan.

“Keputusan yang mengagumkan dari percubaan CROSSING yang berterusan selama 52 minggu menunjukkan bahawa tezepelumab, yang diambil setiap empat minggu, dapat memberikan pendekatan baru untuk merawat EoE, dengan potensi untuk membantu lebih ramai pesakit mencapai peningkatan remisi dan gejala,” kata Arjan Bredenoord, penyiasat utama dalam percubaan.

Diluluskan untuk Asma Teruk dan Polip Hidung

Tezspire ialah antibodi monoklonal manusia kelas pertama yang menghalang tindakan limfopoietin stromal thymic, sitokin epitelium utama yang terletak di bahagian atas pelbagai kaskad keradangan.

Ubat ini kini diluluskan untuk asma teruk di AS, EU, China, Jepun, dan lebih daripada 70 negara di seluruh dunia, dan untuk rhinosinusitis kronik dengan polip hidung di AS, EU, China, dan Jepun.

Percubaan Fasa 3 JOURNEY dan EMBARK yang menilai Tezspire dalam penyakit paru- paru obstruktif kronik sedang berlangsung.

Ak@@ tiviti Harga Saham AMGN/AZN: Saham Amgen turun 1.49% pada $433.80, dan saham AstraZeneca turun 0.63% pada $165.22 semasa perdagangan prapasaran pada hari Khamis, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock