Sedana Medical mengatakan FDA menetapkan tarikh PDUFA 16 April 2027 untuk sedasi isoflurane NDA

• FDA menetapkan tarikh sasaran PDUFA pada 16 April 2027 untuk mengkaji semula NDA AS Sedana Medical untuk terapi sedasi inhalasi ICU.
• NDA meliputi isoflurane yang dihantar melalui Sistem Penghantaran ACD Perubatan Sedana untuk menenangkan pesakit ICU dewasa yang berventilasi secara mekanikal.
• Kelulusan akan menjadikannya pilihan penenang disedut pertama yang dibersihkan oleh FDA untuk pesakit ICU berventilasi mekanikal di A.S.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Sedana Medical AB menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 31 Ogos 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dalamnya.