Data Topline Perubatan BeOne Dari Analisis Interim Kedua Percubaan Fasa 3 HERIZON-GEA-01 terhadap ZIIHERA (zanidatamab) Plus Chemo, Dengan dan Tanpa TEVIMBRA (tislelizumab) Menunjukkan Peningkatan Statistik yang signifikan dan Bermakna secara klinikal dalam Survival Keseluruhan Trastuzumab Plus Chemo untuk HER2+ adenokarsinoma gastroesophageal lanjutan atau metastatik

• Penemuan memberikan bukti lebih lanjut mengenai manfaat kelangsungan hidup keseluruhan TEVIMBRA ditambah ZIIHERA dan rejimen kemoterapi dalam HER2+ GEA
• ZIIHERA ditambah kemoterapi menunjukkan manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang signifikan secara statistik pada analisis interim kedua percubaan HERIZON-GEA-01

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC, HKEX: 06160, SSE: 688235)), sebuah syarikat onkologi global, hari ini mengumumkan hasil topline positif dari analisis interim kedua (IA2) percubaan Fasa 3 HERIZON-GEA-01 yang menilai ZIIHERA® (zanidatamab), dalam kombinasi dengan kemoterapi, dengan dan tanpa TEVIMBRA® (tislelizumab), sebagai rawatan baris pertama untuk adenokarsinoma gastroesophageal lanjutan atau metastatik HER2+ tempatan (GEA). Pada IA2, ZIIHERA ditambah kemoterapi menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal dalam kelangsungan hidup keseluruhan (OS) berbanding dengan trastuzumab ditambah kemoterapi, memenuhi analisis titik akhir utama kajian yang tersisa.

IA2 juga memberikan data susulan yang lebih lama untuk rejimen TEVIMBRA ditambah ZIIHERA dan kemoterapi, menunjukkan nisbah bahaya OS yang lebih baik, hasil tahan lama yang berterusan, dan profil keselamatan yang boleh diurus secara umum. Hasil ini menguatkan penemuan dari IA1, di mana rejimen memenuhi titik akhir kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS) dan OS, dengan faedah kelangsungan hidup keseluruhan yang diperhatikan di seluruh tahap ekspresi PD-L1 dan HER2+.