-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Cadrenal Therapeutics Mengumumkan Maklum Balas FDA Pada Mesyuarat Jenis D Untuk Inhibitor CAD-1005 Untuk Merawat Trombositopenia Yang Disebabkan oleh Heparin

Benzinga·08/31/2026 12:07:03

Cadrenal Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CVKD), sebuah syarikat biofarmaseutik peringkat akhir yang memajukan terapi khusus untuk kardiologi penjagaan kritikal dan keadaan kardiovaskular yatim piatu, hari ini mengumumkan maklum balas positif dari Mesyuarat Jenis D dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) yang diadakan pada 28 Julai 2026. Semasa mesyuarat itu, Cadrenal dan FDA menyelaraskan aspek utama protokol dan Pelan Analisis Statistik (SAP) untuk kajian pendaftaran Fasa 3 CAD-1005, perencat 12-lipoxygenase (12-LOX) kelas pertama Syarikat dalam pembangunan untuk merawat trombositopenia yang disebabkan oleh heparin (HIT). HIT adalah tindak balas imun yang berpotensi mengancam nyawa terhadap heparin, penipis darah yang digunakan secara meluas, dan boleh menyebabkan pembekuan darah berbahaya.