Biomarin, Ascendis Mencapai Perjanjian Saling Bermanfaat Mengakhiri Pertikaian Paten Global
Pada hari Ahad, BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) mencapai penyelesaian yang mengikat dengan Ascendis Pharma A/S (NASDAQ: ASND) untuk menyelesaikan semua pertikaian paten global mengenai ubat Yuviwel.
Yuviwel Ascendis Pharma (navepegritide, dibangunkan sebagai TransCon CNP) adalah suntikan preskripsi sekali mingguan yang diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan pertumbuhan ketinggian linear pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas dengan achondroplasia yang mempunyai plat pertumbuhan terbuka.
Pada bulan Mac, FDA meluluskan Yuvi wel, rawatan pertama dan satu-satunya sekali seminggu untuk kanak-kanak dengan achondroplasia.
Menamatkan Pertikaian Undang-undang Global
Perjanjian meluas itu mengakhiri konflik undang-undang yang berterusan dan cabaran harta intelek antara kedua-dua syarikat farmaseutikal, termasuk siasatan Suruhanjaya Perdagangan Antarabangsa AS (ITC).
Di bawah syarat kewangan yang baru ditetapkan, Ascendis akan membayar Royalti BioMarin sebanyak 20% untuk semua penjualan bersih Yuviwel di A.S.
Syarikat-syarikat bersetuju untuk menerapkan kadar royalti ini secara retroaktif, meliputi semua transaksi sejak penjualan komersil awal ubat tersebut.
Selain itu, BioMarin akan mengumpul royalti 18% ke atas jualan bersih yang dihasilkan di seluruh Kesatuan Eropah, Brazil, dan Korea Selatan. Bayaran royalti antarabangsa ini akan kekal aktif dan berterusan sehingga Mei 2030.
Ascendis Menerima Lesen Untuk Paten BioMarin
Penyelesaian ini memberikan Ascendis lesen penuh untuk menggunakan paten BioMarin yang berkaitan dengan Yuviwel. Lesen komprehensif ini merangkumi semua petunjuk perubatan semasa dan berpotensi, khususnya termasuk hipochondroplasia dan achondroplasia.
Tambahan pula, perjanjian itu membenarkan penggunaan Yuviwel dalam rawatan gabungan yang melibatkan ubat-ubatan lain.
Kedua-dua pihak juga akan menolak semua tuntutan harta intelek yang berkaitan dan tuntutan mahkamah yang sedang aktif di Daerah Utara California, Jerman, Denmark, Korea Selatan, dan Brazil.
Ascending Menyasarkan 500 Juta Euro Pada 2026 Aliran Tunai Operasi
Seperti yang disampaikan sebelumnya, Ascendis menjangkakan untuk menjana lebih daripada 500 juta euro dalam aliran tunai operasi pada tahun 2026 dan percaya bahawa ia dapat mencapai pendapatan 5 bilion euro pada tahun 2030.
Pendapatan Yuviwel untuk suku kedua tahun 2026 berjumlah 8 juta euro.
Lebih daripada 220 pendaftaran pesakit Yuviwel yang unik oleh lebih daripada 100 penyedia penjagaan kesihatan yang diresepkan, dengan lebih daripada 65% pendaftaran diluluskan untuk pembayaran balik di A.S. hingga 31 Julai 2026.
Kajian Eropah Yuviwel Masih Berlangsung
Permohonan Kebenaran Pemasaran masih dikaji oleh Agensi Ubat-ubatan Eropah, dengan keputusan dijangka pada suku keempat 2026.
Ascendis Pharma menjangkakan untuk memulakan pendaftaran dalam percubaan Fasa 3 pada separuh kedua tahun ini untuk menyiasat monoterapi TransCon CNP untuk hipochondroplasia.
Foto: Shutterstock