NanoViricides Memajukan Rawatan Campak NV-387 Menuju Percubaan Fasa II Berikutan Penetapan Penyakit Pediatrik Langka FDA

NanoViricides, Inc., sebuah syarikat yang didagangkan secara awam (NYSE: NNVC) (“Syarikat”), dan peringkat klinikal, perintis global terkemuka dalam pengembangan antivirus spektrum luas berdasarkan teknologi nanomedicin mimetik hos yang tidak dapat dilepaskan oleh virus, memberikan kemas kini mengenai Program Rawatan Dadah Campaknya.

Walaupun CDC sedang mengkaji dua kematian berkaitan campak baru-baru ini di Pennsylvania, jumlah kes campak yang disahkan di Amerika Syarikat telah mencapai 2,903 pada 27 Ogos 2026, berbanding dengan 2,289 kes yang disahkan sepanjang tahun 2025, menunjukkan pengembangan campak yang berterusan1. Kes Campak telah meningkat di seluruh dunia atas sebab yang berbeza. Wabak campak di Bangladesh terus berkembang, mendakwa 19,218 kes yang disahkan dengan 99 kematian dalam kes yang disahkan dari 15 Mac hingga 30 Ogos 2026. Dalam tempoh ini, sebanyak 1,37,347 pesakit yang disyaki campak dimasukkan ke hospital dan 868 kanak-kanak telah meninggal dunia akibat disyaki campak, manakala 1,151 kes campak yang disyaki dengan 4 kematian dilaporkan hanya dalam 24 jam terakhir di Bangladesh2. Wabak campak di Bangladesh berterusan walaupun terdapat kempen vaksinasi agresif yang dilakukan sejak April-Mei 2026.

Di Amerika Syarikat, sejak hari-hari COVID-19, kadar vaksinasi MMR telah jatuh dari 95.2% pada 2019-2020 kepada purata 92.4% pada tahun 2025-26, yang dapat dikaitkan dengan jelas kepada ragu-ragu vaksin masyarakat umum yang disebabkan oleh dasar vaksinasi COVID yang agresif. Kadar vaksinasi MMR semasa jauh di bawah ambang berpotensi 95% yang umumnya dipersetujui sebagai perlu untuk menyekat penyebaran campak, dengan kira-kira 280,000 kanak-kanak tadika yang tidak divaksinasi berisiko terkena campak, menurut CDC (ibid #1). Kadar kes campak “terobosan” di Amerika Syarikat kekal stabil pada sekitar 6% (~ 3% dalam dos tunggal dan ~ 3% pada individu yang diberi vaksin 2 dos penuh) (data CDC).

Pada masa ini tiada ubat yang diluluskan untuk campak. Vaksin tidak membantu pesakit yang sudah dijangkiti virus campak. Memberi vaksin kepada orang yang sudah terdedah kepada campak untuk mengelakkan penyebaran penyakit dicuba namun campak terus merebak di Amerika Syarikat.

Oleh itu, rawatan yang berkesan untuk Campak adalah keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. NV-387 adalah satu-satunya calon ubat untuk pengetahuan kami yang telah menunjukkan aktiviti in vivo yang kuat terhadap jangkitan maut dengan virus Campak dalam kajian model haiwan yang dikemanusiakan.

NanoViricides kini sedang membangunkan protokol percubaan klinikal Fasa II untuk menilai NV-387 sebagai rawatan untuk campak. Draf sedang diedarkan. Syarikat berhasrat untuk membawa protokol ini di bawah bidang kuasa FDA AS dalam proses IND. Oleh itu, kerja ini dijangka mengambil sedikit masa.

NV-387 telah diberikan Penamaan “Ubat Penyakit Pediatrik Langka” (RPDD) oleh Pejabat Pembangunan Produk Anak Yatim (OOPD) FDA AS.

Penetapan RPDD ini membolehkan Baucar Kajian Keutamaan (PRV) dapat dikeluarkan kepada Syarikat setelah Permohonan Pemasaran yang berjaya (iaitu Aplikasi Dadah Baru) untuk penggunaan NV-387 sebagai rawatan untuk Campak, dengan syarat semua syarat yang diperlukan dipenuhi.

Syarikat boleh menggunakan PRV, jika diberikan, untuk mengurangkan masa semakan pada aplikasi dadahnya yang lain. Yang penting, PRV boleh dijual kepada Syarikat Farmasi lain untuk mempercepat program ubat mereka juga, yang memberikan nilai tinggi kepada pembeli. Baru-baru ini, PRV telah dijual dengan harga $195 Juta3.

Penjualan PRV boleh membawa wang tunai kepada Syarikat walaupun sebelum pendapatan daripada pengkomersialan produk ubat.