Ocugen Mengumumkan Pesakit Pertama Yang Didos Dalam Percubaan Pendaftaran Fasa 3 Global OCU410, Calon Terapi Gen Pengubah Untuk Degenerasi Makula Berkaitan Umur Sekunder Kepada Kering GA

• Percubaan Fasa 3 global tunggal, ArmadA3 (NCT07770828), adalah percubaan terapi gen penting pertama dalam atrofi geografi (GA)
• Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) memberikan sebutan Terapi Lanjutan Perubatan Regeneratif (RMAT) OCU410, memberikan penglibatan agensi yang dipertingkatkan sepanjang pembangunan dan kelayakan untuk kelulusan dipercepat dan tinjauan keutamaan
• Reka bentuk fasa 3 sepenuhnya sejajar dengan FDA; Pemfailan Permohonan Lesen Biologi (BLA) dijangka pada tahun 2028
• OCU410 direka bentuk sebagai terapi gen subretina satu kali yang menangani pelbagai laluan penyakit, menawarkan pendekatan yang berbeza daripada perencat pelengkap yang diluluskan di A.S. yang menangani laluan penyakit individu dan memerlukan suntikan intravitreal yang berterusan

MALVERN, Pa., 01 September 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocugen, Inc. (“Ocugen” atau “Syarikat”) (NASDAQ: OCGN), pemimpin bioteknologi perintis dalam terapi gen untuk penyakit buta, hari ini mengumumkan bahawa pesakit pertama didos dalam percubaan pendaftaran Fasa 3 global OCU410 (AAV5-Hrora), terapi gen pengubah kelas pertama untuk calon GA sekunder kepada degenerasi makula yang berkaitan dengan usia kering (DamD). Syarikat juga menyerlahkan penetapan FDA RMAT baru-baru ini untuk OCU410, yang menyokong potensi laluan pembangunan dan tinjauan yang dipercepat untuk program ini.