-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

UniQure mencari tinjauan keutamaan FDA untuk terapi gen Huntington AMT-130 BLA

PUBT·09/02/2026 11:08:07
UniQure mencari tinjauan keutamaan FDA untuk terapi gen Huntington AMT-130 BLA
  • UniQure memfailkan Permohonan Lesen Biologi dengan FDA untuk mendapatkan kelulusan AMT-130 yang dipercepatkan untuk penyakit Huntington.
  • Syarikat itu meminta semakan keutamaan, yang dapat mengurangkan garis masa semakan FDA kepada enam bulan setelah tinjauan pemfailan selama 60 hari.
  • Permohonan kebenaran pemasaran UK juga dikemukakan kepada MHRA untuk terapi gen yang sama.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan, atau undang-undang. uniQure NV menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menjana ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ruf. ID: 202609020705PRIMZONEFULLFEED9819539) pada 02 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.