-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

United Therapeutics Mengatakan FDA Menerima SnDA Untuk Penyelesaian Penyedutan Tyvaso Nebulizasi Untuk Merawat IPF

Benzinga·09/02/2026 11:12:05

Pen@@ yelesaian Penyedutan Tyvaso® (treprostinil) yang disedut akan menjadi rawatan anti-fibrotik pertama dan satu-satunya yang disedut untuk fibrosis pulmonari idiopatik (IPF) jika diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA)

United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), sebuah syarikat faedah awam, hari ini mengumumkan bahawa FDA telah menerima tambahan Aplikasi Dadah Baru (SnDA) untuk Penyelesaian Penyedutan Tyvaso® (tre prostinil) yang disebulisasi untuk merawat IPF. United Therapeutics menjangkakan tinjauan agensi akan selesai pada akhir April 2027. Tyvaso yang dibulisasi belum diluluskan oleh FDA untuk IPF dan masih disiasat untuk petunjuk ini.