Kala Bio Dan Virotek Memuktamadkan Perjanjian Pengedaran Dan Penjual Semula Eksklusif Dan Perjanjian Kualiti, Jenama, Dan Perlindungan Data yang Berkaitan

Kala Bio, Inc. (NASDAQ: KAL A) (“Kala”) dan Virotek Inc. (“Virotek”) hari ini mengumumkan bahawa mereka telah memuktamadkan perjanjian pengedaran dan penjual semula eksklusif (“Perjanjian”) dan perjanjian kualiti, jenama, dan perlindungan data yang berkaitan. Di bawah Perjanjian itu, Kala akan menjadi pengedar dan penjual semula eksklusif di Amerika Syarikat untuk tempoh awal satu tahun, dengan eksklusif berterusan bergantung pada Kala mencapai tonggak komersil yang dipersetujui untuk program ujian dan pemeriksaan genetik oftalmologi Virotek. Perjanjian ini mengikuti surat niat yang tidak mengikat yang diumumkan oleh syarikat pada 1 September 2026, dan berkuat kuasa pada 4 September 2026.

Di bawah Perjanjian itu, Kala memegang hak eksklusif untuk memasarkan, mempromosikan, mengedarkan, dan menjual semula program genomik oftalmologi Virotek di seluruh Amerika Syarikat untuk tempoh awal satu tahun, dengan eksklusif bergantung pada Kala mencapai tonggak komersil yang dipersetujui. Virotek terus mengendalikan infrastruktur program, bekalan kit, pemprosesan spesimen, dan pelaporan klinikal, dan akan menyediakan latihan dan bahan program kepada rakan saluran Kala. Syarikat-syarikat telah bersetuju dengan struktur perkongsian keuntungan untuk program ini, berkuat kuasa setelah Virotek memulihkan kos programnya. Siaran ini tidak menetapkan syarat komersil dan kewangan tambahan Perjanjian.

Perjanjian ini juga termasuk hak penolakan pertama yang memihak kepada Kala untuk produk dan perkhidmatan oftalmologi tertentu yang mungkin dicadangkan oleh Virotek untuk menjual atau melesenkan kepada pihak ketiga. Ia juga mewujudkan rangka kerja di mana syarikat boleh, dengan persetujuan bersama, mengaktifkan vertikal klinikal tambahan dari masa ke masa, termasuk onkologi, francais ujian pencegahan-kesihatan, telehealth, dan saluran pengedaran label putih.

Menurut penyelidikan pasaran pihak ketiga, pasaran ujian genetik A.S. bernilai kira-kira $5.7 bilion pada tahun 2025 dan diunjurkan mencapai kira-kira $6.9 bilion pada tahun 2026. Dalam oftalmologi, kajian prevalensi yang dikaji oleh rakan sebaya menganggarkan bahawa penyakit retina yang diwarisi mempengaruhi kira-kira 1 dari 3,450 individu, dan data pendaftaran A.S. mengenal pasti lebih daripada 40,000 diagnosis baru retinitis pigmentosa, choroideremia, dan achromatopsia dalam tempoh tujuh tahun. Kala percaya bahawa koleksi yang tidak invasif dan ditadbir oleh pakar, digabungkan dengan liputan panel pelbagai gen yang luas, meletakkan program untuk menangani permintaan diagnostik dalam populasi ini, dan bahawa vertikal onkologi dan pencegahan-kesihatan yang dipertimbangkan oleh Perjanjian menangani populasi pesakit yang jauh lebih besar. Kala belum menetapkan, dan keluaran ini tidak mengandungi, sebarang unjuran pendapatan dari Perjanjian.

Perjanjian ini mencerminkan strategi peruntukan modal Kala untuk membina skala operasi melalui satu siri perkongsian yang berperingkat, cekap modal, inisiatif pertumbuhan, dan peluang pemerolehan. Pendekatan Kala adalah untuk mengejar peluang yang dipercayai dapat menyumbang kepada asas operasinya dan bertambah dari masa ke masa, sambil mengekalkan fleksibiliti untuk menilai peluang tambahan apabila ia timbul. Kala percaya bahawa pendekatan berperingkat membolehkan syarikat menguruskan risiko pelaksanaan, menggunakan modal secara selektif terhadap pencapaian yang ditunjukkan, dan membina platform yang bertujuan untuk menyokong pertumbuhan jangka panjang. Tidak ada jaminan bahawa sebarang transaksi tertentu, termasuk yang ini, akan menghasilkan hasil yang dijangkakan oleh Kala.

Dari masa ke masa, syarikat-syarikat boleh meneroka kapasiti makmal yang berpangkalan di AS untuk program ini, sebagai tambahan kepada operasi makmal terakreditasi Virotek yang sedia ada, tertakluk kepada persetujuan lanjut mengenai skop, kos, dan masa.