-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Ionis menerbitkan persembahan kelulusan FDA ZANVASTRO untuk rawatan penyakit Alexander

PUBT·09/04/2026 13:58:07
Ionis menerbitkan persembahan kelulusan FDA ZANVASTRO untuk rawatan penyakit Alexander
  • Ionis menerbitkan slaid yang menggariskan pelepasan FDA terhadap ZANVASTRO (zilganersen) untuk pesakit penyakit Alexander pediatrik dan dewasa.
  • Pemangkin pelancaran bahan untuk perubatan neurologi yang dikomersialkan secara bebas pertama Ionis di A.S.
  • Percubaan penting memenuhi titik akhir utamanya pada pesakit berusia 5 tahun ke atas, menstabilkan kelajuan berjalan ujian berjalan 10 meter pada Minggu 61 (p = 0.041).
  • Langkah-langkah sekunder menyokong keberkesanan, termasuk peningkatan GMFM-88 pada usia 2-4 (nominal p = 0.034) ditambah pengurangan GFAP plasma (nominal p = 0.003).
  • Profil keselamatan digambarkan sebagai umumnya ringan hingga sederhana; satu kejadian serius meningitis aseptik diselesaikan tanpa penghentian.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Ionis Pharmaceuticals Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 04 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dal amnya.