Mengapa Saham Belite Bio Melambung Jumaat?

Belite Bio Inc. (NASDAQ: BLTE) menarik permulaan kenaikan harga dari Canaccord Genuity, yang melihat peningkatan yang signifikan berkaitan dengan potensi pelancaran ubat penyakit mata plumbumnya, tinlarebant.

Penganalisis Canaccord Whitney Ijem memulakan liputan dengan penarafan Beli dan ramalan harga $303. Itu dibandingkan dengan harga penutupan Belite Bio pada 3 September $171. 09.

Kelulusan A.S. Dan Unjuran Hasil

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) menerima penyerahan permohonan pemasaran. Ia memberikan Kajian Keutamaan kepada tinlarebant untuk penyakit Stargardt jenis 1 (STGD1), dengan tarikh tindakan sasaran PDUFA yang ditetapkan pada 12 Februari 2027.

Memetik maklum balas doktor, penganalisis Whitney Ijem menyoroti semangat yang kuat memandangkan keperluan yang tinggi yang tidak dipenuhi, dos oral, dan toleransi yang baik. Ijem memodelkan pelancaran A.S. 2027 dan sekitar $6 bilion dalam penjualan AS 2033.

Jepun mewakili pasaran utama seterusnya, dengan penetapan Sakigake dan kelulusan berpotensi kira-kira tiga bulan selepas AS Canaccord secara konservatif memodelkan pelancaran 2028 dan penjualan puncak sekitar $700 juta.

Canaccord melihat peluang selebihnya sekitar $5 bilion sebagai peningkatan buat masa ini, dengan kemajuan dalam pasaran tambahan yang berpotensi mendorong peningkatan penilaian selanjutnya.

NMPA China telah bersetuju untuk menerima NDA dengan semakan keutamaan, sementara MHRA UK telah bersetuju untuk menerima permohonan Kebenaran Pemasaran Bersyarat berdasarkan data DRAGON interim.

Walau bagaimanapun, garis masa pemfailan belum ditentukan, jadi Canaccord secara konservatif mengecualikan pasaran ini daripada penilaian.

Atrofi Geografi Menunjukkan Pemangkin Masa Depan

Ijem juga melihat atrofi geografi (GA) sebagai peluang menaik. Data fasa 3, yang dijangka sekitar suku ketiga 2027, dapat memberikan kejelasan yang lebih besar dan berfungsi sebagai pemangkin yang signifik an.

GA mewakili peluang berbilion dolar, dengan kira-kira 1 juta pesakit AS, walaupun persaingan lebih besar. Penganalisis menunggu keputusan Fasa 3 untuk menilai keberkesanan tinlarebant yang lebih baik dan rancangan pengurusan untuk petunjuk tersebut.

T@@ indakan Harga BLTE: Saham Belite Bio meningkat 9.63% pada $187.56 pada masa penerbitan pada hari Jumaat. Saham mendekati paras tertinggi 52 minggu $200.00, men urut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock