Bristol Myers Squibb Melaporkan Hasil Fasa 2 Daripada Percubaan QUINTESSENTIAL Pendaftaran Arlocabtagene Autoleucel Pada Pesakit RRMM Terdedah Kelas Empat; Percubaan Memenuhi Titik Akhir Utama Kadar Tindak Balas Keseluruhan Dan Titik Akhir Sekunder Utama Kadar Tindak Balas Lengkap

Percubaan memenuhi titik akhir utama kadar tindak balas keseluruhan dan titik akhir sekunder utama kadar tindak balas lengkap dalam populasi pesakit yang sangat dirawat ini yang telah terdedah kepada terapi yang disasarkan BCMA sebelumnya

QUINTESSENTIAL adalah percubaan penting pertama untuk menilai terapi pada pesakit myeloma berbilang kambuh dan refraktori yang terdedah kelas empat berikutan rawatan dengan terapi yang disasarkan BCMA sebelumnya

Arlocabtagene autoleucel adalah terapi sel CAR T yang diarahkan oleh GPRC5D autolog terbaik dalam kelas

 

Bristol Myers Squibb Mengumumkan Keputusan Topline Positif dari Percubaan QUINTESSENTIAL Fasa 2 Pendaftaran Terapi Sel CAR T GPRC5D yang diarahkan Berpotensi Kelas Pertama, Arlocabtagene Autoleucel, pada Pesakit dengan Myeloma Berbilang Kambuh dan Refraktori Terdedah Kelas Empat

Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hari ini mengumumkan hasil positif Fasa 2 dari percubaan QUINTESSENTIAL pendaftaran (NCT06297226) arlocabtagene autoleucel (arlo-cel; BMS-986393) pada pesakit dewasa dengan myeloma berbilang kambuh dan refraktori kelas empat (RRMM). Arlo-cel ialah terapi sel CAR T yang diarahkan oleh ahli D (GPRC5D) kumpulan 5 reseptor berganding protein G autolog kelas pertama yang berpotensi. Sebagai terapi sel CAR T yang direka untuk diberikan sebagai infusi tunggal, *arlo-cel berpotensi mewakili pendekatan yang berbeza untuk pesakit dengan myeloma berbilang kambuh dan refraktori yang sangat dirawat.

Hasil kajian menunjukkan kajian itu memenuhi titik akhir utamanya dengan arlo-cel menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal pada pesakit dengan RRMM terdedah kelas empat yang telah menerima empat atau lebih garis terapi sebelumnya. Terdedah kelas empat terdiri daripada mereka yang telah dirawat dengan perencat imunomodulator (IMid), perencat proteasome (PI), terapi anti-CD38 dan terapi yang disasarkan BCMA.

Kajian ini juga memenuhi titik akhir sekunder utama kadar tindak balas lengkap (CRR) pada pesakit dengan RRMM yang telah terdedah kelas empat setelah empat atau lebih garis terapi sebelumnya, dan titik akhir sekunder utama ORR dan CRR setelah tiga atau lebih garis terapi sebelumnya. Profil keselamatan arlo-cel selaras dengan terapi sel CAR T lain dan terapi penyasaran GPRC5D lain dalam pelbagai myeloma.