BioVie mencari mesyuarat Akhir Fasa 2 FDA untuk memajukan reka bentuk percubaan Parkinson Fasa 3

• BioVie membuka peringkat seterusnya penglibatan FDA untuk memajukan program Fasa 3 untuk bezisterim dalam penyakit Parkinson.
• Reka bentuk fasa 3 berpusat pada memperbaiki gejala motor, dengan faedah gejala bukan motor diposisikan sebagai hasil utama bersama utama atau sekunder.
• Keputusan Fasa 2 sebelumnya telah dibentangkan, menunjukkan peningkatan gejala keseluruhan yang lebih kuat pada pesakit dengan keradangan yang lebih tinggi.
• Strategi ini dapat menyokong kajian Fasa 3 terhadap kira-kira 175 pesakit, menggunakan pendekatan pengayaan untuk menyasarkan kemungkinan responden.
• BioVie menjangkakan perbincangan FDA pada akhir musim gugur ini, dengan maklum balas bertulis rasmi dijangka sebelum akhir tahun.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. BioVie Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202609080730PRIMZONEFULLFEED9822169) pada 08 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.