FDA Memberi Penentuan Penyakit Pediatrik Langka Untuk Aset Utama Quoin Pharma, QRX003, Untuk Rawatan Sindrom Kulit Mengelupasan

• Penetapan Penyakit Pediatrik Langka Kedua (RPD) untuk QRX003
• FDA Sebelum ini Memberi Jawatan RPD untuk QRX003 dalam Sindrom Netherton
• Sekiranya Aplikasi Ubat Baru (NDA) untuk QRX003 Diluluskan untuk Sindrom Kulit Mengelupaskan, Quoin Mungkin Menerima Baucar Kajian Keutamaan (PRV) yang boleh didagangkan secara percuma
• Quoin Mengharapkan Memulakan Kajian Fasa 2 pada 2H 2026; Pelan Kajian untuk Mendaftarkan sehingga 12 Pesakit Kulit Mengelupas Pediatrik dan Dewasa di A.S. dan Eropah
• Pada masa ini tiada rawatan yang diluluskan untuk Sindrom Kulit Mengelupaskan

ASHBURN, Va., 08 September 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX) (“Q uoin” atau “Syarikat”), sebuah syarikat farmaseutikal khusus peringkat klinikal lewat yang memfokuskan pada penyakit langka dan anak yatim, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah memberikan Penyejukan Penyakit Pediatrik Jarang (RPD) untuk aset utama Syarikat, QRX003, untuk rawatan Sindrom Kulit Pengelupasan (PSS).

Penamaan ini memperkuat potensi QRX003 sebagai calon terapeutik untuk populasi pediatrik yang sangat kurang berkhidmat. Ini adalah sebutan RPD kedua yang diberikan untuk QRX003, berikutan sebutan RPD yang diberikan sebelumnya untuk Sindrom Netherton.

Program Penetapan Penyakit Pediatrik Langka FDA bertujuan untuk menggalakkan pengembangan terapi baru untuk penyakit serius dan mengancam nyawa yang terutamanya mempengaruhi individu di bawah umur 18 tahun. Sekiranya Permohonan Dadah Baru (NDA) untuk QRX003 diluluskan, Quoin mungkin layak menerima Baucar Kajian Keutamaan (PRV), yang boleh ditebus untuk menerima tinjauan keutamaan untuk aplikasi pemasaran lain atau mungkin dijual atau dipindahkan.