Gossamer Bio menyerlahkan data PROSERA Fasa 3 seralutinib, mensasarkan pemfailan PAH NDA

• Gossamer Bio menyerlahkan kajian PROSERA Fasa 3 yang telah selesai mengenai seralutinib yang dihirup dalam hipertensi arteri pulmonari.
• Titik akhir utama terlepas alpha yang telah ditentukan; jarak berjalan kaki 6 minit yang disesuaikan dengan plasebo kenaikan 13.3 meter pada minggu 24, p = 0.032.
• Subkumpulan berisiko tinggi yang telah ditentukan menunjukkan peningkatan jarak berjalan 6 minit yang disesuaikan dengan plasebo 20.0 meter pada minggu 24, p = 0.0207.
• Gossamer mensasarkan penyerahan NDA pada bulan September 2026, dengan menyebut mesyuarat pra-NDA Jenis B dan strategi bukti satu kajian tambah pengesahan.
• Pembentangan juga menggariskan kemungkinan keputusan FDA seawal 3Q27 dan menyebut potensi penjualan puncak lebih daripada $2 bilion di seluruh dunia.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Gossamer Bio Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 08 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dal amnya.