Mengapa Saham Pharvaris Melambung Selasa?
Pada hari Selasa, Pharvaris NV (NASDAQ: PHVS) melaporkan hasil garis atas positif daripada percubaan klinikal peringkat akhir yang menilai ubat oral deucrictibant extended-release (XR) untuk mencegah serangan angioedema keturunan (HAE).
Berikutan pengumuman itu, saham melonjak lebih dari 17%.
Percubaan memenuhi semua titik akhir keberkesanan utama dan sekunder, membuka jalan untuk aplikasi pengawalseliaan yang dirancang untuk separuh pertama tahun 2027.
Permulaan Pantas Dan Perlindungan Berkekalan
Percubaan CHAPTER-3 global yang buta dua kali menilai dos 40 mg harian deucrictibant XR terhadap plasebo selama 24 minggu.
Kajian ini mendaftarkan 85 peserta. Terutama, ia merupakan satu-satunya kajian profilaksis Fasa 3 untuk memasukkan pesakit dengan HAE jenis 1, HAE jenis 2, dan HAE dengan perencat C1 biasa.
Pesakit yang menerima tablet harian mengalami pengurangan 83% dalam kadar serangan bulanan rata-rata mereka berbanding kumpulan plasebo.
Bagi 80 peserta yang didiagnosis secara khusus dengan HAE Jenis 1 atau Jenis 2, terapi mengurangkan kadar serangan bulanan sebanyak 87%.
Data klinikal menunjukkan bahawa peserta mencapai perlindungan dalam minggu pertama rawatan. Manfaat pertahanan berterusan sepanjang tempoh kajian 24 minggu, yang membawa kepada peningkatan yang kuat dalam jumlah pesakit bebas serangan.
Profil Keselamatan Yang Mengguntungkan Dan Langkah Seterusnya
Peserta bertolak ansur dengan rawatan dengan baik. Penyelidik memerhatikan kejadian buruk yang kebanyakannya ringan hingga sederhana dan melaporkan tiada kejadian buruk serius yang berkaitan dengan rawatan.
Hanya seorang pesakit dalam setiap lengan kajian yang menghentikan percubaan kerana kejadian buruk.
Berikutan hasil yang berjaya ini, syarikat itu merancang untuk mengemukakan Permohonan Dadah Baru kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pada awal tahun 2027. Sementara itu, kajian lanjutan label terbuka CAPTER-4 terus memantau kesan jangka panjang.
Selain itu, syarikat menjangkakan data garis atas dari percubaan Fasa 3 yang berasingan untuk angioedema yang diperoleh pada suku pertama tahun 2027.
Foto melalui Shutterstock