IDEAYA Biosains Mengumumkan Pesakit Pertama Telah Didos Dalam Percubaan Pendaftaran Fasa 3 Optimum-11 Menilai Darovasertib Dalam Gabungan Dengan Crizotinib Untuk Pesakit Dengan Melanoma Uveal Utama

Percubaan pendaftaran Fasa 3 Global menilai darovasertib, perencat protein kinase C (PKC) oral kelas pertama, dalam kombinasi dengan crizotinib, perencat CMet oral, sebagai terapi tambahan untuk pesakit dengan melanoma uveal primer yang telah menyelesaikan terapi tempatan dan mempunyai peningkatan risiko mengembangkan penyakit metastatik. Pada masa ini, tidak ada pilihan rawatan tambahan yang diluluskan untuk pesakit dengan melanoma uveal primer.

“Dosis pesakit pertama dalam Optimum-11 merupakan tonggak penting dalam strategi kami untuk memajukan darovasertib merentasi perjalanan pesakit melanoma uveal,” kata Darrin M. Beaupre, MD, Ph.D., Ketua Pegawai Perubatan IDEAYA Biosains. “Pesakit dengan melanoma uveal primer biasanya berisiko untuk berulang metastatik berikutan rawatan tumor primer mereka, yang menyoroti keperluan untuk terapi sistemik yang berkesan dalam suasana adjuvan untuk melambatkan atau mencegah perkembangan penyakit. Kami percaya gabungan darovasertib berpotensi untuk menangani laluan utama yang berkaitan dengan permulaan dan perkembangan metastatik melanoma uveal, dan kami tidak sabar-sabar untuk bekerjasama dengan rakan kongsi kami Servier dan komuniti penyiasat global untuk memajukan percubaan pendaftaran ini.”

“Mencegah atau melambatkan pengulangan metastatik secara asasnya boleh mengubah perjalanan rawatan bagi pesakit dengan melanoma uveal primer berisiko tinggi,” kata Arnaud Lallouette, Naib Presiden Eksekutif Global Medical & Pesakit Hal Ehwal di Servier. “Melalui Optimum-11, Servier dan IDEAYA bersama-sama memajukan kajian pendaftaran global mengenai gabungan darovasertib dengan matlamat untuk mewujudkan pilihan rawatan tambahan baru untuk pesakit di seluruh dunia.”

Optimum-11 sedang dijalankan oleh IDEAYA dengan kerjasama rakan kongsi, Servier, untuk menilai darovasertib dalam kombinasi dengan crizotinib sebagai terapi tambahan untuk pesakit dengan melanoma uveal primer. Percubaan ini dijangka mendaftarkan kira-kira 450 pesakit yang telah menyelesaikan terapi tempatan utama dan mempunyai peningkatan risiko metastasis. Pesakit akan layak tanpa mengira status HLA dan akan secara rawak 1:1 untuk menerima darovasertib dalam kombinasi dengan crizotinib selama 12 bulan atau pemerhatian. Titik akhir utama percubaan adalah kelangsungan hidup tanpa kambuh. IDEAYA mengekalkan hak pengawalseliaan dan komersil terhadap darovasertib di Amerika Syarikat, sementara Servier memegang semua hak tersebut di luar Amerika Syarikat. Syarikat-syarikat akan berkongsi kos pembangunan yang berkaitan dengan percubaan.