Rezolute mengatakan kajian FDA berterusan untuk data SunRize Fasa 3 mengenai ersodetug dalam hiperinsulinisme kongenital

• Rezolute menandakan kajian FDA yang berterusan terhadap data SunRize Fasa 3 untuk ersodetug dalam hiperinsulinisme kongenital; hasilnya telah dilaporkan.
• Percubaan penting menunjukkan lebih sedikit kejadian hipoglikemia berbanding garis dasar, namun terlepas titik akhir utamanya berbanding plasebo, mengaburkan laluan pemfailan jangka pendek.
• FDA sedang menilai analisis tambahan yang dikemukakan pada bulan Jun 2026; tiada garis masa telah ditetapkan untuk maklum balas atau langkah seterusnya.
• Pelanjutan label terbuka tetap aktif, dengan penyertaan berterusan dan tanda-tanda manfaat klinikal yang berterusan, termasuk pengurangan pergantungan pada terapi standard.
• Pendaftaran berterusan dalam kajian UpLift Fasa 3 dalam hiperinsulinisme tumor; hasil garis atas dijangka sebelum akhir 2026.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Rezolute Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menjana ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202609090700PRIMZONEFULLFEED9823529) pada 09 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.