Pyxis Oncology Mengumumkan Data Terkini Dari Kajian Monoterapi Fasa 1 Global Berterusan Menilai Micvotabart Pelidotin Pada Pesakit Dengan Karsinoma Sel Skuamosa Kepala Dan Leher 2L+R/M

MICVO menunjukkan tindak balas yang cepat dan mendalam, dengan kadar tindak balas objektif yang disahkan 36% (CoR) dan kadar kawalan penyakit 94% (DCR), dengan aktiviti klinikal diperhatikan di seluruh subkumpulan status HPV dan rawatan sebelumnya

Hasil kelangsungan hidup yang besar termasuk median survival bebas kemajuan (MPF) sebanyak 6.2 bulan dan kebarangkalian kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 12 bulan sebanyak 79%, dengan aktiviti klinikal diperhatikan di seluruh status HPV dan subkumpulan rawatan awal

Tiada isyarat keselamatan baru yang diperhatikan; profil toleransi dijangka & konsisten dengan pendedahan auristatin yang berpanjangan; penutup dos mengurangkan kekerapan dan keparahan kejadian buruk pada pesakit berat badan yang tinggi

MICVO berpotensi menangani keperluan yang signifikan yang tidak dipenuhi dalam HNSCC 2L+ R/M, di mana landskap rawatan baris pertama yang berkembang dijangka mewujudkan permintaan untuk pilihan rawatan bukan EGFRI baru

Data menyokong kemajuan MICVO menjadi program penting dalam 2L+R/M HNSCC, dengan permulaan percubaan Phase 3 Headliner™ dirancang untuk pertengahan 2027

Syarikat akan menjadi tuan rumah siaran web hari ini pada pukul 7:30 pagi ET

BOSTON, 09 September 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), sebuah syarikat peringkat klinikal yang membangunkan terapi generasi seterusnya untuk kanser yang sukar dirawat, hari ini mengumumkan data terkini positif pada tarikh pemotongan data 18 Ogos 2026 dari kajian monoterapi Fasa 1 global yang sedang berlangsung menilai pelidotin kedua micvotabart (MICVO) pada pesakit dengan pesakit garis dan seterusnya (2L +) karsinoma sel skuamosa kepala dan leher yang berulang berulang (R/M HNSCC).

Keputusan yang dikemas kini mewakili populasi (N = 33 keberkesanan dapat dinilai) yang diberi dos pada 5.4 mg/kg secara intravena sekali setiap tiga minggu dengan dos yang setara dengan atau di bawah had dos. Data ini menunjukkan tindak balas yang cepat dan mendalam, dengan kadar tindak balas objektif yang disahkan 36% (CoR) dan kadar kawalan penyakit 94% (DCR). Median survival bebas perkembangan (MPF) adalah 6.2 bulan, dan kebarangkalian kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 12 bulan adalah 79% manakala median OS (MoS) belum dicapai. Aktiviti klinikal diperhatikan di seluruh subkumpulan pesakit utama, termasuk status HPV dan rawatan sebelumnya. Tiada isyarat keselamatan baru yang diperhatikan (N = 35 keselamatan dapat dinilai), dan penutupan dos mengurangkan kekerapan dan keparahan kejadian buruk pada pesakit berat badan tinggi.

MICVO, program utama syarikat, adalah konjugat dadah antibodi-konsep pertama (ADC) yang mensasarkan Extradomain-B fibronektin (EDB+FN), komponen struktur bukan selular matriks ekstraselular tumor. Mekanisme tindakan sasaran bukan EGFR yang berbeza MICVO meletakkannya untuk berpotensi melayani populasi pesakit yang signifikan dan menangani keperluan yang tidak dipenuhi dalam 2L+R/M HNSCC ketika landskap rawatan barisan pertama terus berkembang.