-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Pemfailan semburan hidung epinefrin Hikma mendapat penerimaan ulasan FDA, Eropah, UK

PUBT·09/09/2026 12:04:56
Pemfailan semburan hidung epinefrin Hikma mendapat penerimaan ulasan FDA, Eropah, UK
  • Semburan hidung epinefrin Hikma untuk anafilaksis membersihkan tonggak tinjauan peraturan utama di AS, Eropah, dan UK.
  • FDA menerima Permohonan Dadah Baru untuk disemak di bawah laluan 505 (b) (2).
  • Dokumen kebenaran pemasaran hibrid Eropah diterima melalui prosedur terdesentralisasi; Pemfailan UK diterima di bawah laluan nasional.
  • Penyerahan peraturan yang berasingan telah difailkan di Kanada.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Hikma Pharmaceuticals plc menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini pada 09 September 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya terhadap maklumat yang terkandung di dalamnya.