Rawatan Psilocybin Compass Pathways Menunjukkan Faedah Berkekalan dalam Kemurungan Tahan Rawatan

Compass Pathways plc (NASDAQ: CMPS) pada hari Rabu berkongsi hasil bahagian C sepanjang 52 minggu daripada kajian Fasa 3 COMP005 yang menilai COMP360, formulasi sintetik proprietari psilocybin, untuk kemurungan tahan rawatan.

Berikutan pengumuman itu, saham melonjak lebih dari 11%.

Data yang dikemas kini memperkuat profil klinikal terapi yang berbeza, mempamerkan manfaat kesihatan mental yang tahan lama dan tahan lama untuk peserta percubaan.

Keberkesanan jangka panjang dan struktur percubaan

Percubaan mendaftarkan 258 peserta. Di Bahagian A, peserta menerima dos 25 mg atau plasebo hingga Minggu 6, sementara Bahagian B menilai dos kedua tugasan awal hingga Minggu 26.

Kira-kira 70% peserta meneruskan ke peringkat Bahagian C label terbuka yang merangkumi Minggu 26 hingga 52.

Di antara peserta yang awalnya rawak ke lengan 25 mg, kira-kira 80% menerima dos label terbuka semasa Bahagian C, mewakili jumlah dos kedua atau ketiga mereka.

Kumpulan ini mencapai pengurangan skor MADRS rata-rata 13 mata dari garis dasar pada Minggu 52, menunjukkan bahawa dos tambahan dapat memperdalam tindak balas dan memperluas keberkesanan hingga satu tahun.

Keputusan Permulaan dan Keselamatan Pantas

Selain itu, kira-kira 90% peserta plasebo memasuki Bahagian C dan menerima dos 25 mg COMP360 pertama mereka.

Kohort ini mencatatkan penurunan skor MADRS rata-rata 10 mata dari garis dasar pada akhir Bahagian C, mengesahkan permulaan dan ketahanan yang cepat dari satu pentadbiran.

Di semua peserta Bahagian C yang menerima dos 25 mg, penyelidik mencatatkan kadar tindak balas 40% hingga 45% dan kadar remisi kira-kira 30% di semua titik masa dalam enam minggu selepas dos.

Penemuan keselamatan di Bahagian C tetap konsisten dengan fasa percubaan sebelumnya, menunjukkan profil yang diterima dengan baik tanpa isyarat keselamatan baru.

Pemfailan FDA Dijalankan

Compass berkata penyerahan dan semakan Permohonan Dadah Baru sedang dijalankan. Syarikat menjangkakan untuk menyelesaikan pemfailan pada suku keempat.

Tertakluk kepada kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah, Compass terus menyasarkan pelancaran komersil pada separuh pertama tahun 2027.

COMP360 adalah formulasi sintetik proprietari psilocybin dan mempunyai penetapan FDA Breakthrough Therapy untuk kemurungan tahan rawatan.

Tindakan Harga Compass Pathways

Ak@@ tiviti Harga Saham CMPS: Saham Compass Pathways naik 11.32% pada $15.63 pada masa penerbitan pada hari Rabu, men urut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock