Penganalisis Onkologi Pyxis Menandakan Liabiliti Keselamatan Utama dari Ubat Kanser
Pyxis Oncology Inc. (NASDAQ: PYXS) pada hari Rabu berkongsi data terkini dari percubaan Fasa 1 yang menilai micvotabart pelidotin (MICVO).
Kajian global yang sedang berjalan menguji ubat ini sebagai monoterapi untuk pesakit yang menghadapi karsinoma sel skuamosa kepala dan leher yang berulang atau metastatik.
Profil Keberkesanan dan keselamatan yang menjanjikan
Data menunjukkan tindak balas yang cepat dan mendalam pada 33 pesakit yang dapat dinilai menerima 5.4 mg/kg MICVO secara intravena setiap tiga minggu. Rawatan ini mencapai kadar tindak balas objektif yang disahkan 36% dan kadar kawalan penyakit 94%.
Pesakit mengalami rata-rata kelangsungan hidup bebas kemajuan sebanyak 6.2 bulan. Penyelidik belum mencapai median keseluruhan kelangsungan hidup, tetapi kebarangkalian 12 bulan adalah 79%.
Aktiviti klinikal muncul di pelbagai subkumpulan, tanpa mengira rawatan sebelumnya atau status HPV. Di antara 35 individu yang dapat dinilai keselamatan, penyelidik tidak mengenal pasti isyarat keselamatan baru.
Melaksanakan had dos berjaya mengurangkan keparahan kejadian buruk pada pesakit yang lebih berat. MICVO beroperasi sebagai konjugat antibodi-ubat yang mensasarkan matriks ekstraselular tumor.
Maju Ke Fasa 3 Dan Percubaan Gabungan
Syarikat itu merancang untuk bertemu dengan FDA pada suku pertama tahun 2027 untuk memuktamadkan pemilihan dos melalui Project Optimus.
Berikutan penyelarasan dengan pengawal selia, firma itu bertujuan untuk melancarkan kajian Fasa 3 label terbuka 500 pesakit pada pertengahan tahun 2027. Percubaan ini akan membandingkan MICVO terhadap cetuximab, docetaxel, atau methotrexate.
Di samping itu, penyelidik akan mengeluarkan data Fasa 1/2 yang dikemas kini mengenai gabungan MICVO dengan KEYTRUDA Merck pada suku keempat 2026.
Penyiasat menjangkakan untuk berkongsi metrik ketahanan dan dos Fasa 3 yang disyorkan untuk gabungan ini pada akhir 2027.
Pandangan Penganalisis
William Blair pada hari Rabu menulis, “... kami didorong oleh luas tindak balas dan isyarat kelangsungan hidup yang menjanjikan... Walau bagaimanapun, kami mengakui batasan menafsirkan metrik berasaskan acara atau berdasarkan tanda tanah, seperti kelangsungan hidup tanpa kemajuan atau kebarangkalian kelangsungan hidup satu tahun.”
Penganalisis Andy Hsieh selanjutnya menambah bahawa walaupun terdapat penggabungan penutupan dos, profil keselamatan micvo tetap menjadi liabiliti utama.
54% pesakit mengalami kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan gred 3 atau lebih tinggi, yang menyebabkan 14% pesakit menghentikan rawatan.
Imej melalui Shutterstock/Yuganov Konstantin