AbbVie Mengumumkan Keputusan Topline Dari Kajian LUNA Fasa 3 Tentang Atogepant Untuk Rawatan Pencegahan Migrain Haid Pada Orang Dewasa; Atogepant Menunjukkan Pengurangan Statistik Ketara Pada Hari Migrain Yang Berkaitan Dengan Tempoh Haid, Memenuhi Titik Akhir Sekunder Utama Dan Semua Lapan Peringkat Berbanding Plasebo

Keputusan ini mengukuhkan kepakaran saintifik AbbVie dalam migrain dan tumpuannya untuk memajukan penyelesaian untuk orang yang hidup dengan serangan migrain yang kompleks dan melumpuhkan.

“Keputusan LUNA Fasa 3 positif ini mewakili kemajuan penting bagi orang yang hidup dengan migrain haid, dengan atogepant menunjukkan keberkesanan unggul berbanding plasebo merentasi titik akhir utama dan semua lapan titik akhir sekunder yang berada di kedudukan,” kata Primal Kaur, MD, naib presiden kanan, pembangunan global imunologi, neurosains, penjagaan mata dan kepakaran di AbbVie. “Serangan migrain haid boleh menjadi teruk, tahan lama dan mengganggu kehidupan seharian. Data ini membawa kita lebih dekat kepada matlamat kami untuk membawa pilihan rawatan yang berpotensi untuk wanita yang hidup dengan penyakit yang melemahkan ini.”

Atogepant Memenuhi Titik Akhir Sekunder Utama dan Semua Peringkat di Fasa 3 LUNA

Kajian ini menilai atogepant yang diambil selama tujuh hari berturut-turut bermula tiga hari sebelum bermulanya haid selama tiga kitaran haid.1 Atogepant memenuhi titik akhir utama, menunjukkan pengurangan yang lebih besar daripada plasebo pada hari migrain semasa tempoh perimenstrual, rata-rata merentasi tiga kitaran haid semasa tempoh dua buta. Pengurangan purata adalah 1.20 hari dengan atogepant berbanding 0.40 hari dengan plasebo, sepadan dengan 0.80 hari migrain lebih sedikit berbanding plasebo (p <0.0001) .1 Atogepant juga menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal berbanding plasebo di semua lapan titik akhir sekunder yang dipangkat (p <0.0001), termasuk ukuran beban sakit kepala, penggunaan ubat akut, kecacatan fungsi, fungsi kognitif dan hasil responder.1 Keputusan keselamatan yang diketahui. profil atogepant, tanpa isyarat keselamatan baru yang diamati.1,7

Migrain haid boleh membawa beban yang ketara

Data tinjauan dari European Migrain and Healthache Alliance Migrain in Women Survey memberikan konteks tambahan mengenai beban serangan sakit kepala yang berlaku di sekitar haid. Responden menggambarkan serangan ini sebagai lebih menyakitkan, tahan lama atau lebih tahan terhadap ubat-ubatan daripada serangan bukan haid, dan 68% melaporkan bahawa mereka tidak pernah ditawarkan pendekatan rawatan yang disesuaik.3

“Serangan migrain haid pada umumnya lebih teruk dan lebih sukar untuk dirawat, menjadikan campur tangan tepat pada masanya sangat penting,” kata Cristina Tassorelli, MD, Ph.D., profesor neurologi dan pengarah Pusat Sains Sakit kepala di Yayasan IRCCS Mondino, University of Pavia, Itali. “LUNA adalah kajian pertama mengenai rawatan yang disasarkan CGRP untuk melaporkan hasil positif khusus dalam migrain haid dan memenuhi keperluan penting yang tidak dipenuhi bagi wanita.”

AbbVie merancang untuk menyerahkan data ini kepada pihak berkuasa kesihatan di seluruh dunia dan membentangkan penemuan di kongres perubatan masa depan.