-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Subsidiari Bionano Genomics Mengatakan MoldX Mengeluarkan LCD Yang Dicadangkan Untuk Metodologi Molekul Seluruh Genom Untuk Pengesanan Perubahan Nombor Salinan Dan Varian Struktur Dalam Neoplasma Hematologi

Benzinga·09/10/2026 13:04:02

Bionano Laboratories, anak syarikat milik sepenuhnya Bionano Genomics, Inc. (NASDAQ: BNGO) yang menawarkan ujian pembangunan makmal (LDT) yang diperakui CLIA, hari ini mengumumkan bahawa MoldX, sebuah program yang menilai teknologi diagnostik molekul bagi pihak Medicare Administrative Contractors (MAC), telah mengeluarkan penentuan penentuan perlindungan tempatan (LCD) yang dicadangkan untuk Metodologi Molekul Seluruh Genom untuk Pengesanan Perubahan Nombor Salinan dan Varian Struktur dalam Neoplasma. LCD akan menetapkan kriteria liputan Medicare untuk ujian molekul, termasuk pemetaan genom optik (OGM), dalam kerja neoplasma hematologi. LCD yang dicadangkan dibuka untuk komen awam hingga 11 Oktober 2026.

Draf LCD akan memberikan liputan untuk ujian seluruh genom yang mengesan perubahan nombor salinan dan varian struktur apabila ujian memberitahu diagnosis atau pengurusan klinikal mengikut garis panduan pakar atau profesional semasa. Dasar yang dicadangkan mengakui bahawa pendekatan ini, termasuk OGM, dapat menyampaikan maklumat genetik yang sah dan berguna secara klinikal untuk neoplasma hematologi yang setanding atau unggul daripada kaedah tradisional seperti kariotaip konvensional dan mikroarray kromosom. Bionano Laboratories telah mengesahkan ujian diagnostik OGM-DX™ HemeOne untuk analisis keganasan hematologi, yang dijangka layak mendapat liputan di bawah LCD yang dicadangkan ini setelah dimuktamadkan dan setelah makmal memenuhi proses penilaian teknikal.