-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Hikma mengatakan FDA menerima aplikasi semburan hidung epinefrin untuk semakan

PUBT·09/10/2026 18:22:06
Hikma mengatakan FDA menerima aplikasi semburan hidung epinefrin untuk semakan
  • Pengawal selia diterima untuk pemfailan semakan semakan semburan hidung epinefrin penyelidikan Hikma untuk rawatan kecemasan anafilaksis.
  • FDA mengambil 505 (b) (2) Aplikasi Dadah Baru untuk pasaran AS.
  • Ulasan Eropah, UK bermula melalui dokumen kebenaran pemasaran hibrid yang disahkan melalui DCP, Prosedur Nasional.
  • Penyerahan Kanada difailkan; pasaran tambahan dirancang.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Hikma Pharmaceuticals plc menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menjana ringkas berita ini melalui PR Newswire (Ref. ID: 202609101420PR_NEWS_USPR_____NY45190) pada 10 September 20 26, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.